Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego z blokadą pochewki mięśnia prostego połączoną z blokadą płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Skuteczność pojedynczej techniki nakłucia blokady powłoki mięśnia prostego brzucha w połączeniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha w porównaniu z blokadą płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego w kontroli bólu po laparoskopowej cholecystektomii.

Skuteczne zarządzanie bólem okołooperacyjnym pozostaje kluczowym elementem w przyspieszaniu rekonwalescencji i poprawie wyników leczenia pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii. Ta małoinwazyjna procedura, choć mniej traumatyczna w porównaniu z chirurgią otwartą, może nadal prowadzić do znacznego bólu pooperacyjnego, szczególnie w pierwszych godzinach po operacji. Niewystarczająca kontrola bólu może skutkować opóźnioną mobilizacją, przedłużonym pobytem w szpitalu i zwiększonym zużyciem opioidów, co wiąże się z niepożądanymi skutkami ubocznymi i podwyższonym ryzykiem powikłań. Techniki znieczulenia regionalnego zyskały znaczną uwagę ze względu na ich zdolność do zapewnienia zlokalizowanej, oszczędzającej opioid analgezji, poprawiając tym samym profile rekonwalescencji pooperacyjnej. Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego (EOIP) to stosunkowo nowa technika znieczulenia regionalnego, która celuje w nerwy międzyżebrowe (T7-T11), gdy przechodzą one przez płaszczyznę między mięśniem skośnym zewnętrznym a wewnętrznym. Ta blokada wykazała skuteczność w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego w operacjach górnej części jamy brzusznej, w tym laparoskopowej cholecystektomii. Selektywnie znieczulając gałęzie czuciowe nerwów piersiowo-brzusznych, blokada EOIP zapewnia zlokalizowaną analgezję z minimalną blokadą ruchową, co czyni ją idealnym wyborem do wczesnej mobilizacji (Ouchi i in., 2020). Ostatnie postępy w technikach pod kontrolą ultrasonografii poprawiły precyzję i bezpieczeństwo blokady EOIP, umożliwiając konsekwentną blokadę docelowych nerwów. Badania kliniczne podkreśliły jej zdolność do znacznego zmniejszenia bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, wraz ze znacznym zmniejszeniem zapotrzebowania na leki przeciwbólowe ratunkowe. Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha (TAP), po raz pierwszy opisana na początku lat 2000., przeszła kilka modyfikacji w celu poprawy jej skuteczności w operacjach brzusznych. Podżebrowa blokada TAP celuje w przednie gałęzie dolnych nerwów piersiowych (T6-T9), aby zapewnić analgezję górnej ściany brzucha. Ta technika jest szczególnie odpowiednia do laparoskopowej cholecystektomii, gdzie ból pochodzi głównie z otrzewnej ściennej i nacięć ściany brzucha. Technika pojedynczego nakłucia blokady pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) połączona z blokadą płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha (TAPB) reprezentuje bardziej usprawnione podejście do analgezji ściany brzucha. Kontrola ultrasonograficzna (US) blokad nerwów obwodowych staje się coraz bardziej popularna. Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha (TAPB) i US-guided blokada pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) były wykorzystywane w operacjach brzusznych i wykazały silne działanie przeciwbólowe. Wcześniejsze badania wykazały, że w chirurgii brzusznej US-guided (TAPB) w połączeniu z (RSB) miało lepsze działanie przeciwbólowe niż samo (TAPB) lub (RSB). Obecnie procedury blokady wielopunktowej są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej, ale są trudne i mogą zwiększać cierpienie pacjenta. Zaproponowano nową metodę opartą na anatomii nerwowo-mięśniowej i lokalizacji nacięć w laparoskopowej chirurgii górnej części jamy brzusznej: US-guided blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha i pochewki mięśnia prostego brzucha jednym nakłuciem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności przeciwbólowej zewnętrznej płaszczyzny międzyżebrowej (EOIPB) w porównaniu z techniką pojedynczego nakłucia blokady pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) w połączeniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) po laparoskopowej cholecystektomii.

Pierwszorzędowy punkt końcowy:

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie ilość spożycia opioidów (nalbufiny) w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych.

Drugorzędowe punkty końcowe:

skuteczność przeciwbólowa (ocena sensoryczna) według zdefiniowanych stref skórnych w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych.

natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu przy użyciu werbalnej skali oceny w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych.

zadowolenie pacjenta w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych. Zmiany hemodynamiczne. Czas do pierwszej analgezji ratunkowej. Pierwsza aktywność poza łóżkiem. Występowanie powikłań związanych z blokadą. Objawy toksyczności środka znieczulenia miejscowego: niedociśnienie, bradykardia, tachyarytmia, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz zawroty głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Numer telefonu: +201005306945

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani planowej laparoskopowej cholecystektomii
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-II
  • w wieku 18-70 lat
  • włączeni będą pacjenci obu płci
  • wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 35 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia krzepnięcia
  • choroby wątroby/nerek
  • przebyte operacje brzucha
  • zakażenie w miejscu aplikacji bloku
  • przewlekłe stosowanie opioidów
  • alergia na środki znieczulające miejscowo (LA)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interwencja zablokowania płaszczyzny mięśni międzyżebrowych zewnętrznych z wykorzystaniem ultradźwięków
Pacjenci w tej grupie otrzymają (EOIPB) obustronnie, blokada zostanie wykonana pod kontrolą USG po indukcji znieczulenia ogólnego z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykniętej do płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej po każdej stronie.
Procedura: Punkcja zewnętrznej płaszczyzny międzyżebrowej
Pacjenci w tej grupie otrzymają dwustronną blokadę zewnętrznej płaszczyzny międzyżebrowej, blokada zostanie wykonana pod kontrolą ultrasonograficzną po indukcji znieczulenia ogólnego, z zastosowaniem 20 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykniętej do zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej po każdej stronie.
Aktywny komparator: technika pojedynczego nakłucia (RSB) w połączeniu z (TAPB) za pomocą ultradźwięków
Pacjenci w tej grupie otrzymają blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) połączoną z blokadą płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha (TAPB) obustronnie poprzez jedno nakłucie. Blokada zostanie wykonana pod kontrolą ultrasonografii po indukcji znieczulenia ogólnego przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy podzielonej na 10 ml 0,25% bupiwakainy, która zostanie wstrzyknięta, gdy igła dotrze do tylnej pochewki mięśnia prostego brzucha i przebije przednią warstwę tylnej pochewki. Następnie igła przebije tylną warstwę rozcięgna do płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha, gdzie kolejne 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte do płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha.
Procedura: technika pojedynczego nakłucia (blok powłoki mięśnia prostego brzucha) połączona z (blok płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha)
Pacjenci w tej grupie otrzymają blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha (RSB) połączoną z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) obustronnie poprzez jedno nakłucie. Blokada będzie wykonana pod kontrolą USG po indukcji znieczulenia ogólnego przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy, podzielonej na 10 ml 0,25% bupiwakainy, które zostaną wstrzyknięte, gdy igła dotrze do tylnej pochewki mięśnia prostego brzucha i przebije przednią warstwę tylnej pochewki. Następnie igła przebije tylną warstwę rozcięgna do płaszczyzny poprzecznej brzucha i kolejne 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte do płaszczyzny poprzecznej brzucha.
Komparator placebo: grupa kontrolna (nalbufina)
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji ani blokady nerwowej.
Lek: grupa kontrolna (nalbufina)
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji ani blokady nerwu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz spożycie opioidów
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie, bezpośrednio pooperacyjnie, 2 godziny po operacji, 4 godziny po operacji, 6 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji
Głównym wynikiem badania będzie ilość spożytego opioidu (nalbufiny) w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.
Śródoperacyjnie, bezpośrednio pooperacyjnie, 2 godziny po operacji, 4 godziny po operacji, 6 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwbólowa (ocena sensoryczna)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina, druga godzina, szósta godzina, 12. godzina, 24. godzina pooperacyjnie

Ocena czucia w określonych strefach skórnych po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po zabiegu.

Poszczególne strefy skórne będą opisane liniami pionowymi w linii środkowej (A), linii środkowo-obojczykowej (B), linii pachowej przedniej (C), linii pachowej środkowej (D), linii pachowej tylnej (E), linii podłopatkowej (F) oraz linii środkowej pleców (J).

Cztery linie poziome na poziomie wyrostka mieczykowatego (a), poziomie 12. żebra (b), poziomie pępka (c), linii od kolca biodrowego przedniego górnego do spojenia łonowego (d) oraz przedłużone na plecy do poziomu kolca biodrowego przedniego górnego (e).

Dodatkowa strefa zostanie zdefiniowana jako górna 1/3 przedniej powierzchni uda. Ocena czucia będzie przeprowadzana przy użyciu wacika z 70% alkoholem etylowym i ukłucia igłą po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po zabiegu po ekstubacji w określonych strefach skórnych podzielonych liniami anatomicznymi na brzuchu, plecach i udzie.

Skuteczność analgetyczną zdefiniowano jako utratę czucia temperatury zimna przy użyciu wacika alkoholowego lub utratę czucia bólu przy ukłuciu.
Pierwsza godzina, druga godzina, szósta godzina, 12. godzina, 24. godzina pooperacyjnie
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji, 2 godziny po operacji, 4 godziny po operacji, 6 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji

Natężenie bólu będzie oceniane w spoczynku i podczas kaszlu przy użyciu werbalnej skali oceny (Jensen & Karoly 1992) co godzinę do 6 godzin, następnie co 2 godziny do 12 godzin, a następnie co 4 godziny do 24 godzin pooperacyjnie jako: Brak bólu (=1), Lekki ból (=2)

, Umiarkowany ból (=3), Silny ból (=4).
Bezpośrednio po operacji, 2 godziny po operacji, 4 godziny po operacji, 6 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji
Aktywność poza łóżkiem
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
czas pierwszej aktywności poza łóżkiem po operacji w minutach, porównanie między wszystkimi ramionami a interwencją
24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nerve block in pain management

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj