外腹斜筋肋間筋面ブロックと腹直筋鞘ブロック併用腹横筋面ブロックの比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛管理における、単一穿刺法による直筋鞘ブロックと腹横筋面ブロックの併用と外腹斜筋肋間面ブロックの比較に関する有効性
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後における外腹斜筋肋間平面ブロック(EOIPB)と、腹直筋鞘ブロック(RSB)単一穿刺法に腹横筋面ブロック(TAPB)を併用した方法の鎮痛効果を比較検討することを目的とします。
主要評価項目:
本研究の主要評価項目は、術後24時間以内のオピオイド(ナルブフィン)消費量です。
二次評価項目:
術後24時間以内の定義された皮膚領域による鎮痛効果(感覚評価)。
術後24時間以内の安静時および咳嗽時の疼痛強度(言語評価尺度を用いて)。
術後24時間以内の患者満足度。 血行動態の変化。 初回レスキュー鎮痛までの時間。 初回離床時間。ブロック関連合併症の発生率。 局所麻酔薬中毒の徴候(低血圧、徐脈、頻脈性不整脈)、術後悪心嘔吐(PONV)、めまい。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Osama Mohamed, Master degree
- 電話番号:+201033231080 +201013833227
- メール:Usamakhaled286@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
- 電話番号:+201005306945
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
- アメリカ麻酔科学会(ASA)分類 1-II
- 年齢18〜70歳
- 両性別を含む
- 体格指数(BMI)≤35 kg/m2
除外基準:
- 凝固障害
- 肝臓/腎臓疾患
- 腹部手術の既往歴
- ブロック適用部位の感染
- 慢性的なオピオイド使用
- 局所麻酔薬(LA)アレルギー
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波を用いた外肋間筋面ブロック介入
このグループの患者は両側に(EOIPB)を受け取り、全身麻酔導入後、超音波ガイド下で各側の外腹斜筋肋間面に0.25%ブピバカイン20mlを注入してブロックが行われます。
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このグループの患者は両側の外側肋間筋面ブロックを受けます。ブロックは全身麻酔導入後、超音波ガイド下で、各側の外腹斜筋肋間面に0.25%ブピバカイン20mlを注入して行われます。
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アクティブコンパレータ:超音波による(RSB)と(TAPB)の併用単一穿刺法
このグループの患者には、単一穿刺による両側の腹直筋鞘ブロック(RSB)と腹横筋面ブロック(TAPB)の併用が行われます。ブロックは、全身麻酔導入後の超音波ガイド下で実施され、0.25%ブピバカイン20mlを使用します。針が腹直筋後鞘に到達し後鞘の前層を貫通した時点で0.25%ブピバカイン10mlを注入し、その後、針が腱の後層を突破して腹横筋面に達した時点で、残りの0.25%ブピバカイン10mlを腹横筋面に注入します。
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この群の患者は、単一穿刺による両側の腹直筋鞘ブロック(RSB)と腹横筋面ブロック(TAPB)の併用を受けます。ブロックは全身麻酔導入後、超音波ガイド下で実施され、0.25%ブピバカイン20mlを使用します。針が腹直筋後鞘に到達し、後鞘の前層を貫通した際に0.25%ブピバカイン10mlを注入します。その後、針が腱の後層を突破して腹横筋面に至り、さらに0.25%ブピバカイン10mlを腹横筋面に注入します。
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プラセボコンパレーター:対照群(ナルブフィン)
このグループの患者は、いかなる介入や神経ブロックも受けません。
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このグループの患者は、いかなる介入や神経ブロックも受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費を減らす
時間枠:術中、直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
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本研究の主要評価項目は、術後24時間以内のオピオイド(ナルブフィン)消費量となります。
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術中、直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果(感覚評価)
時間枠:術後1時間、術後2時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
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術後1、2、6、12、24時間における定義された皮膚ゾーンでの感覚評価。 特定の皮膚ゾーンは、正中線(A)、鎖骨中線(B)、前腋窩線(C)、中腋窩線(D)、後腋窩線(E)、肩甲骨下線(F)、背正中線(J)の垂直線で記述されます。 剣状突起レベル(a)、第12肋骨レベル(b)、臍レベル(c)、上前腸骨棘から恥骨結合までの線(d)、および背中への延長としての上前腸骨棘レベル(e)の4つの水平線。 追加ゾーンとして大腿前面の上部1/3が定義されます。感覚評価は、抜管後1、2、6、12、24時間に、腹部、背部、大腿部の解剖学的ランドマーク線で分割された特定の皮膚ゾーンにおいて、70%エチルアルコール綿棒およびピンプリックを使用して実施されます。 有効な鎮痛効果は、アルコール綿棒による冷温感覚の消失、またはピンプリック痛覚の消失と定義されました。 |
術後1時間、術後2時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
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疼痛の強度
時間枠:術直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
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安静時および咳時における疼痛強度は、術後6時間までは1時間ごと、その後12時間までは2時間ごと、24時間までは4時間ごとに、口頭評価尺度(Jensen & Karoly 1992)を用いて評価されます。 評価は次のように行います:痛みなし(=1)、軽度の痛み(=2) 、中等度の痛み(=3)、重度の痛み(=4)。 |
術直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
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ベッド外活動
時間枠:術後24時間
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手術後最初の離床活動までの時間(分)、全群と介入群の比較
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術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.
便利なリンク
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. PMID: 35249704.
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;2
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- nerve block in pain management
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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