Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad 12týdenní retence živin na pokožku a vnímání fyzického zdravotního stavu

26. ledna 2026 aktualizováno: ChinaNorm

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie zkoumá účinky 12týdenního režimu doplňků stravy na stav pokožky a vnímaný celkový zdravotní stav.

Studie se zúčastní 120 zdravých čínských dospělých ve věku 18 let a výše s nízkým denním příjmem ovoce a zeleniny. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina bude užívat kombinaci Nu Skin Vitamin C & Green Tea Capsules a Multivitamin & Mineral Capsules, zatímco druhá skupina bude užívat odpovídající placebo.

Primárním cílem je posoudit, zda kombinace doplňků zlepší zdraví pokožky po 12 týdnech, měřeno pomocí specializovaného snímání obličeje (hodnocení skvrn, zarudnutí, rovnoměrnosti) a sondových měření (hodnocení elasticity, hydratace, lesku). Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení změn v sebevnímaném zdravotním stavu účastníků (pomocí dotazníků kvality života, únavy a trávicího zdraví), psychické odolnosti, paměti a zkoumání nové metody měření hladiny karotenoidů v pokožce.

Tato studie není určena k ověření schválených zdravotních funkcí produktů, ale k prozkoumání potenciálních kombinovaných účinků antioxidantů a nutričních doplňků na pokožku a celkovou pohodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200072
        • Nábor
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Čínští dospělí asijského původu ve věku 18 let a výše;
  2. Denní příjem ovoce a zeleniny < 240g (vypočteno na základě sekce ovoce a zeleniny v dotazníku frekvence konzumace potravin);
  3. Měřený index S3 < 30000;
  4. Účastníci musí mít základní dovednosti čtení s porozuměním a vyjadřování v čínštině a být schopni samostatně vyplnit dotazníkové šetření;
  5. Dobrovolná účast na testu a podepsání informovaného souhlasu;
  6. Ochota dodržovat všechny požadavky hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost otevřených kožních lézí na obličeji, jasně viditelných jizev, stop po akné atd.;
  2. Kožní léze, jizvy nebo výrazná pigmentace v oblasti měření na ruce;
  3. Příznaky kožního onemocnění na obličeji nebo v oblastech měření na ruce;
  4. Podstoupení lékařských estetických zákroků v posledních 6 měsících;
  5. Účast na jiných klinických studiích zahrnujících použití produktů v posledních 3 měsících;
  6. Užívání doplňků stravy nebo výživových doplňků (např. vitamínů, minerálů) v posledním 1 měsíci;
  7. Aktuální plánování těhotenství, těhotenství nebo kojení;
  8. Přítomnost jakéhokoli onemocnění v současné léčbě;
  9. Jakékoli jiné zdravotní problémy nebo chronická onemocnění ovlivňující behaviorální nebo kognitivní schopnosti;
  10. Další iatrogenní důvody identifikované odborníky nebo profesionály, které mohou ovlivnit výsledky hodnocení.

Přístroj S3 odkazuje na biofotonický skener založený na Ramanově spektroskopii. Práh pro screeningovou hodnotu S3 je založen na dříve publikované literatuře, která naznačovala, že účastníci s denním příjmem ovoce a zeleniny nižším než 240g měli průměrné skóre Ramanova spektroskopického biofotonického skeneru pod 25 000. Avšak s ohledem na praktické výzvy náboru bylo kritérium pro zařazení stanoveno na < 30 000. Zařízení S3 měří Index kožních karotenoidů, neinvazivní biomarker odrážející hladiny karotenoidů v kůži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Doplněk stravy: Placebo Kombinace (Shodná)
Účastníci užívají orálně dvakrát denně kombinaci placeba, které se shoduje (identický vzhled a chuť jako aktivní doplňky)
Experimentální: Kombinovaná skupina doplňků
Doplněk stravy: Vitamin C & Zelený Čaj Tobolky + Multivitamin & Minerální Tobolky Kombinace
Účastníci užívají kombinaci aktivních doplňků stravy – konkrétně Vitamin C & Green Tea Capsules a Multivitamin & Mineral Capsules – orálně dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snímání obrazu obličeje VISIA-7
Časové okno: Zobrazovací sezení se provádějí v čase T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů)
Zobrazovací sezení se provádějí v čase T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů)
Sonda pro test pružnosti kůže Cutometer
Časové okno: Měření se provádějí v T0 (výchozí hodnota), T4w (4 týdny), T8w (8 týdnů) a T12w (12 týdnů)
Měření se provádějí v T0 (výchozí hodnota), T4w (4 týdny), T8w (8 týdnů) a T12w (12 týdnů)
Měření lesku pokožky glosmetrem
Časové okno: Měření se provádějí v čase T0 (výchozí hodnota), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Měření se provádějí v čase T0 (výchozí hodnota), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Obsah vlhkosti pokožky Corneometer
Časové okno: Měření se provádějí v T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů)
Měření se provádějí v T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů)
Měření hemoglobinu v kůži Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Německo)
Časové okno: Měření se provádějí v čase T0 (výchozí hodnota), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Měření se provádějí v čase T0 (výchozí hodnota), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Měřič ztráty vlhkosti pokožky Vapometer (Delfin, Finsko)
Časové okno: Měření se provádějí v čase T0 (výchozí stav), T4w (4 týdny), T8w (8 týdnů) a T12w (12 týdnů).
Měření se provádějí v čase T0 (výchozí stav), T4w (4 týdny), T8w (8 týdnů) a T12w (12 týdnů).
Index karotenoidů v pokožce
Časové okno: Měření se provádějí v čase T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Měření se provádějí v čase T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum stavu pokožky
Časové okno: Dotazníky a škály jsou administrovány v T0 (vstupní vyšetření), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Tento průzkum hodnotí subjektivní vnímání účastníků ohledně stavu jejich pokožky za poslední měsíc. Skládá se ze dvou částí: 1) Dotazník Fitzpatrickova typování pleti určuje typ pokožky účastníka (I-VI) na základě genetické predispozice, schopnosti opalování a reakce na slunce. 2) Samovyšetření stavu pokožky používá vizuální analogovou škálu o délce 100 mm, aby účastníci mohli ohodnotit různé aspekty své pokožky, včetně fotopoškození (akutního a chronického), jasnosti, lesku, hladkosti, hydratace, vzhledu pórů, rovnoměrnosti, měkkosti, pružnosti, celkových vrásek, vzhledu, plnosti, pevnosti a skvrn.
Dotazníky a škály jsou administrovány v T0 (vstupní vyšetření), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Průzkum fyzického zdraví a životního stavu
Časové okno: Průzkum je prováděn v čase T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Tento komplexní průzkum hodnotí vnímané fyzické zdraví a kvalitu života účastníků za poslední měsíc. Zahrnuje pět ověřených nástrojů: dotazník SF-36 Health Survey, dotazník Frekvence fyzických obtíží, dotazník Symptomů gastrointestinálních obtíží, populační škálu vizuální únavy a sebehodnoticí tabulku Klasifikace a stanovení konstituce tradiční čínské medicíny.
Průzkum je prováděn v čase T0 (výchozí stav), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Psychický stav a úroveň paměti
Časové okno: Hodnocení se provádí v T0 (výchozí hodnota), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Tato komponenta měří subjektivní psychický stav a paměťové funkce účastníků za poslední měsíc. Používá dva hlavní nástroje: 1) Krátká škála resilience (BRS) hodnotí schopnost zotavit se ze stresu a nepřízně osudu (psychologická odolnost). 2) Multifaktoriální dotazník paměti (MMQ) je rozdělen na tři subškály, které hodnotí spokojenost/schopnost paměti (Spokojenost), četnost selhání paměti (Schopnost) a používání kompenzačních strategií (Strategie).
Hodnocení se provádí v T0 (výchozí hodnota), T4t (4 týdny), T8t (8 týdnů) a T12t (12 týdnů).
Dotazník pro sebehodnocení
Časové okno: Tento dotazník se podává pouze při následných návštěvách: T4w (4 týdny), T8w (8 týdnů) a T12w (12 týdnů).
Tento dotazník je speciálně navržen pro účastníky, aby subjektivně vyhodnotili účinky produktové intervence. Hodnotí vnímaná zlepšení v oblastech, jako jsou energetická hladina, celkový zdravotní stav, imunitní funkce, rychlost zotavení z nemoci, kvalita života a přínos produktu k dlouhodobému zdraví pomocí Likertovy škály.
Tento dotazník se podává pouze při následných návštěvách: T4w (4 týdny), T8w (8 týdnů) a T12w (12 týdnů).
Měření výšky a hmotnosti BMI
Časové okno: Měření se provádí v čase T0 (výchozí stav, při zařazení do studie) a v čase T12w (12 týdnů).
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítává z měření výšky a hmotnosti za účelem posouzení stavu hmotnosti a změn během intervenčního období.
Měření se provádí v čase T0 (výchozí stav, při zařazení do studie) a v čase T12w (12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ChinaNorm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W25002003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit