Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan External Oblique Intercostal Plane Block och Rectus Sheath Block kombinerat med Transversus Abdominis Plane Block

26 januari 2026 uppdaterad av: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Effektiviteten av enkelpunktsmetoden för rectus-skedblock kombinerat med transversus abdominis-planblock jämfört med external oblique intercostal-planblock för smärtkontroll efter laparoskopisk kolecystektomi.

Effektiv perioperativ smärtbehandling förblir en hörnsten i att förbättra återhämtning och patientutfall vid laparoskopisk kolecystektomi. Denna minimalt invasiva procedur, även om den är mindre traumatisk jämfört med öppen kirurgi, kan fortfarande leda till betydande postoperativ smärta, särskilt under de första timmarna efter operationen. Otillräcklig smärthantering kan resultera i försenad mobilisering, förlängda vistelser på sjukhus och ökad opioidkonsumtion, vilket är förknippat med negativa biverkningar och en ökad risk för komplikationer. Regionala anestesitekniker har fått betydande uppmärksamhet för sin förmåga att ge lokaliserad, opioidbesparande analgetik, vilket förbättrar postoperativa återhämtningsprofiler. External Oblique Intercostal Plane Block (EOIP) är en relativt ny regional anestesiteknik som riktar sig mot de interkostala nerverna (T7-T11) när de passerar planet mellan de externa och interna sneda musklerna. Denna blockad har visat effektivitet i att kontrollera postoperativ smärta för övre bukkirurgier, inklusive laparoskopisk kolecystektomi. Genom att selektivt bedöva de sensoriska grenarna av de torakoabdominala nerverna ger EOIP-blockaden lokaliserad analgetik med minimal motorblockad, vilket gör den till ett idealiskt val för tidig mobilisering (Ouchi et al., 2020). Nyliga framsteg inom ultraljudsstyrda tekniker har förbättrat precisionen och säkerheten för EOIP-blockaden, vilket möjliggör konsekvent blockering av de riktade nerverna. Kliniska prövningar har belyst dess förmåga att minska smärtan avsevärt under de första 24 timmarna postoperativt, tillsammans med en tydlig minskning av behovet av räddningsanalgetika. Transversus abdominis plane block (TAP), först beskriven i början av 2000-talet, har genomgått flera modifieringar för att förbättra dess effektivitet vid bukkirurgier. Subkostal TAP-block riktar sig mot de anteriöra grenarna av de nedre torakala nerverna (T6-T9) för att ge analgetik till den övre bukväggen. Denna teknik är särskilt lämplig för laparoskopisk kolecystektomi, där smärtan huvudsakligen härrör från det pari0etala peritoneumet och bukväggsincisionerna. Den enkla punkteringstekniken för Rectus sheath block (RSB) kombinerad med transversus abdominis plane block (TAPB) representerar ett mer strömlinjeformat tillvägagångssätt för bukväggsanalgetik. Ultraljudsguidning för perifera nervblockeringar har blivit alltmer populär. Transversus abdominis plane block (TAPB) och ultraljudsstyrd rectus sheath block (RSB) har använts vid bukkirurgier och har visat starka analgetiska effekter. Tidigare forskning har visat att vid bukkirurgi hade ultraljudsstyrd (TAPB) i kombination med (RSB) överlägsna analgetiska effekter jämfört med antingen (TAPB) eller (RSB) ensamt. För närvarande tillämpas i allmänhet flerpunktsnervblockeringsprocedurer i klinisk praxis, men de är svåra och kan öka patientens lidande. En ny metod föreslås baserat på den neuromuskulära anatomin och incisionens placering i laparoskopisk övre bukkirurgi: ultraljudsstyrd transversus abdominis plane och rectus sheath block med en punktering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka den analgetiska effekten av extern obliqu interkostalplan (EOIPB) jämfört med enkel punkteringsteknik för rectus-skedblock (RSB) kombinerat med transversus abdominis planblock (TAPB) efter laparoskopisk kolecystektomi.

Primärt utfall:

Studiens primära utfall kommer att vara mängden opioidkonsumtion (nalbufin) under de första 24 timmarna postoperativt.

Sekundära utfall:

den analgetiska effekten (sensorisk bedömning) enligt definierade dermala zoner under de första 24 timmarna postoperativt.

smärtintensitet i vila och vid hostning med verbal bedömningsskala under de första 24 timmarna postoperativt.

Patienttillfredsställelse under de första 24 timmarna postoperativt. De hemodynamiska förändringarna. Tid till första räddningsanalgesi. Första uppstigning från sängen. Förekomst av blockrelaterade komplikationer. Tecken på lokal anestesitoxicitet: hypotoni, bradykardi, takyarytmi, postoperativ illamående och kräkning (PONV) och yrsel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Telefonnummer: +201005306945

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 1-II
  • ålder 18-70 år
  • båda könen kommer att inkluderas
  • kroppsmassaindex (BMI) ≤ 35 kg/m²

Exklusionskriterier:

  • koagulationsrubbningar
  • lever-/njursjukdom
  • tidigare bukkirurgi
  • infektion i blockapplikationsområdet
  • kronisk opioidanvändning
  • allergi mot lokalbedövning (LA)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intervention med extern interkostal planblock med ultraljud
Patienter i denna grupp kommer att få (EOIPB) bilateralt, blockaden kommer att utföras under ultraljudsvägledning efter induktion av generell anestesi med 20 ml 0,25 % bupivakain injicerat i det externa oblika interkostala planet på varje sida.
Patienter i denna grupp kommer att få extern interkostal planblock bilateral, blockeringen kommer att utföras under ultraljudsguidning efter induktion av allmän anestesi med 20 ml 0,25% bupivakain injicerat i den externa oblika interkostalplanet på varje sida.
Aktiv komparator: ultraljudsstyrd enkelpunkteringsteknik för (RSB) kombinerad med (TAPB)
Patienter i denna grupp kommer att få rectus sheath block (RSB) kombinerat med transversus abdominis plane block (TAPB) bilateralt via enkel punktering, blockeringen kommer att utföras under ultraljudsguidning efter induktion av generell anestesi med 20 ml 0,25% bupivakain uppdelat i 10 ml 0,25% bupivakain som injiceras när nålen når den bakre rectus abdominis-skedan och genomborrar det främre lagret av den bakre skedan. Därefter kommer nålen att bryta igenom det bakre lagret av senan till transversus abdominis-planet och ytterligare 10 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras i transversus abdominis-planet.
Patienter i denna grupp kommer att få rectus sheath block (RSB) kombinerat med transversus abdominis plane block (TAPB) bilateralt via en enda punktering, blockeringen kommer att utföras under ultraljudsguide efter induktion av generell anestesi med 20 ml av 0,25% bupivakain uppdelat i 10 ml av 0,25% bupivakain som injiceras när nålen når den bakre rectus abdominis-skeden och genomtränger det främre lagret av den bakre skeden. Sedan kommer nålen att bryta igenom det bakre lagret av senan till transversus abdominis-planet och ytterligare 10 ml av 0,25% bupivakain kommer att injiceras i transversus abdominis-planet.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp (nalbufin)
Patienter i denna grupp kommer inte att få någon intervention eller nervblockad.
Patienter i denna grupp kommer inte att få någon intervention eller nervblockad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska förbrukningen av opioider
Tidsram: Intraoperativt, omedelbart postoperativt, 2 timmar postoperativt, 4 timmar postoperativt, 6 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt, 24 timmar postoperativt
Studiens primära utfallsmått kommer att vara mängden opioid (nalbufin) som konsumeras under de första 24 timmarna postoperativt.
Intraoperativt, omedelbart postoperativt, 2 timmar postoperativt, 4 timmar postoperativt, 6 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt, 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den analgetiska effektiviteten (sensorisk bedömning)
Tidsram: Första timmen, andra timmen, sjätte timmen, 12:e timmen, 24:e timmen postoperativt

Sinnesbedömning genom definierade hudzoner vid 1, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.

De specifika hudzonerna kommer att beskrivas med vertikala linjer vid mittlinjen (A), mittklavikulära linjen (B), framre axillarlinjen (C), mitten av axillarlinjen (D), bakre axillarlinjen (E), infraskapulära linjen (F) och mittlinjen på ryggen (J).

Fyra horisontella linjer vid svärdbensnivån (a), 12:e revbensnivån (b), navelnivån (c), linjen från främre överre kantben till blygdbenet (d), och förlängning till ryggen till främre överre kantbensnivå (e).

En ytterligare zon kommer att definieras som den övre 1/3 av lårets framsida. Sinnesbedömning kommer att utföras med 70% etylalkoholsvabb och nålstick vid 1, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt efter extubation vid specifika hudzoner indelade efter anatomiska landmärkeslinjer på buken, ryggen och låret.

Effektiv analgetisk effekt definierades som förlust av kalltemperaturkänsla till alkoholsvabb eller förlust av nålstickssmärtkänsla.

Första timmen, andra timmen, sjätte timmen, 12:e timmen, 24:e timmen postoperativt
Smärtintensitet
Tidsram: Omedelbart postoperativt, 2 timmar postoperativt, 4 timmar postoperativt, 6 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt, 24 timmar postoperativt

smärtintensitet kommer att bedömas i vila och vid hostning med hjälp av en verbalt bedömningsskala (Jensen & Karoly 1992) varje timme till 6 timmar, sedan varannan timme till 12 timmar, sedan var fjärde timme till 24 timmar. postoperativt som: Ingen smärta (=1), Lätt smärta (=2)

, Måttlig smärta (=3), Svår smärta (=4).

Omedelbart postoperativt, 2 timmar postoperativt, 4 timmar postoperativt, 6 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt, 24 timmar postoperativt
Utanför sängen aktivitet
Tidsram: 24 timmar postoperativt
tid för den första sängvila-aktiviteten efter operation i minuter, jämförelse mellan alla armar och intervention
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera