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Confronto tra Blocco Piano Intercostale dell'Obliquo Esterno e Blocco della Guaina del Retto Combinato con Blocco Piano del Trasverso dell'Addome

26 gennaio 2026 aggiornato da: Osama Mohamed Hassan, Minia University

L'Efficacia della Tecnica di Puntura Singola del Blocco della Guaina del Retto in Combinazione con il Blocco del Piano Trasverso dell'Addome Rispetto al Blocco del Piano Obliquo Esterno Intercostale per il Controllo del Dolore Dopo Colecistectomia Laparoscopica.

Una gestione efficace del dolore perioperatorio rimane una pietra angolare per migliorare il recupero e i risultati dei pazienti nella colecistectomia laparoscopica. Questa procedura minimamente invasiva, sebbene meno traumatica rispetto alla chirurgia aperta, può comunque causare un dolore postoperatorio significativo, in particolare nelle prime ore dopo l'intervento. Un controllo inadeguato del dolore può comportare una mobilizzazione ritardata, una degenza ospedaliera prolungata e un aumento del consumo di oppioidi, associati a effetti collaterali avversi e a un rischio maggiore di complicazioni. Le tecniche di anestesia regionale hanno attirato notevole attenzione per la loro capacità di fornire analgesia localizzata e risparmio di oppioidi, migliorando così i profili di recupero postoperatorio. Il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIP) è una tecnica di anestesia regionale relativamente nuova che mira ai nervi intercostali (T7-T11) mentre attraversano il piano tra i muscoli obliqui esterno e interno. Questo blocco ha dimostrato efficacia nel controllare il dolore postoperatorio per gli interventi chirurgici addominali superiori, inclusa la colecistectomia laparoscopica. Anestetizzando selettivamente i rami sensoriali dei nervi toraco-addominali, il blocco EOIP fornisce analgesia localizzata con un blocco motorio minimo, rendendolo una scelta ideale per la mobilizzazione precoce (Ouchi et al., 2020). I recenti progressi nelle tecniche guidate da ecografia hanno migliorato la precisione e la sicurezza del blocco EOIP, consentendo un blocco costante dei nervi bersaglio. Gli studi clinici hanno evidenziato la sua capacità di ridurre significativamente il dolore nelle prime 24 ore postoperatorie, insieme a una marcata diminuzione della necessità di analgesici di soccorso. Il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome (TAP), descritto per la prima volta nei primi anni 2000, ha subito diverse modifiche per migliorare la sua efficacia negli interventi chirurgici addominali. Il blocco TAP sottocostale mira ai rami anteriori dei nervi toracici inferiori (T6-T9) per fornire analgesia alla parete addominale superiore. Questa tecnica è particolarmente adatta per la colecistectomia laparoscopica, dove il dolore origina prevalentemente dal peritoneo parietale e dalle incisioni della parete addominale. La tecnica a singola puntura del blocco della guaina del retto (RSB) combinata con il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome (TAPB) rappresenta un approccio più semplificato all'analgesia della parete addominale. La guida ecografica (US) per i blocchi dei nervi periferici è diventata sempre più popolare. Il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome (TAPB) e il blocco della guaina del retto guidato da ecografia (RSB) sono stati utilizzati negli interventi chirurgici addominali e hanno mostrato forti effetti analgesici. Le ricerche precedenti hanno dimostrato che nella chirurgia addominale, il TAPB guidato da ecografia in combinazione con l'RSB aveva effetti analgesici superiori rispetto al solo TAPB o al solo RSB. Attualmente, le procedure di blocco nervoso multipunto sono generalmente applicate nella pratica clinica, ma sono difficili e possono aumentare la sofferenza del paziente. Viene proposto un nuovo metodo basato sull'anatomia neuromuscolare e sulla posizione dell'incisione nella chirurgia laparoscopica addominale superiore: blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome e della guaina del retto a singola puntura guidato da ecografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'efficacia analgesica del blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIPB) rispetto alla tecnica a singola puntura del blocco della guaina del retto (RSB) combinata con il blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) dopo colecistectomia laparoscopica.

Esito Primario:

L'esito primario dello studio sarà la quantità di oppioidi (nalbufina) consumati nelle prime 24 ore postoperatorie.

Esiti Secondari:

l'efficacia analgesica (Valutazione sensoriale) mediante zone dermiche definite nelle prime 24 ore postoperatorie.

intensità del dolore a riposo e durante la tosse utilizzando la scala di valutazione verbale nelle prime 24 ore postoperatorie.

Soddisfazione del paziente nelle prime 24 ore postoperatorie. Le variazioni emodinamiche. Tempo fino alla prima analgesia di salvataggio. Prima attività fuori dal letto Incidenza di complicanze legate al blocco. Segni di tossicità da anestetico locale ipotensione, bradicardia, tachiaritmia, nausea e vomito postoperatori (PONV) e vertigini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Numero di telefono: +201005306945

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva
  • Società Americana degli Anestesisti (ASA) 1-II
  • età 18-70 anni
  • entrambi i sessi saranno inclusi
  • indice di massa corporea (IMC) ≤ 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • disturbi della coagulazione
  • malattie epatiche/renali
  • Storia di chirurgia addominale
  • infezione nell'area di applicazione del blocco
  • uso cronico di oppioidi
  • allergia agli anestetici locali (LA)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco intercostale esterno del piano intervento con ecografia
I pazienti in questo gruppo riceveranno (EOIPB) bilateralmente; il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica dopo l'induzione dell'anestesia generale utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% iniettati nel piano intercostale dell'obliquo esterno su ciascun lato.
I pazienti in questo gruppo riceveranno un blocco del piano intercostale esterno bilateralmente, il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica dopo l'induzione dell'anestesia generale utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% iniettati nel piano intercostale dell'obliquo esterno su ciascun lato.
Comparatore attivo: tecnica a singola puntura di (RSB) combinata con (TAPB) tramite ultrasuoni
I pazienti in questo gruppo riceveranno un blocco della guaina del retto (RSB) combinato con un blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) bilateralmente tramite un'unica puntura. Il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica dopo l'induzione dell'anestesia generale utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, suddivisi in 10 ml di bupivacaina allo 0,25% che verranno iniettati quando l'ago raggiunge la guaina posteriore del retto addominale e perfora lo strato anteriore della guaina posteriore. Successivamente, l'ago perforerà lo strato posteriore del tendine fino al piano trasverso dell'addome e altri 10 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati nel piano trasverso dell'addome.
I pazienti di questo gruppo riceveranno un blocco della guaina del retto (RSB) combinato con un blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) bilateralmente tramite singola puntura. Il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica dopo l'induzione dell'anestesia generale utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, suddivisi in 10 ml di bupivacaina allo 0,25% che verranno iniettati quando l'ago raggiunge la guaina posteriore del retto addominale e perfora lo strato anteriore della guaina posteriore. Successivamente, l'ago attraverserà lo strato posteriore del tendine fino al piano trasverso dell'addome e altri 10 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati nel piano trasverso dell'addome.
Comparatore placebo: gruppo di controllo (nalbufina)
I pazienti di questo gruppo non riceveranno alcun intervento o blocco nervoso.
I pazienti in questo gruppo non riceveranno alcun intervento o blocco nervoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Intraoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 ore postoperatorie, 4 ore postoperatorie, 6 ore postoperatorie, 12 ore postoperatorie, 24 ore postoperatorie
L'esito primario dello studio sarà la quantità di oppioide (nalbufina) consumata nelle prime 24 ore postoperatorie.
Intraoperatorio, immediatamente postoperatorio, 2 ore postoperatorie, 4 ore postoperatorie, 6 ore postoperatorie, 12 ore postoperatorie, 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia analgesica (valutazione sensoriale)
Lasso di tempo: Prima ora, seconda ora, sesta ora, 12ª ora, 24ª ora postoperatorie

Valutazione sensoriale per zone dermiche definite a 1, 2, 6, 12 e 24 ore post-operatorie.

Le specifiche zone dermiche saranno descritte da linee verticali sulla linea mediana (A), linea medioclavicolare (B), linea ascellare anteriore (C), linea ascellare media (D), linea ascellare posteriore (E), linea sottoscapolare (F) e linea mediana della schiena (J).

Quattro linee orizzontali al livello del processo xifoideo (a), livello della 12a costa (b), livello ombelicale (c), linea dalla spina iliaca antero-superiore alla sinfisi pubica (d), e estensione alla schiena al livello della spina iliaca antero-superiore (e).

Una zona aggiuntiva sarà definita come il terzo superiore della coscia anteriore. La valutazione sensoriale sarà effettuata utilizzando tamponi di alcol etilico al 70% e puntura con spillo a 1, 2, 6, 12 e 24 ore post-operatorie dopo l'estubazione in specifiche zone dermiche divise da linee di riferimento anatomiche sull'addome, sulla schiena e sulla coscia.

L'efficacia analgesica efficace è stata definita come perdita della sensazione di temperatura fredda al tampone di alcol o perdita della sensazione di dolore da puntura con spillo

Prima ora, seconda ora, sesta ora, 12ª ora, 24ª ora postoperatorie
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente post-operatorio, 2 ore post-operatorie, 4 ore post-operatorie, 6 ore post-operatorie, 12 ore post-operatorie, 24 ore post-operatorie

l'intensità del dolore sarà valutata a riposo e durante la tosse utilizzando la scala di valutazione verbale (Jensen & Karoly 1992) ogni ora fino a 6 ore, poi ogni 2 ore fino a 12 ore, quindi ogni 4 ore fino a 24 ore. postoperatoriamente come: Nessun dolore (=1), Dolore lieve (=2)

, Dolore moderato (=3), Dolore severo (=4).

Immediatamente post-operatorio, 2 ore post-operatorie, 4 ore post-operatorie, 6 ore post-operatorie, 12 ore post-operatorie, 24 ore post-operatorie
Attività fuori dal letto
Lasso di tempo: 24 ore post-operatorie
tempo della prima attività fuori dal letto dopo l'intervento in minuti, confronto tra tutti i gruppi e l'intervento
24 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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