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外腹斜筋肋間筋面ブロックと腹直筋鞘ブロック併用腹横筋面ブロックの比較

2026年1月26日 更新者:Osama Mohamed Hassan、Minia University

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛管理における、単一穿刺法による直筋鞘ブロックと腹横筋面ブロックの併用と外腹斜筋肋間面ブロックの比較に関する有効性

腹腔鏡下胆嚢摘出術における効果的な周術期疼痛管理は、回復を促進し患者の転帰を改善する上で依然として重要な基盤である。 この低侵襲手術は、開腹手術に比べて外傷性は低いものの、特に術後早期には依然として有意な術後疼痛を引き起こす可能性がある。 十分な疼痛コントロールが得られない場合、離床の遅れ、入院期間の延長、オピオイド消費量の増加につながり、これらは有害な副作用や合併症リスクの増大と関連する。 局所麻酔法は、局所的でオピオイド節約的な鎮痛を提供する能力から、術後回復プロファイルを改善するものとして大きな注目を集めている。外腹斜筋肋間平面ブロック(EOIP)は、外腹斜筋と内腹斜筋の間の平面を走行する肋間神経(T7-T11)を標的とする比較的新しい局所麻酔法である。 このブロックは、腹腔鏡下胆嚢摘出術を含む上部腹部手術における術後疼痛の管理において有効性が示されている。 胸腹神経の感覚枝を選択的に麻酔することにより、EOIPブロックは最小限の運動ブロックで局所鎮痛を提供し、早期離床に理想的な選択肢となっている(Ouchi et al., 2020)。超音波ガイド下技術の最近の進歩により、EOIPブロックの精度と安全性が向上し、標的神経の一貫した遮断が可能となった。 臨床試験では、術後24時間以内の疼痛を有意に軽減し、さらにレスキュー鎮痛薬の必要性を著しく減少させる能力が強調されている。 横腹筋筋膜面ブロック(TAP)は、2000年代初頭に初めて報告され、腹部手術における有効性を改善するためにいくつかの改良が加えられてきた。 肋弓下TAPブロックは、下部胸神経(T6-T9)の前枝を標的とし、上部腹壁に鎮痛を提供する。 この技術は、疼痛が主に壁側腹膜と腹壁切開部に由来する腹腔鏡下胆嚢摘出術に特に適している。単一穿刺法による直筋鞘ブロック(RSB)と横腹筋筋膜面ブロック(TAPB)の併用は、腹壁鎮痛に対するより合理化されたアプローチを表している。 末梢神経ブロックのための超音波(US)ガイドはますます普及している。 横腹筋筋膜面ブロック(TAPB)とUSガイド下直筋鞘ブロック(RSB)は腹部手術に用いられ、強力な鎮痛効果を示している。 これまでの研究は、腹部手術において、USガイド下TAPBとRSBの併用が、TAPB単独またはRSB単独よりも優れた鎮痛効果を有することを実証している。 現在、臨床現場では一般的に多点神経ブロック手技が適用されているが、これらは困難であり、患者の苦痛を増加させる可能性がある。 腹腔鏡下上部腹部手術における神経筋解剖学と切開位置に基づく新規手法が提案されている:USガイド下横腹筋筋膜面ブロックおよび直筋鞘ブロックの単一穿刺法。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後における外腹斜筋肋間平面ブロック(EOIPB)と、腹直筋鞘ブロック(RSB)単一穿刺法に腹横筋面ブロック(TAPB)を併用した方法の鎮痛効果を比較検討することを目的とします。

主要評価項目:

本研究の主要評価項目は、術後24時間以内のオピオイド(ナルブフィン)消費量です。

二次評価項目:

術後24時間以内の定義された皮膚領域による鎮痛効果(感覚評価)。

術後24時間以内の安静時および咳嗽時の疼痛強度(言語評価尺度を用いて)。

術後24時間以内の患者満足度。 血行動態の変化。 初回レスキュー鎮痛までの時間。 初回離床時間。ブロック関連合併症の発生率。 局所麻酔薬中毒の徴候(低血圧、徐脈、頻脈性不整脈)、術後悪心嘔吐(PONV)、めまい。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • 電話番号:+201005306945

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
  • アメリカ麻酔科学会(ASA)分類 1-II
  • 年齢18〜70歳
  • 両性別を含む
  • 体格指数(BMI)≤35 kg/m2

除外基準:

  • 凝固障害
  • 肝臓/腎臓疾患
  • 腹部手術の既往歴
  • ブロック適用部位の感染
  • 慢性的なオピオイド使用
  • 局所麻酔薬(LA)アレルギー
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波を用いた外肋間筋面ブロック介入
このグループの患者は両側に(EOIPB)を受け取り、全身麻酔導入後、超音波ガイド下で各側の外腹斜筋肋間面に0.25%ブピバカイン20mlを注入してブロックが行われます。
このグループの患者は両側の外側肋間筋面ブロックを受けます。ブロックは全身麻酔導入後、超音波ガイド下で、各側の外腹斜筋肋間面に0.25%ブピバカイン20mlを注入して行われます。
アクティブコンパレータ:超音波による(RSB)と(TAPB)の併用単一穿刺法
このグループの患者には、単一穿刺による両側の腹直筋鞘ブロック(RSB)と腹横筋面ブロック(TAPB)の併用が行われます。ブロックは、全身麻酔導入後の超音波ガイド下で実施され、0.25%ブピバカイン20mlを使用します。針が腹直筋後鞘に到達し後鞘の前層を貫通した時点で0.25%ブピバカイン10mlを注入し、その後、針が腱の後層を突破して腹横筋面に達した時点で、残りの0.25%ブピバカイン10mlを腹横筋面に注入します。
この群の患者は、単一穿刺による両側の腹直筋鞘ブロック(RSB)と腹横筋面ブロック(TAPB)の併用を受けます。ブロックは全身麻酔導入後、超音波ガイド下で実施され、0.25%ブピバカイン20mlを使用します。針が腹直筋後鞘に到達し、後鞘の前層を貫通した際に0.25%ブピバカイン10mlを注入します。その後、針が腱の後層を突破して腹横筋面に至り、さらに0.25%ブピバカイン10mlを腹横筋面に注入します。
プラセボコンパレーター:対照群(ナルブフィン)
このグループの患者は、いかなる介入や神経ブロックも受けません。
このグループの患者は、いかなる介入や神経ブロックも受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの消費を減らす
時間枠:術中、直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
本研究の主要評価項目は、術後24時間以内のオピオイド(ナルブフィン)消費量となります。
術中、直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛効果(感覚評価)
時間枠:術後1時間、術後2時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間

術後1、2、6、12、24時間における定義された皮膚ゾーンでの感覚評価。

特定の皮膚ゾーンは、正中線(A)、鎖骨中線(B)、前腋窩線(C)、中腋窩線(D)、後腋窩線(E)、肩甲骨下線(F)、背正中線(J)の垂直線で記述されます。

剣状突起レベル(a)、第12肋骨レベル(b)、臍レベル(c)、上前腸骨棘から恥骨結合までの線(d)、および背中への延長としての上前腸骨棘レベル(e)の4つの水平線。

追加ゾーンとして大腿前面の上部1/3が定義されます。感覚評価は、抜管後1、2、6、12、24時間に、腹部、背部、大腿部の解剖学的ランドマーク線で分割された特定の皮膚ゾーンにおいて、70%エチルアルコール綿棒およびピンプリックを使用して実施されます。

有効な鎮痛効果は、アルコール綿棒による冷温感覚の消失、またはピンプリック痛覚の消失と定義されました。

術後1時間、術後2時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
疼痛の強度
時間枠:術直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間

安静時および咳時における疼痛強度は、術後6時間までは1時間ごと、その後12時間までは2時間ごと、24時間までは4時間ごとに、口頭評価尺度(Jensen & Karoly 1992)を用いて評価されます。 評価は次のように行います:痛みなし(=1)、軽度の痛み(=2)

、中等度の痛み(=3)、重度の痛み(=4)。

術直後、術後2時間、術後4時間、術後6時間、術後12時間、術後24時間
ベッド外活動
時間枠:術後24時間
手術後最初の離床活動までの時間(分)、全群と介入群の比較
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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