Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады наружной косой межреберной плоскости и блокады влагалища прямой мышцы живота в сочетании с блокадой поперечной мышцы живота

26 января 2026 г. обновлено: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Эффективность техники однократной пункции блокады влагалища прямой мышцы живота в комбинации с блокадой поперечной мышцы живота по сравнению с блокадой наружной косой межреберной мышцы для контроля боли после лапароскопической холецистэктомии.

Эффективное периоперационное обезболивание остаётся краеугольным камнем в ускорении восстановления и улучшении исходов для пациентов при лапароскопической холецистэктомии. Эта малоинвазивная процедура, хотя и менее травматичная по сравнению с открытой операцией, всё ещё может приводить к значительной послеоперационной боли, особенно в первые часы после вмешательства. Недостаточный контроль боли может привести к отсроченной мобилизации, удлинению сроков госпитализации и увеличению потребления опиоидов, что связано с нежелательными побочными эффектами и повышенным риском осложнений. Регионарные методы анестезии привлекли значительное внимание благодаря своей способности обеспечивать локализованную, опиоидсберегающую аналгезию, тем самым улучшая профиль послеоперационного восстановления. Блокада в межрёберной плоскости наружной косой мышцы (EOIP) — относительно новая техника регионарной анестезии, нацеленная на межрёберные нервы (T7-T11) по мере их прохождения в плоскости между наружной и внутренней косыми мышцами. Эта блокада продемонстрировала эффективность в контроле послеоперационной боли при операциях на верхнем этаже брюшной полости, включая лапароскопическую холецистэктомию. Избирательно анестезируя сенсорные ветви торакоабдоминальных нервов, блокада EOIP обеспечивает локализованную аналгезию с минимальным моторным блоком, что делает её идеальным выбором для ранней мобилизации (Ouchi et al., 2020). Последние достижения в ультразвуковых методиках улучшили точность и безопасность блокады EOIP, позволяя достигать стабильного блока целевых нервов. Клинические испытания подчеркнули её способность значительно снижать боль в первые 24 часа после операции, наряду с заметным уменьшением потребности в резервных анальгетиках. Блокада поперечной мышцы живота (TAP), впервые описанная в начале 2000-х годов, претерпела несколько модификаций для повышения её эффективности при абдоминальных операциях. Подрёберная TAP-блокада нацелена на передние ветви нижних грудных нервов (T6-T9) для обеспечения аналгезии верхней брюшной стенки. Эта методика особенно подходит для лапароскопической холецистэктомии, где боль преимущественно исходит от париетальной брюшины и разрезов брюшной стенки. Техника однократной пункции для блокады влагалища прямой мышцы живота (RSB) в сочетании с блокадой поперечной мышцы живота (TAPB) представляет собой более оптимизированный подход к аналгезии брюшной стенки. Ультразвуковое наведение (УЗИ) для периферических нервных блокад становится всё более популярным. Блокада поперечной мышцы живота (TAPB) и УЗИ-наводимая блокада влагалища прямой мышцы живота (RSB) применялись при абдоминальных операциях и показали выраженный анальгетический эффект. Предыдущие исследования продемонстрировали, что при абдоминальной хирургии УЗИ-наводимая TAPB в сочетании с RSB имела превосходящий анальгетический эффект по сравнению с каждой из этих блокад по отдельности. В настоящее время в клинической практике, как правило, применяются процедуры многоточечной нервной блокады, но они сложны и могут увеличивать страдания пациента. Предлагается новый метод, основанный на нервно-мышечной анатомии и локализации разрезов при лапароскопической операции на верхнем этаже брюшной полости: УЗИ-наводимая блокада поперечной мышцы живота и влагалища прямой мышцы живота через одну пункцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование направлено на изучение анальгетической эффективности блокады наружной косой межреберной мышцы (БНКМ) в сравнении с техникой однократной пункции блокады влагалища прямой мышцы живота (БВПЖ) в комбинации с блокадой поперечной мышцы живота (БПМЖ) после лапароскопической холецистэктомии.

Первичный исход:

Первичным исходом исследования будет количество потребления опиоидов (налбуфина) в первые 24 часа после операции.

Вторичные исходы:

анальгетическая эффективность (сенсорная оценка) по определенным дермальным зонам в первые 24 часа после операции.

интенсивность боли в покое и при кашле с использованием вербальной рейтинговой шкалы в первые 24 часа после операции.

Удовлетворенность пациента в первые 24 часа после операции. Гемодинамические изменения. Время до первой спасательной анальгезии. Первая активность вне кровати. Частота осложнений, связанных с блокадой. Признаки токсичности местных анестетиков: гипотензия, брадикардия, тахиаритмия, послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) и головокружение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Osama Mohamed, Master degree
  • Номер телефона: +201033231080 +201013833227
  • Электронная почта: Usamakhaled286@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Номер телефона: +201005306945

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие плановую лапароскопическую холецистэктомию
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II
  • возраст 18-70 лет
  • будут включены оба пола
  • индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35 кг/м²

Критерии исключения:

  • нарушения свертываемости крови
  • заболевания печени/почек
  • анамнез абдоминальных операций
  • инфекция в области наложения блока
  • хроническое употребление опиоидов
  • аллергия на местные анестетики (МА)
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вмешательство блокады наружной межреберной плоскости под контролем ультразвука
Пациенты в этой группе будут получать (EOIPB) билатерально, блок будет выполнен под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, введённого в наружную косую межрёберную плоскость с каждой стороны.
Пациенты в этой группе получат двустороннюю блокаду внешней межреберной плоскости, процедура будет выполнена под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, введенного в плоскость наружной косой межреберной мышцы с каждой стороны.
Активный компаратор: однопункционная техника (RSB) в сочетании с (TAPB) под контролем ультразвука
Пациенты в этой группе получат блокаду влагалища прямой мышцы живота (RSB) в сочетании с блокадой поперечной мышцы живота (TAPB) с обеих сторон через единый прокол. Блокада будет выполнена под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, разделенных на 10 мл 0,25% бупивакаина, который будет введен, когда игла достигнет заднего влагалища прямой мышцы живота и проколет передний слой заднего влагалища. Затем игла пройдет через задний слой сухожилия до плоскости поперечной мышцы живота, и еще 10 мл 0,25% бупивакаина будет введено в плоскость поперечной мышцы живота.
Пациенты этой группы получат блокаду влагалища прямой мышцы живота (RSB) в сочетании с блокадой поперечной мышцы живота (TAPB) с обеих сторон через один прокол; блокада будет выполнена под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, разделенных на 10 мл 0,25% бупивакаина, которые будут введены, когда игла достигнет заднего влагалища прямой мышцы живота и проколет передний слой заднего влагалища. Затем игла пройдет через задний слой сухожилия к плоскости поперечной мышцы живота, и еще 10 мл 0,25% бупивакаина будут введены в плоскость поперечной мышцы живота.
Плацебо Компаратор: контрольная группа (налбуфин)
Пациенты в этой группе не будут получать никакого вмешательства или нервной блокады.
Пациенты в этой группе не будут получать какое-либо вмешательство или нервную блокаду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить потребление опиоидов
Временное ограничение: Интраоперационно, непосредственно после операции, через 2 часа после операции, через 4 часа после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 24 часа после операции
Основным результатом исследования будет количество потребления опиоидов (налбуфина) в первые 24 часа после операции.
Интраоперационно, непосредственно после операции, через 2 часа после операции, через 4 часа после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетическая эффективность (сенсорная оценка)
Временное ограничение: Первый час, второй час, шестой час, 12-й час, 24-й час после операции

Сенсорная оценка по определенным дермальным зонам через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.

Конкретные дермальные зоны будут описаны вертикальными линиями по средней линии (A), среднеключичной линии (B), передней подмышечной линии (C), средней подмышечной линии (D), задней подмышечной линии (E), подлопаточной линии (F) и средней линии спины (J).

Четыре горизонтальные линии на уровне мечевидного отростка (a), уровня 12-го ребра (b), уровня пупка (c), линии от передней верхней подвздошной ости до лобкового симфиза (d) и продолжение на спину до уровня передней верхней подвздошной ости (e).

Дополнительная зона будет определена как верхняя 1/3 передней поверхности бедра. Сенсорная оценка будет проводиться с использованием тампона с 70% этиловым спиртом и укола иглой через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции после экстубации в конкретных дермальных зонах, разделенных анатомическими ориентирными линиями на животе, спине и бедре.

Эффективная анальгетическая эффективность определялась как потеря чувствительности к холоду от тампона со спиртом или потеря болевой чувствительности при уколе иглой.

Первый час, второй час, шестой час, 12-й час, 24-й час после операции
Интенсивность боли
Временное ограничение: Непосредственно после операции, через 2 часа после операции, через 4 часа после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 24 часа после операции

Интенсивность боли будет оцениваться в покое и при кашле с использованием вербальной рейтинговой шкалы (Jensen & Karoly 1992) каждый час до 6 часов, затем каждые 2 часа до 12 часов, затем каждые 4 часа до 24 часов. послеоперационно как: Отсутствие боли (=1), Легкая боль (=2)

, Умеренная боль (=3), Сильная боль (=4).

Непосредственно после операции, через 2 часа после операции, через 4 часа после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 24 часа после операции
Активность вне кровати
Временное ограничение: 24 часа после операции
время первого подъема с постели после операции в минутах, сравнение между всеми группами и вмешательством
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • nerve block in pain management

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться