腹外斜肌肋间平面阻滞与腹直肌鞘阻滞联合腹横肌平面阻滞的比较
单针穿刺腹直肌鞘阻滞联合腹横肌平面阻滞与腹外斜肋间平面阻滞在腹腔镜胆囊切除术后疼痛控制中的疗效比较
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨腹腔镜胆囊切除术后,腹外斜肌肋间平面阻滞(EOIPB)与单次穿刺腹直肌鞘阻滞(RSB)联合腹横肌平面阻滞(TAPB)的镇痛效果。
主要结局指标:
本研究的主要结局指标为术后24小时内阿片类药物(纳布啡)的用量。
次要结局指标:
术后24小时内,通过定义皮区评估镇痛效果(感觉评估)。
术后24小时内,使用言语评分量表评估静息及咳嗽时的疼痛强度。
术后24小时内患者满意度。 血流动力学变化。 首次补救镇痛时间。 首次下床活动时间。 阻滞相关并发症发生率。 局部麻醉药毒性迹象(低血压、心动过缓、快速性心律失常)、术后恶心呕吐(PONV)及头晕。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Osama Mohamed, Master degree
- 电话号码:+201033231080 +201013833227
- 邮箱:Usamakhaled286@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
- 电话号码:+201005306945
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者
- 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II级
- 年龄18-70岁
- 男女均包括
- 体重指数(BMI)≤ 35 kg/m²
排除标准:
- 凝血功能障碍
- 肝/肾疾病
- 腹部手术史
- 阻滞应用区域感染
- 长期使用阿片类药物
- 局部麻醉药(LA)过敏
- 妊娠
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:超声引导下肋间平面阻滞干预
该组患者将接受双侧腹外斜肌肋间平面阻滞(EOIPB),在全身麻醉诱导后,每侧使用20毫升0.25%布比卡因注射至腹外斜肌肋间平面,在超声引导下进行阻滞。
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该组患者将接受双侧外部肋间平面阻滞,在全身麻醉诱导后,将使用超声引导进行阻滞,每侧注射20毫升0.25%布比卡因至外斜肋间平面。
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有源比较器:(RSB)联合(TAPB)超声引导下单次穿刺技术
该组患者将接受单次穿刺双侧腹直肌鞘阻滞(RSB)联合腹横肌平面阻滞(TAPB)。全身麻醉诱导后,在超声引导下进行阻滞操作:使用20毫升0.25%布比卡因,当针尖抵达腹直肌后鞘并穿透后鞘前层时,注射10毫升0.25%布比卡因;随后针尖突破腱膜后层进入腹横肌平面,再注射10毫升0.25%布比卡因至腹横肌平面。
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该组患者将通过单次穿刺接受双侧腹直肌鞘阻滞(RSB)联合腹横肌平面阻滞(TAPB),在全身麻醉诱导后,在超声引导下进行阻滞,使用20毫升0.25%布比卡因,其中10毫升0.25%布比卡因将在针头到达腹直肌后鞘并穿透后鞘前层时注射,随后,针头将突破腱膜后层至腹横肌平面,并将另外10毫升0.25%布比卡因注射至腹横肌平面。
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安慰剂比较:对照组(纳布啡)
该组患者将不接受任何干预或神经阻滞。
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该组患者将不会接受任何干预或神经阻滞。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少阿片类药物的使用
大体时间:术中、术后即刻、术后2小时、术后4小时、术后6小时、术后12小时、术后24小时
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该研究的主要结局指标将是术后24小时内阿片类药物(纳布啡)的消耗量。
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术中、术后即刻、术后2小时、术后4小时、术后6小时、术后12小时、术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛疗效(感觉评估)
大体时间:术后第1小时,第2小时,第6小时,第12小时,第24小时
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术后1、2、6、12和24小时按定义的皮肤区域进行感觉评估。 具体皮肤区域将通过以下垂直线描述:中线(A)、锁骨中线(B)、腋前线(C)、腋中线(D)、腋后线(E)、肩胛下线(F)和背部中线(J)。 四条水平线分别位于剑突水平(a)、第12肋水平(b)、脐水平(c)、髂前上棘至耻骨联合线(d),以及向后延伸至髂前上棘水平(e)。 额外区域定义为大腿前侧上1/3。 感觉评估将在拔管后1、2、6、12和24小时,使用70%乙醇棉签和针刺,在腹部、背部和腿部由解剖标志线划分的特定皮肤区域进行。 有效镇痛效果定义为对乙醇棉签的冷温度感觉丧失或针刺痛觉丧失。 |
术后第1小时,第2小时,第6小时,第12小时,第24小时
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疼痛强度
大体时间:术后即刻,术后2小时,术后4小时,术后6小时,术后12小时,术后24小时
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疼痛强度将在静息和咳嗽时使用言语评定量表(Jensen & Karoly 1992)进行评估,每小时一次直至6小时,随后每2小时一次直至12小时,然后每4小时一次直至24小时。 术后疼痛分级为:无痛(=1)、轻度疼痛(=2) 、中度疼痛(=3)、重度疼痛(=4)。 |
术后即刻,术后2小时,术后4小时,术后6小时,术后12小时,术后24小时
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离床活动
大体时间:术后24小时
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手术后首次离床活动时间(以分钟计),所有组别与干预措施之间的比较
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术后24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.
有用的网址
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. PMID: 35249704.
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;2
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- nerve block in pain management
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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