Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het blok van het vlak van de externe schuine intercostale spier en het rectusschedeblok gecombineerd met het blok van het transversus abdominis vlak

26 januari 2026 bijgewerkt door: Osama Mohamed Hassan, Minia University

De effectiviteit van de enkelvoudige punctietechniek van het rectus-schedeblok gecombineerd met het transversus abdominis-vlakblok versus het externe obliquus intercostalis-vlakblok voor pijnbestrijding na laparoscopische cholecystectomie.

Effectieve perioperatieve pijnbestrijding blijft een hoeksteen in het verbeteren van het herstel en de patiëntuitkomsten bij laparoscopische cholecystectomie. Deze minimaal invasieve procedure, hoewel minder traumatisch in vergelijking met open chirurgie, kan nog steeds leiden tot aanzienlijke postoperatieve pijn, vooral in de eerste uren na de operatie. Onvoldoende pijncontrole kan resulteren in vertraagde mobilisatie, langere ziekenhuisopnames en verhoogd opioïdengebruik, wat gepaard gaat met nadelige bijwerkingen en een verhoogd risico op complicaties. Regionale anesthesietechnieken hebben veel aandacht gekregen vanwege hun vermogen om lokale, opioïdenbesparende analgesie te bieden, waardoor de postoperatieve herstelprofielen worden verbeterd. De External Oblique Intercostal Plane Block (EOIP) is een relatief nieuwe regionale anesthesietechniek die gericht is op de intercostale zenuwen (T7-T11) terwijl ze door het vlak tussen de externe en interne schuine spieren gaan. Deze blokkade heeft effectiviteit aangetoond bij het beheersen van postoperatieve pijn voor bovenbuikoperaties, inclusief laparoscopische cholecystectomie. Door selectief de sensorische takken van de thoracoabdominale zenuwen te verdoven, biedt de EOIP-blokkade lokale analgesie met minimale motorische blokkade, wat het een ideale keuze maakt voor vroege mobilisatie (Ouchi et al., 2020). Recente vooruitgang in echogeleide technieken heeft de precisie en veiligheid van de EOIP-blokkade verbeterd, waardoor consistente blokkade van de doelzenuwen mogelijk is. Klinische onderzoeken hebben benadrukt dat het de pijn in de eerste 24 uur postoperatief aanzienlijk kan verminderen, samen met een duidelijke afname van de behoefte aan rescue-analgetica. De transversus abdominis plane block (TAP), voor het eerst beschreven in de vroege jaren 2000, heeft verschillende aanpassingen ondergaan om de effectiviteit bij buikoperaties te verbeteren. De subcostale TAP-blokkade richt zich op de voorste takken van de lagere thoracale zenuwen (T6-T9) om analgesie aan de bovenste buikwand te bieden. Deze techniek is bijzonder geschikt voor laparoscopische cholecystectomie, waar de pijn voornamelijk afkomstig is van het pariëtale peritoneum en de buikwandincisies. De enkele punctietechniek van de rectus sheath block (RSB) gecombineerd met de transversus abdominis plane block (TAPB) vertegenwoordigt een meer gestroomlijnde benadering van buikwandanalgesie. Echografie (US) begeleiding voor perifere zenuwblokkades is steeds populairder geworden. Transversus abdominis plane block (TAPB) en echogeleide rectus sheath block (RSB) zijn gebruikt bij buikoperaties en hebben sterke analgetische effecten getoond. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat bij buikchirurgie echogeleide (TAPB) in combinatie met (RSB) superieure analgetische effecten had dan (TAPB) of (RSB) alleen. Momenteel worden multipunt zenuwblokkadeprocedures over het algemeen toegepast in de klinische praktijk, maar ze zijn moeilijk en kunnen het lijden van de patiënt vergroten. Er wordt een nieuwe methode voorgesteld gebaseerd op de neuromusculaire anatomie en de locatie van de incisie bij laparoscopische bovenbuikchirurgie: echogeleide transversus abdominis plane en rectus sheath block met één punctie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de pijnstillende werkzaamheid te onderzoeken van het externe oblique intercostale vlakblok (EOIPB) versus de enkelvoudige punctietechniek van het rectusschedeblok (RSB) gecombineerd met het transversus abdominis vlakblok (TAPB) na laparoscopische cholecystectomie.

Primaire uitkomst:

De primaire uitkomst van de studie zal de hoeveelheid opioïde (nalbufine) consumptie in de eerste 24 uur postoperatief zijn.

Secundaire uitkomsten:

de pijnstillende werkzaamheid (sensorische beoordeling) door gedefinieerde dermale zones in de eerste 24 uur postoperatief.

pijnintensiteit in rust en tijdens hoesten met behulp van een verbale beoordelingsschaal in de eerste 24 uur postoperatief.

Patiënttevredenheid in de eerste 24 uur postoperatief. De hemodynamische veranderingen. Tijd tot eerste reddingsanalgesie. Eerste uit-bed-activiteit Incidentie van blokgerelateerde complicaties. Tekenen van lokale anestheticumtoxiciteit hypotensie, bradycardie, tachyarrhythmie, postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en duizeligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Telefoonnummer: +201005306945

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-II
  • leeftijd 18-70 jaar
  • beide geslachten worden geïncludeerd
  • body mass index (BMI) ≤ 35 kg/m2

Exclusiecriteria:

  • stollingsstoornissen
  • lever-/nierziekte
  • voorgeschiedenis van buikchirurgie
  • infectie in het bloktoedieningsgebied
  • chronisch opioïde gebruik
  • allergie voor lokale anesthetica (LA)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: externe intercostale vlakblokkade interventie met ultrageluid
Patiënten in deze groep zullen bilateraal (EOIPB) ontvangen, de blokkade zal worden uitgevoerd onder echogeleiding na inductie van algehele anesthesie met 20 ml van 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd in het externe oblique intercostale vlak aan elke zijde.
Patiënten in deze groep zullen bilateraal een extern intercostaalblokkade ondergaan, de blokkade zal worden uitgevoerd onder echogeleiding na inductie van algehele anesthesie met behulp van 20 ml 0,25% bupivacaine die in het externe schuine intercostale vlak aan elke zijde wordt geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: enkele-punctietechniek van (RSB) gecombineerd met (TAPB) door middel van ultrageluid
Patiënten in deze groep zullen een rectusschedeblokkade (RSB) gecombineerd met een transversus abdominis vlakblokkade (TAPB) bilateraal via één punctie ontvangen. De blokkade zal worden uitgevoerd onder echogeleiding na inductie van algehele anesthesie met 20 ml 0,25% bupivacaine, verdeeld in 10 ml 0,25% bupivacaine die wordt geïnjecteerd wanneer de naald de posterior rectus abdominis schede bereikt en de anterieure laag van de posterior schede doorboort. Vervolgens zal de naald door de posterior laag van de pees breken naar het transversus abdominis vlak en zal nog eens 10 ml 0,25% bupivacaine worden geïnjecteerd in het transversus abdominis vlak.
Patiënten in deze groep zullen rectus-schedeblokkade (RSB) gecombineerd met transversus abdominis vlakblokkade (TAPB) bilateraal ontvangen via een enkele punctie, de blokkade zal worden uitgevoerd onder echogeleiding na inductie van algehele anesthesie met 20 ml 0,25% bupivacaine verdeeld in 10 ml 0,25% bupivacaine die wordt geïnjecteerd wanneer de naald de achterste rectus abdominis-schede bereikt en de voorste laag van de achterste schede doorboort, waarna de naald de achterste laag van de pees zal doorbreken naar het transversus abdominis vlak en nog eens 10 ml 0,25% bupivacaine zal worden geïnjecteerd in het transversus abdominis vlak.
Placebo-vergelijker: controlegroep (nalbufine)
Patiënten in deze groep zullen geen interventie of zenuwblokkade ontvangen.
Patiënten in deze groep zullen geen interventie of zenuwblokkade ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder de consumptie van opioïden
Tijdsspanne: Intraoperatief, direct postoperatief, 2 uur postoperatief, 4 uur postoperatief, 6 uur postoperatief, 12 uur postoperatief, 24 uur postoperatief
De primaire uitkomst van de studie zal de hoeveelheid opioïde (nalbufine) consumptie zijn in de eerste 24 uur postoperatief.
Intraoperatief, direct postoperatief, 2 uur postoperatief, 4 uur postoperatief, 6 uur postoperatief, 12 uur postoperatief, 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnstillende werkzaamheid (sensorische beoordeling)
Tijdsspanne: Eerste uur, tweede uur, zesde uur, 12e uur, 24e uur postoperatief

Sensorische beoordeling door gedefinieerde dermale zones op 1, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief.

De specifieke dermale zones worden beschreven door verticale lijnen op de middellijn (A), midclaviculaire lijn (B), voorste axillaire lijn (C), midaxillaire lijn (D), achterste axillaire lijn (E), infrascapulaire lijn (F) en rugmiddellijn (J).

Vier horizontale lijnen op het niveau van het xifoïd (a), niveau van de 12e rib (b), het niveau van de navel (c), de lijn van de voorste superieure iliacale wervelkolom tot de schaambeensymfyse (d) en verlenging naar de rug tot het niveau van de voorste superieure iliacale wervelkolom (e).

Een extra zone wordt gedefinieerd als het bovenste 1/3 deel van de voorkant van het dijbeen. Sensorische beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een 70% ethylalcohol-swab en een prikpijn op 1, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief na extubatie op specifieke dermale zones verdeeld door anatomische oriëntatielijnen op de buik, de rug en het dijbeen.

Effectieve analgetische werkzaamheid werd gedefinieerd als verlies van koude temperatuurssensatie bij alcohol-swab of verlies van prikpijnsensatie.

Eerste uur, tweede uur, zesde uur, 12e uur, 24e uur postoperatief
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Direct postoperatief, 2 uur postoperatief, 4 uur postoperatief, 6 uur postoperatief, 12 uur postoperatief, 24 uur postoperatief

De pijnintensiteit wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van een verbale beoordelingsschaal (Jensen & Karoly 1992) elk uur tot 6 uur, daarna elke 2 uur tot 12 uur, en vervolgens elke 4 uur tot 24 uur postoperatief als: Geen pijn (=1), Milde pijn (=2)

, Matige pijn (=3), Ernstige pijn (=4).

Direct postoperatief, 2 uur postoperatief, 4 uur postoperatief, 6 uur postoperatief, 12 uur postoperatief, 24 uur postoperatief
Activiteit buiten bed
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
tijd van de eerste uit-bed activiteit na de operatie in minuten, vergelijking tussen alle armen en interventie
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren