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Comparaison entre le bloc du plan intercostal oblique externe et le bloc de la gaine du muscle droit combiné au bloc du plan transverse de l'abdomen

26 janvier 2026 mis à jour par: Osama Mohamed Hassan, Minia University

L'efficacité de la technique de ponction unique du bloc de la gaine du muscle droit combinée au bloc du plan transverse de l'abdomen par rapport au bloc du plan intercostal oblique externe pour le contrôle de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique.

La gestion efficace de la douleur périopératoire reste une pierre angulaire pour améliorer la récupération et les résultats des patients dans la cholécystectomie laparoscopique. Cette procédure mini-invasive, bien que moins traumatisante que la chirurgie ouverte, peut encore entraîner des douleurs postopératoires significatives, particulièrement dans les premières heures suivant l'opération. Un contrôle insuffisant de la douleur peut entraîner une mobilisation retardée, des séjours hospitaliers prolongés et une consommation accrue d'opioïdes, associés à des effets secondaires indésirables et un risque accru de complications. Les techniques d'anesthésie régionale ont attiré une attention significative pour leur capacité à fournir une analgésie localisée épargnant les opioïdes, améliorant ainsi les profils de récupération postopératoire. Le bloc du plan intercostal oblique externe (EOIP) est une technique d'anesthésie régionale relativement nouvelle ciblant les nerfs intercostaux (T7-T11) lors de leur traversée du plan entre les muscles obliques externe et interne. Ce bloc a démontré son efficacité dans le contrôle de la douleur postopératoire pour les chirurgies abdominales hautes, incluant la cholécystectomie laparoscopique. En anesthésiant sélectivement les branches sensorielles des nerfs thoraco-abdominaux, le bloc EOIP fournit une analgésie localisée avec un bloc moteur minimal, en faisant un choix idéal pour la mobilisation précoce (Ouchi et al., 2020). Les avancées récentes dans les techniques guidées par échographie ont amélioré la précision et la sécurité du bloc EOIP, permettant un blocage constant des nerfs ciblés. Les essais cliniques ont souligné sa capacité à réduire significativement la douleur dans les premières 24 heures postopératoires, ainsi qu'une diminution marquée du besoin d'analgésiques de secours. Le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAP), décrit pour la première fois au début des années 2000, a subi plusieurs modifications pour améliorer son efficacité dans les chirurgies abdominales. Le bloc TAP sous-costal cible les branches antérieures des nerfs thoraciques inférieurs (T6-T9) pour fournir une analgésie à la paroi abdominale haute. Cette technique est particulièrement adaptée à la cholécystectomie laparoscopique, où la douleur provient principalement du péritoine pariétal et des incisions de la paroi abdominale. La technique de ponction unique du bloc de la gaine du droit (RSB) combiné avec le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAPB) représente une approche plus rationalisée de l'analgésie de la paroi abdominale. Le guidage par échographie (US) pour les blocs nerveux périphériques est devenu de plus en plus populaire. Le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAPB) et le bloc de la gaine du droit guidé par échographie (RSB) ont été utilisés dans les chirurgies abdominales et ont montré de forts effets analgésiques. Des recherches antérieures ont démontré que dans la chirurgie abdominale, le bloc TAPB guidé par échographie conjointement avec le RSB avait des effets analgésiques supérieurs à ceux du TAPB ou du RSB seul. Actuellement, les procédures de bloc nerveux multipoints sont généralement appliquées en pratique clinique, mais elles sont difficiles et peuvent augmenter la souffrance du patient. Une nouvelle méthode est proposée basée sur l'anatomie neuromusculaire et l'emplacement des incisions dans la chirurgie laparoscopique abdominale haute : bloc du plan transverse de l'abdomen et de la gaine du droit en une ponction guidé par échographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité analgésique du bloc du plan intercostal oblique externe (EOIPB) par rapport à la technique de ponction unique du bloc de la gaine du droit de l'abdomen (RSB) combinée au bloc du plan transverse de l'abdomen (TAPB) après une cholécystectomie laparoscopique.

Critère d'évaluation principal :

Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la quantité d'opioïde (nalbuphine) consommée dans les 24 premières heures postopératoires.

Critères d'évaluation secondaires :

l'efficacité analgésique (évaluation sensorielle) par zones cutanées définies dans les 24 premières heures postopératoires.

l'intensité de la douleur au repos et pendant la toux à l'aide d'une échelle verbale d'évaluation dans les 24 premières heures postopératoires.

la satisfaction du patient dans les 24 premières heures postopératoires. Les modifications hémodynamiques. Le délai jusqu'à la première analgésie de secours. La première activité hors du lit. L'incidence des complications liées au bloc. Les signes de toxicité de l'anesthésique local : hypotension, bradycardie, tachyarythmie, nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et vertiges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Osama Mohamed, Master degree
  • Numéro de téléphone: +201033231080 +201013833227
  • E-mail: Usamakhaled286@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +201005306945

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Âgés de 18 à 70 ans
  • Les deux sexes seront inclus.
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35 kg/m².

Critères d'exclusion :

  • Troubles de la coagulation
  • Maladie hépatique/rénale
  • Antécédents de chirurgie abdominale
  • Infection dans la zone d'application du bloc
  • Utilisation chronique d'opioïdes
  • Allergie aux anesthésiques locaux (AL)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intervention de bloc du plan intercostal externe avec ultrason
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plan intercostal de l'oblique externe (EOIPB) bilatéralement, le bloc sera réalisé sous guidage échographique après induction de l'anesthésie générale en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % injectés dans le plan intercostal de l'oblique externe de chaque côté.
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plan intercostal externe bilatéral, le bloc sera réalisé sous guidage échographique après induction de l'anesthésie générale en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % injectés dans le plan intercostal oblique externe de chaque côté.
Comparateur actif: technique de ponction unique (RSB) combinée avec (TAPB) par ultrasons
Les patients de ce groupe recevront un bloc de la gaine du muscle droit de l'abdomen (RSB) combiné à un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAPB) bilatéralement via une ponction unique. Le bloc sera réalisé sous guidage échographique après l'induction de l'anesthésie générale, en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % répartis comme suit : 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés lorsque l'aiguille atteint la gaine postérieure du muscle droit de l'abdomen et perce la couche antérieure de la gaine postérieure. Ensuite, l'aiguille traversera la couche postérieure du tendon pour atteindre le plan transverse de l'abdomen, et 10 ml supplémentaires de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans le plan transverse de l'abdomen.
Les patients de ce groupe recevront un bloc de la gaine du muscle droit de l'abdomen (RSB) combiné à un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAPB) bilatéralement par ponction unique, le bloc sera réalisé sous guidage échographique après induction de l'anesthésie générale en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % divisés en 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % qui seront injectés lorsque l'aiguille atteint la gaine postérieure du muscle droit de l'abdomen et perce la couche antérieure de la gaine postérieure, puis l'aiguille traversera la couche postérieure du tendon pour atteindre le plan transverse de l'abdomen et 10 ml supplémentaires de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans le plan transverse de l'abdomen.
Comparateur placebo: groupe témoin (nalbuphine)
Les patients de ce groupe ne recevront aucune intervention ni bloc nerveux.
Les patients de ce groupe ne recevront aucune intervention ni bloc nerveux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuez la consommation d'opioïdes
Délai: Peropératoire, immédiatement postopératoire, 2 heures postopératoire, 4 heures postopératoire, 6 heures postopératoire, 12 heures postopératoire, 24 heures postopératoire
Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la quantité d'opioïde (nalbuphine) consommée dans les 24 premières heures postopératoires.
Peropératoire, immédiatement postopératoire, 2 heures postopératoire, 4 heures postopératoire, 6 heures postopératoire, 12 heures postopératoire, 24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité analgésique (évaluation sensorielle)
Délai: Première heure, deuxième heure, sixième heure, 12e heure, 24e heure postopératoire

Évaluation sensorielle par zones dermiques définies à 1, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires.

Les zones dermiques spécifiques seront décrites par des lignes verticales au niveau de la ligne médiane (A), de la ligne mi-claviculaire (B), de la ligne axillaire antérieure (C), de la ligne axillaire moyenne (D), de la ligne axillaire postérieure (E), de la ligne infrascapulaire (F) et de la ligne médiane du dos (J).

Quatre lignes horizontales au niveau du processus xiphoïde (a), de la 12e côte (b), du niveau ombilical (c), de la ligne entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la symphyse pubienne (d), et son prolongement vers le dos jusqu'au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure (e).

Une zone supplémentaire sera définie comme le tiers supérieur de la face antérieure de la cuisse. L'évaluation sensorielle sera réalisée à l'aide d'un écouvillon d'alcool éthylique à 70 % et d'une piqûre d'aiguille à 1, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires après l'extubation, au niveau de zones dermiques spécifiques divisées par des lignes de repère anatomiques sur l'abdomen, le dos et la cuisse.

L'efficacité analgésique effective a été définie comme la perte de la sensation de froid à l'alcool ou la perte de la sensibilité à la douleur par piqûre.

Première heure, deuxième heure, sixième heure, 12e heure, 24e heure postopératoire
Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement postopératoire, 2 heures postopératoires, 4 heures postopératoires, 6 heures postopératoires, 12 heures postopératoires, 24 heures postopératoires

l'intensité de la douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (Jensen & Karoly 1992) toutes les heures jusqu'à 6 heures, puis toutes les 2 heures jusqu'à 12 heures, puis toutes les 4 heures jusqu'à 24 heures postopératoires comme suit : Pas de douleur (=1), Douleur légère (=2)

, Douleur modérée (=3), Douleur sévère (=4).

Immédiatement postopératoire, 2 heures postopératoires, 4 heures postopératoires, 6 heures postopératoires, 12 heures postopératoires, 24 heures postopératoires
Activité hors du lit
Délai: 24 heures postopératoire
temps de la première activité hors du lit après la chirurgie en minutes, comparaison entre tous les bras et l'intervention
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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