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腹外斜肌肋间平面阻滞与腹直肌鞘阻滞联合腹横肌平面阻滞的比较

2026年1月26日 更新者:Osama Mohamed Hassan、Minia University

单针穿刺腹直肌鞘阻滞联合腹横肌平面阻滞与腹外斜肋间平面阻滞在腹腔镜胆囊切除术后疼痛控制中的疗效比较

有效的围手术期疼痛管理仍然是促进腹腔镜胆囊切除术患者康复和改善预后的基石。 这种微创手术虽然比开腹手术创伤小,但仍可能导致显著的术后疼痛,尤其是在手术后的最初几小时内。 疼痛控制不足可能导致活动延迟、住院时间延长和阿片类药物消耗增加,这些都与不良反应和并发症风险升高相关。 区域麻醉技术因其能够提供局部、节省阿片类药物的镇痛作用而备受关注,从而改善术后恢复状况。 腹外斜肌肋间平面阻滞(EOIP)是一种相对较新的区域麻醉技术,针对穿行于腹外斜肌和腹内斜肌之间的肋间神经(T7-T11)。 该阻滞已证明对包括腹腔镜胆囊切除术在内的上腹部手术的术后疼痛控制有效。 通过选择性麻醉胸腹神经的感觉分支,EOIP阻滞提供局部镇痛,同时运动阻滞最小,使其成为早期活动的理想选择(Ouchi等人,2020年)。 超声引导技术的最近进展提高了EOIP阻滞的精确性和安全性,使得能够持续阻滞目标神经。 临床试验强调其在术后24小时内显著减轻疼痛的能力,同时显著减少补救性镇痛药的需求。 腹横肌平面阻滞(TAP)首次在21世纪初被描述,并经过多次改进以提高其在腹部手术中的效果。 肋下TAP阻滞针对下胸神经(T6-T9)的前支,为上腹壁提供镇痛。 该技术特别适用于腹腔镜胆囊切除术,其中疼痛主要源于壁层腹膜和腹壁切口。 腹直肌鞘阻滞(RSB)联合腹横肌平面阻滞(TAPB)的单次穿刺技术代表了一种更简化的腹壁镇痛方法。 超声引导用于周围神经阻滞越来越流行。 腹横肌平面阻滞(TAPB)和超声引导的腹直肌鞘阻滞(RSB)已在腹部手术中使用,并显示出强大的镇痛效果。 先前的研究表明,在腹部手术中,超声引导的TAPB联合RSB比单独使用TAPB或RSB具有更优越的镇痛效果。 目前,多点神经阻滞程序在临床实践中普遍应用,但它们操作困难,可能增加患者的痛苦。 基于神经肌肉解剖和腹腔镜上腹部手术切口位置,提出了一种新方法:超声引导的腹横肌平面和腹直肌鞘阻滞单次穿刺。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨腹腔镜胆囊切除术后,腹外斜肌肋间平面阻滞(EOIPB)与单次穿刺腹直肌鞘阻滞(RSB)联合腹横肌平面阻滞(TAPB)的镇痛效果。

主要结局指标:

本研究的主要结局指标为术后24小时内阿片类药物(纳布啡)的用量。

次要结局指标:

术后24小时内,通过定义皮区评估镇痛效果(感觉评估)。

术后24小时内,使用言语评分量表评估静息及咳嗽时的疼痛强度。

术后24小时内患者满意度。 血流动力学变化。 首次补救镇痛时间。 首次下床活动时间。 阻滞相关并发症发生率。 局部麻醉药毒性迹象(低血压、心动过缓、快速性心律失常)、术后恶心呕吐(PONV)及头晕。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • 电话号码:+201005306945

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者
  • 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II级
  • 年龄18-70岁
  • 男女均包括
  • 体重指数(BMI)≤ 35 kg/m²

排除标准:

  • 凝血功能障碍
  • 肝/肾疾病
  • 腹部手术史
  • 阻滞应用区域感染
  • 长期使用阿片类药物
  • 局部麻醉药(LA)过敏
  • 妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:超声引导下肋间平面阻滞干预
该组患者将接受双侧腹外斜肌肋间平面阻滞(EOIPB),在全身麻醉诱导后,每侧使用20毫升0.25%布比卡因注射至腹外斜肌肋间平面,在超声引导下进行阻滞。
该组患者将接受双侧外部肋间平面阻滞,在全身麻醉诱导后,将使用超声引导进行阻滞,每侧注射20毫升0.25%布比卡因至外斜肋间平面。
有源比较器:(RSB)联合(TAPB)超声引导下单次穿刺技术
该组患者将接受单次穿刺双侧腹直肌鞘阻滞(RSB)联合腹横肌平面阻滞(TAPB)。全身麻醉诱导后,在超声引导下进行阻滞操作:使用20毫升0.25%布比卡因,当针尖抵达腹直肌后鞘并穿透后鞘前层时,注射10毫升0.25%布比卡因;随后针尖突破腱膜后层进入腹横肌平面,再注射10毫升0.25%布比卡因至腹横肌平面。
该组患者将通过单次穿刺接受双侧腹直肌鞘阻滞(RSB)联合腹横肌平面阻滞(TAPB),在全身麻醉诱导后,在超声引导下进行阻滞,使用20毫升0.25%布比卡因,其中10毫升0.25%布比卡因将在针头到达腹直肌后鞘并穿透后鞘前层时注射,随后,针头将突破腱膜后层至腹横肌平面,并将另外10毫升0.25%布比卡因注射至腹横肌平面。
安慰剂比较:对照组(纳布啡)
该组患者将不接受任何干预或神经阻滞。
该组患者将不会接受任何干预或神经阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少阿片类药物的使用
大体时间:术中、术后即刻、术后2小时、术后4小时、术后6小时、术后12小时、术后24小时
该研究的主要结局指标将是术后24小时内阿片类药物(纳布啡)的消耗量。
术中、术后即刻、术后2小时、术后4小时、术后6小时、术后12小时、术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛疗效(感觉评估)
大体时间:术后第1小时,第2小时,第6小时,第12小时,第24小时

术后1、2、6、12和24小时按定义的皮肤区域进行感觉评估。

具体皮肤区域将通过以下垂直线描述:中线(A)、锁骨中线(B)、腋前线(C)、腋中线(D)、腋后线(E)、肩胛下线(F)和背部中线(J)。

四条水平线分别位于剑突水平(a)、第12肋水平(b)、脐水平(c)、髂前上棘至耻骨联合线(d),以及向后延伸至髂前上棘水平(e)。

额外区域定义为大腿前侧上1/3。 感觉评估将在拔管后1、2、6、12和24小时,使用70%乙醇棉签和针刺,在腹部、背部和腿部由解剖标志线划分的特定皮肤区域进行。

有效镇痛效果定义为对乙醇棉签的冷温度感觉丧失或针刺痛觉丧失。

术后第1小时,第2小时,第6小时,第12小时,第24小时
疼痛强度
大体时间:术后即刻,术后2小时,术后4小时,术后6小时,术后12小时,术后24小时

疼痛强度将在静息和咳嗽时使用言语评定量表(Jensen & Karoly 1992)进行评估,每小时一次直至6小时,随后每2小时一次直至12小时,然后每4小时一次直至24小时。 术后疼痛分级为:无痛(=1)、轻度疼痛(=2)

、中度疼痛(=3)、重度疼痛(=4)。

术后即刻,术后2小时,术后4小时,术后6小时,术后12小时,术后24小时
离床活动
大体时间:术后24小时
手术后首次离床活动时间(以分钟计),所有组别与干预措施之间的比较
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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