Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu ulkoisen vinointerkostaalitasotukoksen ja suoravatsakalvotukoksen yhdistettynä poikittaisen vatsalihastason tukokseen

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Yhden pisteen tekniikan tehokkuus suoravatsakalvon lohkossa yhdistettynä poikittaisen vatsalihaksen tasolohkoon verrattuna ulkoisen vinointerkostaalisen tasolohkon kanssa kivunhallintaan laparoskopisen sappirakonpoiston jälkeen.

Tehokas perioperatiivinen kivunhoito on edelleen kulmakivi potilaan toipumisen parantamisessa ja tulosten parantamisessa laparoskopisen kolekystektomian yhteydessä. Tämä minimaalisesti invasiivinen toimenpide, vaikka vähemmän traumaattinen verrattuna avoleikkaukseen, voi silti johtaa merkittävään leikkausjälkeiseen kipuun, erityisesti leikkauksen jälkeisinä varhaisina tunteina. Riittämätön kivunhoito voi johtaa liikkumisen viivästymiseen, pitkittyneisiin sairaalassaoloihin ja lisääntyneeseen opioidiensaantiin, jotka liittyvät haittavaikutuksiin ja lisääntyneeseen komplikaatioiden riskiin. Alueelliset anestesiatekniikat ovat herättäneet huomiota kyvyllään tarjota paikallista, opioideja säästävää analgesiata, parantaen siten leikkausjälkeisiä toipumisprofiileja. Ulkoisen vinosuoran interkostaalitasotukos (EOIP) on suhteellisen uusi alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu interkostaalihermoihin (T7-T11) niiden kulkiessa ulkoisen ja sisäisen vinosuoran lihasten välisessä tasossa. Tämä tukos on osoittanut tehokkuutensa leikkausjälkeisen kivun hallinnassa ylävatsaleikkauksissa, mukaan lukien laparoskopinen kolekystektomia. Valikoivasti puuduttamalla thorakoabdominalisten hermojen sensoriset haarat, EOIP-tukos tarjoaa paikallista analgesiata minimaalisella motorisella tukoksella, mikä tekee siitä ihanteellisen valinnan varhaiseen liikkumiseen (Ouchi et al., 2020). Ultraääniohjattujen tekniikoiden viimeaikaiset edistysaskeleet ovat parantaneet EOIP-tukoksen tarkkuutta ja turvallisuutta, mahdollistaen kohdehermojen johdonmukaisen tukoksen. Kliiniset tutkimukset ovat korostaneet sen kykyä vähentää kipua merkittävästi leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, samoin kuin huomattavaa laskua pelastusanalgetikkojen tarpeessa. Transversus abdominis -tasotukos (TAP), ensimmäisen kerran kuvattu 2000-luvun alussa, on kokenut useita muutoksia parantaakseen tehokkuuttaan vatsaleikkauksissa. Subkostaalinen TAP-tukos kohdistuu alempien thorakaalisten hermojen (T6-T9) etuhaaroihin tarjoten analgesiata ylävatsan seinämälle. Tämä tekniikka soveltuu erityisen hyvin laparoskopiseen kolekystektomiaan, jossa kipu syntyy pääasiassa parietaalisesta peritoneumista ja vatsan seinämän leikkauksista. Rectus-tuppituksen yhdistetty tekniikka (RSB) transversus abdominis -tasotukoksen (TAPB) kanssa edustaa suoraviivaisempaa lähestymistapaa vatsan seinämän analgesialle. Ultraääniohjaus (US) ääreishermotukoksille on tullut yhä suositummaksi. Transversus abdominis -tasotukos (TAPB) ja ultraääniohjattu rectus-tuppituksen tukos (RSB) on hyödynnetty vatsaleikkauksissa ja ne ovat osoittaneet vahvoja analgesisia vaikutuksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vatsaleikkauksissa ultraääniohjattu TAPB yhdessä RSB:n kanssa tarjosi parempia analgesisia vaikutuksia kuin joko TAPB tai RSB yksinään. Tällä hetkellä monipisteisiä hermotukosmenettelyjä sovelletaan yleisesti kliinisessä käytännössä, mutta ne ovat vaikeita ja voivat lisätä potilaan kärsimystä. Uusi menetelmä ehdotetaan perustuen neuromuskulaariseen anatomiaan ja leikkauspaikan sijaintiin laparoskopisen ylävatsaleikkauksen yhteydessä: ultraääniohjattu transversus abdominis -taso ja rectus-tuppituksen tukos yhdellä pistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään ulkoisen vinointerkostaalitason (EOIPB) ja suoravatsalihaksen tason (RSB) yksipisteytysmenetelmän yhdistelmän sekä poikittaisen vatsalihaksen tason (TAPB) lohkon analgeettista tehoa laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen.

Ensisijainen lopputulos:

Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on opioidin (nalbufiinin) kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset lopputulokset:

analgeettinen teho (aistinvarainen arviointi) määritellyillä ihonalueilla ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

kipuintensiteetti levossa ja yskinnässä käyttäen sanallista arviointiasteikkoa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Potilastyytyväisyys ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Hemodynaamiset muutokset. Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan. Ensimmäinen sängystä nouseminen Lohkomenetelmään liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys. Paikallisanestetikumin myrkytysoireet hypotensio, bradykardia, takyarytmia, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) sekä huimaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Puhelinnumero: +201005306945

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II
  • 18-70-vuotiaat
  • molemmat sukupuolet otetaan mukaan
  • painoindeksi (BMI) ≤ 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • veren hyytymishäiriöt
  • maksa-/munuaissairaudet
  • Vatsaleikkauksen historia
  • infektio lohkoalueella
  • krooninen opioidien käyttö
  • paikallispuudutteen (LA) allergia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraäänellä tehtävä ulkoisten kylkiluiden tasotason lohkointerventio
Potilaat tässä ryhmässä saavat (EOIPB) bilateraalisesti, blokki suoritetaan ultraääniohjauksella yleisanestesian induktion jälkeen käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka ruiskutetaan ulompaan vinojen kylkiluutason tasoon kummallakin puolella.
Menettely: Ulkoinen interkostaalinen tasopistokoe
Potilaat tässä ryhmässä saavat ulkoisen interkostaalisen lohkon molemmin puolin, lohko suoritetaan ultraääniohjauksessa yleisanestesian induktion jälkeen käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka ruiskutetaan ulkoiseen vinoon interkostaalitasoon kummallakin puolella.
Active Comparator: yksittäispistotekniikka (RSB) yhdistettynä (TAPB):hen ultraäänellä
Tämän ryhmän potilaat saavat suorakalvoblokadon (RSB) yhdistettynä poikittaisvatsalihastasoblokadon (TAPB) kaksipuolisesti yhdellä pistoksella. Blokki suoritetaan ultraääniohjauksessa yleisanestesian jälkeen käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka jaetaan siten, että 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan, kun neula saavuttaa suoravatsalihaskalvon takakalvon ja lävistää takakalvon etukerroksen. Sitten neula tunkeutuu jänteen takakerroksen läpi poikittaisvatsalihastasoon, ja toiset 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan poikittaisvatsalihastasoon.
Menettely: suorapistoketekniikka (rectus sheath block) yhdistettynä (Transversus abdominis plane block):iin
Potilaat tässä ryhmässä saavat suorituslihastuppauksen (RSB) yhdistettynä poikittaisen vatsalihastuppaukseen (TAPB) molemmin puolin yhdellä pistoksella. Tuppaus suoritetaan ultraääniohjauksessa yleisanestesian jälkeen käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka jaetaan seuraavasti: 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan, kun neula saavuttaa suorituslihastuppauksen takaseinämän ja lävistää takaseinämän etukerroksen. Sitten neula tunkeutuu jänteen takakerroksen läpi poikittaisen vatsalihastason alueelle, ja toiset 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan poikittaisen vatsalihastason tasoon.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (nalbuphini)
Potilaat tässä ryhmässä eivät saa minkäänlaista interventiota tai hermoblokkia.
Lääke: kontrolliryhmä (nalbufiini)
Potilaat tässä ryhmässä eivät saa mitään interventiota tai hermoblokkia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää opioiden kulutusta
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on opioidin (nalbufiinin) kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Intraoperatiivisesti, välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen teho (aistinvaraisen arvioinnin)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti, toinen tunti, kuudes tunti, 12. tunti, 24. tunti leikkauksen jälkeen

Aistimisarviointi määritellyillä ihoalueilla 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tarkat ihoalueet kuvataan pystysuorilla viivoilla keskilinjalla (A), keskisolanisella linjalla (B), etummaisella kainalolinjalla (C), keskikainalolinjalla (D), takimmaisella kainalolinjalla (E), lapaluun alapuolisella linjalla (F) ja selän keskilinjalla (J).

Neljä vaakasuoraa linjaa rintalastan tasolla (a), 12. kylkiluun tasolla (b), napan tasolla (c), etummaisesta lantionharjanteesta häpyliitokseen kulkeva linja (d) ja jatke selälle etummaisen lantionharjanteen tasolle (e).

Yksi lisäalue määritellään reiden etupuolen yläkolmannekseksi. Aistimisarviointi suoritetaan käyttämällä 70-prosenttista etyylialkoholilääkinnällistä puikkoa ja pistotestiä 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen poiston jälkeen tiettyjen ihoalueiden kohdalla, jotka on jaettu anatominen maamerkkiviivojen mukaan vatsaan, selkään ja reiteen.

Tehokas kipulääkityksen vaikuttavuus määriteltiin kylmän lämpötilan aistimuksen menetykseksi alkoholilääkinnälliselle puikolle tai pistokivun aistimuksen menetykseksi
Ensimmäinen tunti, toinen tunti, kuudes tunti, 12. tunti, 24. tunti leikkauksen jälkeen
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Kivun voimakkuutta arvioidaan lepotilassa ja yskinnän aikana sanallisella arviointiasteikolla (Jensen & Karoly 1992) joka tunti 6 tuntiin asti, sitten joka 2. tunti 12 tuntiin asti, sitten joka 4. tunti 24 tuntiin asti. leikkauksen jälkeen seuraavasti: Ei kipua (=1), Lievä kipu (=2)

, Kohtalainen kipu (=3), Vakava kipu (=4).
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sängystä poistuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäisen sängystä nousun aikaa leikkauksen jälkeen minuutteina, vertailu kaikkien ryhmien ja intervention välillä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nerve block in pain management

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa