Effekten av 12 ukers oppbevaring av næringsstoffer på hud og oppfatningen av fysisk helsetilstand
26. januar 2026 oppdatert av: ChinaNorm
Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie som utforsker effektene av et 12-ukers kosttilskuddsregime på hudtilstand og opplevd generell helsetilstand.
Studien vil involvere 120 friske kinesiske voksne i alderen 18 år og over med lavt daglig inntak av frukt og grønnsaker. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: én gruppe vil ta en kombinasjon av Nu Skins Vitamin C & Grønnte-kapsler og Multivitamin- & Mineral-kapsler, mens den andre gruppen vil ta et tilsvarende placebo.
Hovedmålet er å vurdere om kosttilskuddskombinasjonen forbedrer hudhelsen etter 12 uker, målt gjennom spesialisert ansiktsavbildning (vurdering av flekker, rødhet, jevnhet) og probemålinger (vurdering av elastisitet, fuktighet, glans). Sekundære mål inkluderer evaluering av endringer i deltakernes selvopplevde helsetilstand (via spørreskjemaer om livskvalitet, tretthet og fordøyelseshelse), psykologisk motstandskraft, hukommelse, og utforsking av en ny metode for måling av hudkarotenoidnivåer.
Denne studien er ikke ment å verifisere de godkjente helsefunksjonene til produktene, men å utforske de potensielle kombinerte effektene av antioksidant- og ernæringstilskudd på hud og generell velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanwen Jiang
- Telefonnummer: 13501700841
- E-post: jiangyanwen@china-norm.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
-
Ta kontakt med:
- Yanwen Jiang
- Telefonnummer: 13501700841
- E-post: jiangyanwen@china-norm.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesiske voksne av asiatisk avstamning, 18 år og eldre;
- Daglig frukt- og grønnsaksinntak < 240g (beregnet basert på frukt- og grønnsaksdelen av matfrekvensspørreskjemaet);
- S3-målingsindeks < 30000;
- Deltakere må ha grunnleggende kinesisk leseforståelse og uttrykksevner, og være i stand til å uavhengig fullføre spørreskjemaundersøkelser;
- Frivillig deltakelse i testen og signering av informert samtykkeskjema;
- Villighet til å følge alle evalueringskrav.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av åpne ansiktsskader, tydelig synlige arr, aknemerker, etc.;
- Hudskader, arr eller betydelig pigmentering på håndmålingsområdet;
- Symptomer på hudsykdom på ansiktet eller håndmålingsområdene;
- Har gjennomgått medisinsk estetiske inngrep de siste 6 månedene;
- Deltakelse i andre kliniske forsøk som involverer produktbruk de siste 3 månedene;
- Bruk av helsetilskudd eller ernæringstilskudd (f.eks. vitaminer, mineraler) de siste 1 måneden;
- Planlegger graviditet, gravid eller ammende for øyeblikket;
- Tilstedeværelse av enhver sykdom under pågående behandling;
- Eventuelle andre helseproblemer eller kroniske sykdommer som påvirker atferds- eller kognitive evner;
- Andre iatrogne årsaker identifisert av eksperter eller fagpersoner som kan påvirke evalueringsresultatene.
S3-instrumentet refererer til en Raman-spektroskopi-basert biofotonisk skanner. Terskelen for S3-screeningverdien er basert på tidligere publisert litteratur, som indikerte at deltakere med et daglig frukt- og grønnsaksinntak på mindre enn 240g hadde en gjennomsnittlig Raman-spektroskopi biofotonisk skanner-poengsum under 25 000. Men med tanke på praktiske rekrutteringsutfordringer, ble inklusjonskriteriet satt til < 30 000. S3-enheten måler Hudkarotenoidindeksen, en ikke-invasiv biomarkør som reflekterer hudkarotenoidnivåer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
|
Deltakerne tar en tilsvarende placebo-kombinasjon (identisk i utseende og smak som de aktive kosttilskuddene) oralt to ganger daglig
|
|
Eksperimentell: Supplementkombinasjonsgruppe
|
Deltakere tar en kombinasjon av aktive kosttilskudd – spesifikt, C-vitamin & grønne te-kapsler og multivitamin- & mineral-kapsler – oralt to ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ansiktsbildeinnsamling VISIA-7
Tidsramme: Bildeundersøkelser gjennomføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker)
|
Bildeundersøkelser gjennomføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker)
|
|
Hudelastisitetstestprobe Cutometer
Tidsramme: Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker)
|
Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker)
|
|
Hudglansmåling Glossmeter
Tidsramme: Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
|
Hudfuktighet Corneometer
Tidsramme: Målingene utføres ved T0 (baseline), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker)
|
Målingene utføres ved T0 (baseline), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker)
|
|
Hud hemoglobin måling Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Tyskland)
Tidsramme: Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
|
Hudfuktighetstapmåler Vapometer (Delfin, Finland)
Tidsramme: Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
Målinger utføres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
|
Hudkarotenoidindeks
Tidsramme: Målinger utføres ved T0 (baseline), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker).
|
Målinger utføres ved T0 (baseline), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtilstandundersøkelse
Tidsramme: Skalaene og spørreskjemæne administreres ved T0 (utgangspunkt), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker).
|
Denne undersøkelsen vurderer deltakernes subjektive oppfatning av hudtilstanden sin de siste måneden.
Den består av to deler: 1) Fitzpatrick Skin Typing Questionnaire bestemmer deltakerens hudtype (I-VI) basert på genetisk disposisjon, solbruningskapasitet og solreaksjon.
2) Skin Status Self-Assessment bruker en 100mm visuell analog skala for at deltakere skal vurdere ulike aspekter ved huden sin, inkludert fotoskade (akutt og kronisk), lyshet, glans, glatthet, hydrering, poreutseende, jevnhet, mykhet, elastisitet, generelle rynker, utseende, fyldighet, fasthet og flekker.
|
Skalaene og spørreskjemæne administreres ved T0 (utgangspunkt), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker).
|
|
Undersøkelse om fysisk helse og livsstatus
Tidsramme: Undersøkelsen administreres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
Denne omfattende undersøkelsen evaluerer deltakernes opplevde fysiske helse og livskvalitet de siste måneden.
Den inneholder fem validerte instrumenter: SF-36 Helsesporreskjemaet, Spørreskjemaet om Hyppighet av Fysisk Ubehag, Spørreskjemaet om Gastrointestinale Ubehagssymptomer, Befolkningsbasert Skala for Visuell Tretthet, og Selvvurderingstabellen for TCM-Konstitusjonsklassifisering og -bestemmelse.
|
Undersøkelsen administreres ved T0 (utgangspunkt), T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
|
Psykologisk tilstand og hukommelsesnivå
Tidsramme: Vurderingen utføres ved T0 (baseline), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker).
|
Denne komponenten måler deltakernes subjektive psykologiske tilstand og hukommelsesfunksjon de siste måneden.
Den bruker to hovedinstrumenter: 1) The Brief Resilience Scale (BRS) vurderer evnen til å komme seg etter stress og motgang (psykologisk motstandsdyktighet).
2) The Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) er delt inn i tre underskalaer som evaluerer hukommelsestilfredshet/evne (Contentment), hyppighet av hukommelsessvikt (Ability) og bruk av kompenserende strategier (Strategy).
|
Vurderingen utføres ved T0 (baseline), T4w (4 uker), T8w (8 uker) og T12w (12 uker).
|
|
Selvvurderingsspørreskjema
Tidsramme: Denne spørreskjemaet administreres kun ved oppfølgingsbesøkene: T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
Denne spørreskjemaet er spesielt utformet for at deltakere skal vurdere effektene av produktintervensjonen subjektivt.
Det vurderer opplevde forbedringer innen områder som energinivå, generell helsetilstand, immunfunksjon, bedringshastighet fra sykdom, livskvalitet, og produktets bidrag til langsiktig helse ved hjelp av en Likert-skala.
|
Denne spørreskjemaet administreres kun ved oppfølgingsbesøkene: T4u (4 uker), T8u (8 uker) og T12u (12 uker).
|
|
Høyde- og vektmåling KMI
Tidsramme: Målingene utføres ved T0 (utgangspunkt, ved opptak) og T12w (12 uker).
|
Kroppsmasseindeks (KMI) beregnes fra høyde- og vektmålinger for å vurdere vektstatus og endringer i løpet av intervensjonsperioden.
|
Målingene utføres ved T0 (utgangspunkt, ved opptak) og T12w (12 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W25002003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .