Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 12-недельного удержания питательных веществ на кожу и восприятие физического состояния здоровья

26 января 2026 г. обновлено: ChinaNorm

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее влияние 12-недельного режима приёма пищевых добавок на состояние кожи и воспринимаемый общий уровень здоровья.

В исследовании примут участие 120 здоровых взрослых китайцев в возрасте 18 лет и старше с низким ежедневным потреблением фруктов и овощей. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна группа будет принимать комбинацию капсул Nu Skin «Витамин C и зелёный чай» и капсул «Мультивитамины и минералы», а другая группа будет принимать соответствующий плацебо.

Основная цель — оценить, улучшает ли комбинация добавок здоровье кожи через 12 недель, измеряемое с помощью специальной визуализации лица (оценка пятен, покраснения, ровности) и зондовых измерений (оценка эластичности, увлажнённости, сияния). Второстепенные цели включают оценку изменений в самооценке состояния здоровья участниками (с помощью опросников качества жизни, усталости и здоровья пищеварения), психологической устойчивости, памяти, а также изучение нового метода измерения уровня каротиноидов в коже.

Данное исследование не предназначено для проверки одобренных оздоровительных функций продуктов, а для изучения потенциальных комбинированных эффектов антиоксидантной и нутритивной поддержки на кожу и общее самочувствие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200072
        • Рекрутинг
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Китайские взрослые азиатского происхождения в возрасте 18 лет и старше;
  2. Ежедневное потребление фруктов и овощей < 240 г (рассчитано на основе раздела фруктов и овощей опросника частоты потребления пищевых продуктов);
  3. Измеряемый индекс S3 < 30000;
  4. Участники должны обладать базовыми навыками чтения и понимания китайского языка, а также уметь самостоятельно заполнять опросники;
  5. Добровольное участие в исследовании и подписание информированного согласия;
  6. Готовность соблюдать все требования оценки.

Критерии исключения:

  1. Наличие открытых кожных поражений на лице, явно видимых шрамов, следов акне и т.д.;
  2. Кожные поражения, шрамы или значительная пигментация в области измерения на руке;
  3. Симптомы кожных заболеваний на лице или в областях измерения на руке;
  4. Проведение медицинских эстетических процедур в течение последних 6 месяцев;
  5. Участие в других клинических испытаниях с использованием продуктов в течение последних 3 месяцев;
  6. Прием пищевых добавок или нутрицевтиков (например, витаминов, минералов) в течение последнего месяца;
  7. Планирование беременности в настоящее время, беременность или лактация;
  8. Наличие любого заболевания, находящегося в настоящее время на лечении;
  9. Любые другие проблемы со здоровьем или хронические заболевания, влияющие на поведенческие или когнитивные способности;
  10. Другие ятрогенные причины, определенные экспертами или специалистами, которые могут повлиять на результаты оценки.

Прибор S3 относится к биофотонному сканеру на основе рамановской спектроскопии. Пороговое значение для скрининга S3 основано на ранее опубликованной литературе, в которой указывалось, что у участников с ежедневным потреблением фруктов и овощей менее 240 г средний балл биофотонного сканера рамановской спектроскопии был ниже 25 000. Однако, учитывая практические сложности с набором участников, критерий включения был установлен на уровне < 30 000. Устройство S3 измеряет индекс каротиноидов кожи, неинвазивный биомаркер, отражающий уровень каротиноидов в коже.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа плацебо
Диетическая добавка: Комбинация плацебо (Совпадающая)
Участники принимают комбинацию плацебо, идентичную по внешнему виду и вкусу активным добавкам, перорально дважды в день
Экспериментальный: Группа комбинированных добавок
Диетическая добавка: Комбинация капсул с витамином C и зелёным чаем + капсул с мультивитаминами и минералами
Участники принимают комбинацию активных добавок — конкретно, капсулы витамина C и зеленого чая, а также поливитаминные и минеральные капсулы — перорально два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Захват изображения лица VISIA-7
Временное ограничение: Сеансы визуализации проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель)
Сеансы визуализации проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель)
Зонд для тестирования эластичности кожи Cutometer
Временное ограничение: Измерения проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель)
Измерения проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель)
Измерение блеска кожи Глоссметр
Временное ограничение: Измерения проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Измерения проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Корнеометр для определения содержания влаги в коже
Временное ограничение: Измерения проводятся в T0 (базовый уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель)
Измерения проводятся в T0 (базовый уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель)
Измерение гемоглобина кожи Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Германия)
Временное ограничение: Измерения проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Измерения проводятся в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Измеритель потери влаги кожи Vapometer (Delfin, Финляндия)
Временное ограничение: Измерения проводятся в моменты T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Измерения проводятся в моменты T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Индекс каротиноидов кожи
Временное ограничение: Измерения проводятся в T0 (базовый уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Измерения проводятся в T0 (базовый уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос о состоянии кожи
Временное ограничение: Шкалы и опросники применяются на T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Этот опрос оценивает субъективное восприятие участниками состояния их кожи за последний месяц. Он состоит из двух частей: 1) Анкета определения типа кожи по Фитцпатрику определяет тип кожи участника (I-VI) на основе генетической предрасположенности, способности загорать и реакции на солнце. 2) Самооценка состояния кожи использует 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу, чтобы участники могли оценить различные аспекты своей кожи, включая фото-повреждения (острые и хронические), яркость, блеск, гладкость, увлажненность, внешний вид пор, равномерность, мягкость, эластичность, общие морщины, внешний вид, упругость, плотность и пятна.
Шкалы и опросники применяются на T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Опрос о физическом здоровье и жизненном статусе
Временное ограничение: Опрос проводится в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Это комплексное исследование оценивает воспринимаемое физическое здоровье и качество жизни участников за последний месяц. Оно включает пять валидированных инструментов: опросник здоровья SF-36, опросник частоты физического дискомфорта, опросник симптомов желудочно-кишечного дискомфорта, популяционную шкалу зрительного утомления и таблицу самооценки классификации и определения конституции ТКМ.
Опрос проводится в T0 (исходный уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Психологическое состояние и уровень памяти
Временное ограничение: Оценка проводится на этапах T0 (базовый уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Этот компонент измеряет субъективное психологическое состояние участников и функцию памяти за последний месяц. Он использует два основных инструмента: 1) Краткая шкала устойчивости (BRS) оценивает способность восстанавливаться после стресса и невзгод (психологическая устойчивость). 2) Многофакторный опросник памяти (MMQ) разделен на три субшкалы, оценивающие удовлетворенность/способность памяти (Удовлетворенность), частоту сбоев памяти (Способность) и использование компенсаторных стратегий (Стратегия).
Оценка проводится на этапах T0 (базовый уровень), T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Опросник для самооценки
Временное ограничение: Этот опросник заполняется только во время контрольных визитов: T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Этот опросник специально разработан для того, чтобы участники могли субъективно оценить эффекты применения продукта. Он оценивает воспринимаемые улучшения в таких областях, как уровень энергии, общее состояние здоровья, функция иммунной системы, скорость выздоровления после болезни, качество жизни и вклад продукта в долгосрочное здоровье с использованием шкалы Лайкерта.
Этот опросник заполняется только во время контрольных визитов: T4w (4 недели), T8w (8 недель) и T12w (12 недель).
Измерение роста и веса ИМТ
Временное ограничение: Измерения проводятся в T0 (исходный уровень, при включении в исследование) и T12w (12 недель).
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается на основе измерений роста и веса для оценки весового статуса и изменений в течение периода вмешательства.
Измерения проводятся в T0 (исходный уровень, при включении в исследование) и T12w (12 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ChinaNorm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W25002003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться