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Comparación entre el bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo y el bloqueo de la vaina del recto combinado con el bloqueo del plano transverso del abdomen

26 de enero de 2026 actualizado por: Osama Mohamed Hassan, Minia University

La Eficacia de la Técnica de Puntura Única del Bloqueo de la Vaina Rectal Combinada con el Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Versus el Bloqueo del Plano Intercostal Oblicuo Externo para el Control del Dolor Después de la Colecistectomía Laparoscópica.

El manejo eficaz del dolor perioperatorio sigue siendo una piedra angular para mejorar la recuperación y los resultados del paciente en la colecistectomía laparoscópica. Este procedimiento mínimamente invasivo, aunque menos traumático en comparación con la cirugía abierta, aún puede provocar un dolor postoperatorio significativo, especialmente en las primeras horas tras la operación. Un control insuficiente del dolor puede dar lugar a una movilización tardía, estancias hospitalarias prolongadas y un mayor consumo de opioides, lo que se asocia con efectos secundarios adversos y un mayor riesgo de complicaciones. Las técnicas de anestesia regional han atraído una atención significativa por su capacidad para proporcionar analgesia localizada y ahorradora de opioides, mejorando así los perfiles de recuperación postoperatoria. El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIP, por sus siglas en inglés) es una técnica de anestesia regional relativamente nueva que se dirige a los nervios intercostales (T7-T11) a medida que atraviesan el plano entre los músculos oblicuos externo e interno. Este bloqueo ha demostrado eficacia en el control del dolor postoperatorio para cirugías abdominales superiores, incluida la colecistectomía laparoscópica. Al anestesiar selectivamente las ramas sensoriales de los nervios toracoabdominales, el bloqueo EOIP proporciona analgesia localizada con un bloqueo motor mínimo, lo que lo convierte en una opción ideal para la movilización temprana (Ouchi et al., 2020). Los avances recientes en las técnicas guiadas por ultrasonido han mejorado la precisión y seguridad del bloqueo EOIP, permitiendo un bloqueo constante de los nervios objetivo. Los ensayos clínicos han destacado su capacidad para reducir significativamente el dolor en las primeras 24 horas postoperatorias, junto con una marcada disminución en la necesidad de analgésicos de rescate. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP, por sus siglas en inglés), descrito por primera vez a principios de la década de 2000, ha sufrido varias modificaciones para mejorar su eficacia en cirugías abdominales. El bloqueo TAP subcostal se dirige a las ramas anteriores de los nervios torácicos inferiores (T6-T9) para proporcionar analgesia a la pared abdominal superior. Esta técnica es especialmente adecuada para la colecistectomía laparoscópica, donde el dolor se origina predominantemente en el peritoneo parietal y las incisiones de la pared abdominal. La técnica de punción única del bloqueo de la vaina del recto (RSB, por sus siglas en inglés) combinada con el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB, por sus siglas en inglés) representa un enfoque más simplificado para la analgesia de la pared abdominal. La guía por ultrasonografía (US) para los bloqueos de nervios periféricos se ha vuelto cada vez más popular. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) y el bloqueo de la vaina del recto guiado por ultrasonido (RSB) se han utilizado en cirugías abdominales y han mostrado fuertes efectos analgésicos. Investigaciones previas han demostrado que en cirugía abdominal, el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido (TAPB) en conjunto con el bloqueo de la vaina del recto (RSB) tuvo efectos analgésicos superiores a cualquiera de ellos por separado. Actualmente, los procedimientos de bloqueo nervioso multipunto se aplican generalmente en la práctica clínica, pero son difíciles y pueden aumentar el sufrimiento del paciente. Se propone un método novedoso basado en la anatomía neuromuscular y la ubicación de la incisión en la cirugía abdominal superior laparoscópica: bloqueo del plano transverso del abdomen y de la vaina del recto guiado por ultrasonido con una punción única.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia analgésica del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB) frente a la técnica de punción única del bloqueo de la vaina del recto (RSB) combinado con bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) después de una colecistectomía laparoscópica.

Resultado Principal:

El resultado principal del estudio será la cantidad de consumo de opioide (nalbufina) en las primeras 24 horas postoperatorias.

Resultados Secundarios:

La eficacia analgésica (evaluación sensorial) por zonas dérmicas definidas en las primeras 24 horas postoperatorias.

La intensidad del dolor en reposo y durante la tos utilizando la escala de valoración verbal en las primeras 24 horas postoperatorias.

Satisfacción del paciente en las primeras 24 horas postoperatorias. Los cambios hemodinámicos. Tiempo hasta la primera analgesia de rescate. Primera actividad fuera de la cama Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo. Signos de toxicidad por anestésico local: hipotensión, bradicardia, taquiarritmia, náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) y mareos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Osama Mohamed, Master degree
  • Número de teléfono: +201033231080 +201013833227
  • Correo electrónico: Usamakhaled286@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Número de teléfono: +201005306945

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
  • Edad de 18 a 70 años
  • Se incluirán ambos géneros.
  • Índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m².

Criterios de exclusión:

  • Trastornos de la coagulación
  • Enfermedad hepática/renal
  • Antecedentes de cirugía abdominal
  • Infección en el área de aplicación del bloque
  • Uso crónico de opioides
  • Alergia al anestésico local (AL)
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervención de bloqueo del plano intercostal externo con ultrasonido
Los pacientes de este grupo recibirán (EOIPB) bilateralmente, el bloqueo se realizará bajo guía ecográfica tras la inducción de la anestesia general utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados en el plano intercostal oblicuo externo en cada lado.
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del plano intercostal externo bilateralmente, el bloqueo se realizará bajo guía ecográfica después de la inducción de anestesia general usando 20 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados en el plano intercostal del oblicuo externo en cada lado.
Comparador activo: técnica de punción única de (RSB) combinada con (TAPB) por ultrasonido
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo de la vaina del recto (RSB) combinado con un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) bilateralmente mediante una única punción. El bloqueo se realizará bajo guía ecográfica después de la inducción de la anestesia general, utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% divididos en: 10 ml de bupivacaína al 0,25% se inyectarán cuando la aguja alcance la vaina posterior del recto abdominal y perfore la capa anterior de la vaina posterior. Luego, la aguja atravesará la capa posterior del tendón hasta el plano transverso del abdomen y se inyectarán otros 10 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano transverso del abdomen.
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo de la vaina del recto (RSB) combinado con un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) bilateralmente mediante una única punción; el bloqueo se realizará bajo guía ecográfica tras la inducción de la anestesia general, utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% divididos en 10 ml de bupivacaína al 0,25% que se inyectarán cuando la aguja alcance la vaina posterior del recto abdominal y perfore la capa anterior de la vaina posterior. A continuación, la aguja atravesará la capa posterior del tendón hasta el plano transverso del abdomen y se inyectarán otros 10 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano transverso del abdomen.
Comparador de placebos: grupo de control (nalbufina)
Los pacientes de este grupo no recibirán ninguna intervención o bloqueo nervioso.
Los pacientes de este grupo no recibirán ninguna intervención ni bloqueo nervioso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir el consumo de opioides
Periodo de tiempo: Intraoperatorio, postoperatorio inmediato, 2 horas postoperatorias, 4 horas postoperatorias, 6 horas postoperatorias, 12 horas postoperatorias, 24 horas postoperatorias
El resultado primario del estudio será la cantidad de consumo de opioide (nalbufina) en las primeras 24 horas postoperatorias.
Intraoperatorio, postoperatorio inmediato, 2 horas postoperatorias, 4 horas postoperatorias, 6 horas postoperatorias, 12 horas postoperatorias, 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia analgésica (evaluación sensorial)
Periodo de tiempo: Primera hora, segunda hora, sexta hora, 12.ª hora, 24.ª hora postoperatoriamente

Evaluación sensorial por zonas dérmicas definidas a las 1, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias.

Las zonas dérmicas específicas se describirán mediante líneas verticales en la línea media (A), línea medioclavicular (B), línea axilar anterior (C), línea axilar media (D), línea axilar posterior (E), línea infrascapular (F) y línea media de la espalda (J).

Cuatro líneas horizontales al nivel del xifoides (a), nivel de la 12ª costilla (b), nivel umbilical (c), línea de la espina ilíaca anterosuperior a la sínfisis del pubis (d) y extensión a la espalda al nivel de la espina ilíaca anterosuperior (e).

Se definirá una zona adicional como el tercio superior del muslo anterior. La evaluación sensorial se logrará utilizando hisopo de alcohol etílico al 70% y punción con aguja a las 1, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias después de la extubación en zonas dérmicas específicas divididas por líneas de referencia anatómicas en el abdomen, la espalda y el muslo.

La eficacia analgésica efectiva se definió como la pérdida de la sensación de temperatura fría al hisopo de alcohol o la pérdida de la sensación de dolor por punción con aguja.

Primera hora, segunda hora, sexta hora, 12.ª hora, 24.ª hora postoperatoriamente
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio, 2 horas postoperatorias, 4 horas postoperatorias, 6 horas postoperatorias, 12 horas postoperatorias, 24 horas postoperatorias

La intensidad del dolor se evaluará en reposo y durante la tos utilizando la escala de valoración verbal (Jensen & Karoly 1992) cada hora hasta las 6 horas, luego cada 2 horas hasta las 12 horas, y posteriormente cada 4 horas hasta las 24 horas postoperatorias como: Sin dolor (=1), Dolor leve (=2)

, Dolor moderado (=3), Dolor intenso (=4).

Inmediatamente postoperatorio, 2 horas postoperatorias, 4 horas postoperatorias, 6 horas postoperatorias, 12 horas postoperatorias, 24 horas postoperatorias
Actividad fuera de la cama
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
tiempo de la primera actividad fuera de la cama después de la cirugía en minutos, comparación entre todos los brazos y la intervención
24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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