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Vergleich zwischen externem schrägem Interkostalblock und Rektusscheidenblock kombiniert mit Transversus-abdominis-Ebene-Block

26. Januar 2026 aktualisiert von: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Die Wirksamkeit der Single-Puncture-Technik des Rectus-Sheath-Blocks in Kombination mit dem Transversus-Abdominis-Ebenen-Block im Vergleich zum External-Oblique-Intercostal-Ebenen-Block für die Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Cholezystektomie.

Eine effektive perioperative Schmerztherapie bleibt ein Eckpfeiler bei der Verbesserung der Genesung und der Patientenoutcomes bei der laparoskopischen Cholezystektomie. Dieser minimalinvasive Eingriff, obwohl weniger traumatisch im Vergleich zur offenen Chirurgie, kann dennoch zu erheblichen postoperativen Schmerzen führen, insbesondere in den ersten Stunden nach der Operation. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann zu verzögerter Mobilisierung, verlängerten Krankenhausaufenthalten und erhöhtem Opioidkonsum führen, was mit unerwünschten Nebenwirkungen und einem erhöhten Komplikationsrisiko verbunden ist. Regionalanästhesietechniken haben aufgrund ihrer Fähigkeit, lokalisierte, opioidsparende Analgesie zu bieten, erhebliche Aufmerksamkeit erlangt, wodurch die postoperative Genesung verbessert wird. Der Externe Oblique Intercostal Plane Block (EOIP) ist eine relativ neue Regionalanästhesietechnik, die auf die Interkostalnerven (T7-T11) abzielt, während sie die Ebene zwischen dem externen und internen schrägen Muskel durchqueren. Dieser Block hat seine Wirksamkeit bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen für Oberbauchoperationen, einschließlich laparoskopischer Cholezystektomie, bewiesen. Durch selektive Betäubung der sensorischen Äste der thorakoabdominalen Nerven bietet der EOIP-Block lokalisierte Analgesie mit minimaler motorischer Blockade, was ihn zu einer idealen Wahl für die frühzeitige Mobilisierung macht (Ouchi et al., 2020). Jüngste Fortschritte in ultraschallgeführten Techniken haben die Präzision und Sicherheit des EOIP-Blocks verbessert, was eine konsistente Blockade der Zielnerven ermöglicht. Klinische Studien haben seine Fähigkeit hervorgehoben, die Schmerzen in den ersten 24 Stunden postoperativ signifikant zu reduzieren, zusammen mit einer deutlichen Verringerung des Bedarfs an Rettungsanalgetika. Der Transversus abdominis Plane Block (TAP), erstmals in den frühen 2000er Jahren beschrieben, hat mehrere Modifikationen durchlaufen, um seine Wirksamkeit bei Bauchoperationen zu verbessern. Der subkostale TAP-Block zielt auf die vorderen Äste der unteren Thorakalnerven (T6-T9) ab, um Analgesie für die obere Bauchwand zu bieten. Diese Technik eignet sich besonders für die laparoskopische Cholezystektomie, bei der die Schmerzen hauptsächlich vom parietalen Peritoneum und den Bauchwandschnitten ausgehen. Die Einzelpunktionstechnik des Rectus sheath block (RSB) in Kombination mit dem transversus abdominis plane block (TAPB) stellt einen effizienteren Ansatz für die Bauchwandanalgesie dar. Ultraschallführung (US) für periphere Nervenblöcke ist immer beliebter geworden. Transversus abdominis plane block (TAPB) und US-geführter rectus sheath block (RSB) wurden bei Bauchoperationen eingesetzt und haben starke analgetische Wirkungen gezeigt. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass bei Bauchoperationen US-geführter (TAPB) in Verbindung mit (RSB) überlegene analgetische Wirkungen hatte als entweder (TAPB) oder (RSB) allein. Derzeit werden in der klinischen Praxis allgemein Mehrpunkt-Nervenblockverfahren angewendet, aber sie sind schwierig und können das Leiden des Patienten erhöhen. Eine neue Methode wird basierend auf der neuromuskulären Anatomie und der Lage des Einschnitts bei laparoskopischen Oberbauchoperationen vorgeschlagen: US-geführter transversus abdominis plane und rectus sheath block Einzelpunktion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit des externen schrägen Interkostalblockes (EOIPB) im Vergleich zur Einzelpunktionstechnik des Rektusscheidenblockes (RSB) in Kombination mit dem Transversus-abdominis-Ebene-Block (TAPB) nach laparoskopischer Cholezystektomie zu untersuchen.

Primärer Endpunkt:

Der primäre Endpunkt der Studie wird die Menge des Opioidverbrauchs (Nalbuphin) in den ersten 24 Stunden postoperativ sein.

Sekundäre Endpunkte:

die analgetische Wirksamkeit (sensorische Bewertung) durch definierte Hautzonen in den ersten 24 Stunden postoperativ.

Schmerzintensität in Ruhe und während des Hustens unter Verwendung einer verbalen Bewertungsskala in den ersten 24 Stunden postoperativ.

Patientenzufriedenheit in den ersten 24 Stunden postoperativ. Die hämodynamischen Veränderungen. Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie. Erste außerhalb-des-Bettes-Aktivität Inzidenz von blockbezogenen Komplikationen. Anzeichen von Lokalanästhetikum-Toxizität Hypotonie, Bradykardie, Tachyarrhythmie, postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Schwindel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Telefonnummer: +201005306945

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-II
  • Alter 18-70 Jahre
  • beide Geschlechter werden eingeschlossen
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen
  • Leber-/Nierenerkrankungen
  • Anamnese einer Bauchoperation
  • Infektion im Blockapplikationsbereich
  • chronischer Opioidkonsum
  • Lokalanästhetikum (LA)-Allergie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Externe Interkostalebenenblock-Intervention mit Ultraschall
Patienten in dieser Gruppe erhalten (EOIPB) bilateral. Die Blockade wird nach Einleitung der Allgemeinanästhesie unter Ultraschallführung mit 20 ml 0,25 %igem Bupivacain durchgeführt, das auf jeder Seite in die äußere schräge Interkostalebene injiziert wird.
Patienten in dieser Gruppe erhalten beidseitig einen externen Interkostalblock. Der Block wird nach Einleitung der Allgemeinanästhesie unter Ultraschallführung durchgeführt, wobei auf jeder Seite 20 ml 0,25%iges Bupivacain in die Ebene des externen schrägen Interkostalmuskels injiziert werden.
Aktiver Komparator: Einzelpunktiertechnik der (RSB) kombiniert mit (TAPB) mittels Ultraschall
Patienten in dieser Gruppe erhalten einen beidseitigen Rektusscheidenblock (RSB) kombiniert mit einem Transversus-abdominis-Ebenen-Block (TAPB) über eine einzige Punktion. Der Block wird nach Einleitung der Allgemeinanästhesie unter Ultraschallführung durchgeführt, wobei 20 ml 0,25%iges Bupivacain verwendet werden. 10 ml 0,25%iges Bupivacain werden injiziert, wenn die Nadel die hintere Rektusabdominis-Scheide erreicht und die vordere Schicht der hinteren Scheide durchsticht. Anschließend durchbricht die Nadel die hintere Schicht der Sehne zur Transversus-abdominis-Ebene, und weitere 10 ml 0,25%iges Bupivacain werden in die Transversus-abdominis-Ebene injiziert.
Patienten in dieser Gruppe erhalten einen beidseitigen Rektusscheidenblock (RSB) kombiniert mit einem Transversus-abdominis-Ebenen-Block (TAPB) über eine einzige Punktion. Der Block wird unter Ultraschallführung nach Einleitung der Allgemeinanästhesie durchgeführt, wobei 20 ml 0,25%iges Bupivacain verwendet werden. 10 ml 0,25%iges Bupivacain werden injiziert, wenn die Nadel die hintere Rektusabdominisscheide erreicht und die vordere Schicht der hinteren Scheide durchsticht. Danach durchdringt die Nadel die hintere Schicht der Sehne bis zur Transversus-abdominis-Ebene, und weitere 10 ml 0,25%iges Bupivacain werden in die Transversus-abdominis-Ebene injiziert.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (Nalbuphin)
Patienten in dieser Gruppe erhalten keine Intervention oder Nervenblockade.
Patienten in dieser Gruppe erhalten keine Intervention oder Nervenblockade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie den Konsum von Opioiden
Zeitfenster: Intraoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 6 Stunden postoperativ, 12 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ
Das primäre Ergebnis der Studie wird der Verbrauch von Opioid (Nalbuphin) in den ersten 24 Stunden postoperativ sein.
Intraoperativ, unmittelbar postoperativ, 2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 6 Stunden postoperativ, 12 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die analgetische Wirksamkeit (sensorische Bewertung)
Zeitfenster: Erste Stunde, zweite Stunde, sechste Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde postoperativ

Sensorische Beurteilung durch definierte dermale Zonen 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.

Die spezifischen dermalen Zonen werden durch vertikale Linien an der Mittellinie (A), der Medioklavikularlinie (B), der vorderen Axillarlinie (C), der mittleren Axillarlinie (D), der hinteren Axillarlinie (E), der Infraskapularlinie (F) und der hinteren Mittellinie (J) beschrieben.

Vier horizontale Linien auf Höhe des Xiphoids (a), der 12. Rippe (b), des Nabelniveaus (c), der Linie von der Spina iliaca anterior superior zur Symphyse (d) und Verlängerung nach hinten auf Höhe der Spina iliaca anterior superior (e).

Eine zusätzliche Zone wird als oberes Drittel des Oberschenkels definiert. Die sensorische Beurteilung erfolgt mittels 70 % Ethylalkohol-Tupfer und Nadelstich 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ nach Extubation in spezifischen dermalen Zonen, die durch anatomische Landmarkenlinien am Abdomen, Rücken und Oberschenkel unterteilt sind.

Effektive analgetische Wirksamkeit wurde definiert als Verlust der Kältetemperaturwahrnehmung auf Alkohol-Tupfer oder Verlust der Nadelstich-Schmerzwahrnehmung.

Erste Stunde, zweite Stunde, sechste Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde postoperativ
Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 6 Stunden postoperativ, 12 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ

Die Schmerzintensität wird in Ruhe und beim Husten mithilfe einer verbalen Bewertungsskala (Jensen & Karoly 1992) jede Stunde bis zur 6. Stunde, dann alle 2 Stunden bis zur 12. Stunde und anschließend alle 4 Stunden bis zur 24. Stunde postoperativ bewertet als: Keine Schmerzen (=1), Leichte Schmerzen (=2)

, Mäßige Schmerzen (=3), Starke Schmerzen (=4).

Unmittelbar postoperativ, 2 Stunden postoperativ, 4 Stunden postoperativ, 6 Stunden postoperativ, 12 Stunden postoperativ, 24 Stunden postoperativ
Aktivität außerhalb des Bettes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeitpunkt der ersten Bettaktivität nach der Operation in Minuten, Vergleich zwischen allen Armen und Intervention
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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