Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem externus obliquus intercostalplanblok og rectus sheath-blok kombineret med transversus abdominisplanblok

26. januar 2026 opdateret af: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Effekten af en enkelt punkteringsteknik for rectus-skedeblok kombineret med transversus abdominis-planblok versus ekstern obliquus intercostal-planblok for smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi.

Effektiv perioperativ smertemanagement forbliver et hjørnesten i at forbedre genopretning og patientresultater ved laparoskopisk kolecystektomi. Denne minimalt invasive procedure, selvom den er mindre traumatisk sammenlignet med åben kirurgi, kan stadig føre til betydelig postoperativ smerte, især i de første timer efter operationen. Utilstrækkelig smertekontrol kan resultere i forsinket mobilisering, forlængede hospitalsophold og øget opioidforbrug, som er forbundet med bivirkninger og en forhøjet risiko for komplikationer. Regional anæstesiteknikker har tiltrukket betydelig opmærksomhed for deres evne til at give lokaliseret, opioidbesparende analgesi, hvilket derved forbedrer postoperativ genopretningsprofiler. External Oblique Intercostal Plane Block (EOIP) er en relativt ny regional anæstesiteknik, der sigter mod de interkostale nerver (T7-T11), mens de passerer planet mellem de eksterne og interne skrå muskler. Denne blokering har vist sig effektiv til at kontrollere postoperativ smerte for øvre abdominalkirurgier, inklusive laparoskopisk kolecystektomi. Ved selektivt at anæstesere de sensoriske grene af thorakoabdominalnerverne giver EOIP-blokeringen lokaliseret analgesi med minimal motorisk blokering, hvilket gør den til et ideelt valg for tidlig mobilisering (Ouchi et al., 2020). Nylige fremskridt i ultralydsvejledte teknikker har forbedret præcisionen og sikkerheden af EOIP-blokeringen, hvilket muliggør konsekvent blokering af de målrettede nerver. Kliniske forsøg har fremhævet dens evne til at reducere smerten betydeligt i de første 24 timer postoperativt, sammen med et markant fald i behovet for redningsanalgetika. Transversus abdominis plane block (TAP), først beskrevet i begyndelsen af 2000'erne, har gennemgået flere modifikationer for at forbedre dens effektivitet i abdominalkirurgier. Den subkostale TAP-blokering sigter mod de anteriore grene af de lavere thorakale nerver (T6-T9) for at give analgesi til den øvre abdominalvæg. Denne teknik er særligt velegnet til laparoskopisk kolecystektomi, hvor smerten primært stammer fra den parietale peritoneum og abdominalvægsincisioner. Den enkeltpunkts-teknik af Rectus sheath block (RSB) kombineret med transversus abdominis plane block (TAPB) repræsenterer en mere strømlinet tilgang til abdominalvægsanalgesi. Ultralydsvejledning (US) for perifere nerveblokeringer er blevet mere og mere populær. Transversus abdominis plane block (TAPB) og US-vejledt rectus sheath block (RSB) er blevet anvendt i abdominalkirurgier og har vist stærke analgesiske effekter. Tidligere forskning har demonstreret, at i abdominalkirurgi havde US-vejledt (TAPB) sammen med (RSB) overlegne analgesiske effekter sammenlignet med enten (TAPB) eller (RSB) alene. I øjeblikket anvendes multipunkts nerveblokeringsprocedurer generelt i klinisk praksis, men de er vanskelige og kan øge patientens lidelse. En ny metode er foreslået baseret på den neuromuskulære anatomi og placeringen af incisionen i laparoskopisk øvre abdominalkirurgi: US-vejledt transversus abdominis plane og rectus sheath block enkeltpunkts .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den analgesiske effekt af ekstern skrå interkostal plan (EOIPB) versus enkelt punkteringsteknik af rectus skede blok (RSB) kombineret med transversus abdominis plan blok (TAPB) efter laparoskopisk kolesterolcystektomi.

Primært udfald:

Det primære udfald af undersøgelsen vil være mængden af opoid (nalbufin) forbrug i de første 24 timer postoperativt.

Sekundære udfald:

den analgesiske effekt (sensorisk vurdering) ved definerede dermale zoner i de første 24 timer postoperativt.

smerteintensitet i hvile og under hoste ved brug af verbal vurderingsskala i de første 24 timer postoperativt.

Patienttilfredshed i de første 24 timer postoperativt. De hemodynamiske ændringer. Tid til første redningsanalgesi. Første ud-af-seng aktivitet Forekomst af blok-relaterede komplikationer. Tegn på lokalbedøvelsesmiddel toksicitet hypotension, bradykardi, takyarytmi, postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og svimmelhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Telefonnummer: +201005306945

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-II
  • i alderen 18-70 år
  • begge køn vil blive inkluderet.
  • body mass index (BMI) ≤ 35 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • koagulationsforstyrrelser
  • lever-/nyresygdom
  • tidligere maveoperation
  • infektion i blokapplikationsområdet
  • kronisk opioidbrug
  • allergi mod lokalbedøvelse (LA)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ekstern intercostal planeblokintervention med ultralyd
Patienter i denne gruppe vil modtage (EOIPB) bilateral, blokaden vil blive udført under ultralydsvejledning efter induktion af generel anæstesi ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain injiceret i det eksterne oblique intercostale plan på hver side.
Patienter i denne gruppe vil modtage ekstern intercostalplanblokade bilateral, blokaden vil blive udført under ultralydsvejledning efter induktion af generel anæstesi ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain injiceret i den eksterne oblique intercostalplan på hver side.
Aktiv komparator: enkelt-punktur teknik af (RSB) kombineret med (TAPB) ved ultra lyd
Patienter i denne gruppe vil modtage rectus sheath block (RSB) kombineret med transversus abdominis plane block (TAPB) bilateral via enkelt punktering, blokaden vil blive udført under ultralydsvejledning efter induktion af generel anæstesi ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain opdelt i 10 ml 0,25% bupivacain, som injiceres, når nålen når den posteriore rectus abdominis-skeden og gennemtrænger det anteriore lag af den posteriore skede. Derefter vil nålen bryde igennem det posteriore lag af senen til transversus abdominis-planet, og yderligere 10 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i transversus abdominis-planet.
Patienter i denne gruppe vil modtage rectus sheath block (RSB) kombineret med transversus abdominis plane block (TAPB) bilateral via enkelt punktering, blokken vil blive udført under ultralydsvejledning efter induktion af generel anæstesi ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain, opdelt i 10 ml 0,25% bupivacain, der vil blive injiceret, når nålen når den posteriore rectus abdominis-skeden og gennemborer den anteriore lag af den posteriore skede. Derefter vil nålen bryde igennem den posteriore lag af senen til transversus abdominis-planet, og yderligere 10 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i transversus abdominis-planet.
Placebo komparator: kontrolgruppe (nalbufin)
Patienter i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention eller nerveblokade.
Patienter i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention eller nerveblokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer forbruget af opioider
Tidsramme: Intraoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 timer postoperativ, 4 timer postoperativ, 6 timer postoperativ, 12 timer postoperativ, 24 timer postoperativ
Studiets primære resultat vil være mængden af opioider (nalbuphin) indtaget i de første 24 timer postoperativt.
Intraoperativ, umiddelbart postoperativ, 2 timer postoperativ, 4 timer postoperativ, 6 timer postoperativ, 12 timer postoperativ, 24 timer postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den smertelindrende effekt (sensorisk vurdering)
Tidsramme: Første time, anden time, sjette time, 12. time, 24. time postoperativt

Sensorisk vurdering ved definerede hudzoner 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.

De specifikke hudzoner vil blive beskrevet ved lodrette linjer ved midtlinjen (A), midtklavikulære linje (B), forreste aksillære linje (C), midt-aksillære linje (D), bageste aksillære linje (E), infraskapulære linje (F) og ryggens midtlinje (J).

Fire vandrette linjer ved xiphoid-niveauet (a), 12. ribben-niveau (b), navleniveauet (c), linjen fra anterior superior iliac spine til pubic symphysis (d), og forlængelse til ryggen til anterior superior iliac spine-niveauet (e).

En yderligere zone vil blive defineret som den øverste 1/3 af forlåret. Sensorisk vurdering vil blive udført ved brug af 70% ethylalkohol-svaber og nålestik 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt efter ekstubation ved specifikke hudzoner opdelt af anatomiske landmærkelinjer på maven, ryggen og låret.

Effektiv analgetisk effekt blev defineret som tab af koldetemperaturfornemmelse til alkoholsvaber eller tab af nålestik-smertefornemmelse

Første time, anden time, sjette time, 12. time, 24. time postoperativt
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt

smerteintensiteten vil blive vurderet i hvile og under hoste ved hjælp af en verbal vurderingsskala (Jensen & Karoly 1992) hver time indtil 6. time, derefter hver 2. time indtil 12. time, og derefter hver 4. time indtil 24. time postoperativt som: Ingen smerter (=1), Lette smerter(=2)

, Moderate smerter(=3), Kraftige smerter(=4).

Umiddelbart postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt
Aktivitet uden for sengen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tid for den første gang patienten forlader sengen efter operation i minutter, sammenligning mellem alle arms og intervention
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Ekstern interkostal planpunktur

Abonner