Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom ekstern obliquus interkostalplanblokk og rectus-skjede blokk kombinert med transversus abdominis planblokk

26. januar 2026 oppdatert av: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Effekten av enkel punkteringsteknikk for rectus-skjæreblokk kombinert med transversus abdominis-planblokk versus ekstern obliqu interkostal planblokk for smertekontroll etter laparoskopisk kolecystektomi.

Effektiv perioperativ smertebehandling forblir et hjørnestein i å forbedre rekonvalesens og pasientutfall ved laparoskopisk kolecystektomi. Denne minimalt invasive inngrepet, selv om det er mindre traumatisk sammenlignet med åpen kirurgi, kan fortsatt føre til betydelig postoperativ smerte, spesielt i de første timene etter operasjonen. Utilstrekkelig smertelindring kan føre til forsinket mobilisering, forlenget sykehusopphold og økt opioidforbruk, som er assosiert med bivirkninger og økt risiko for komplikasjoner. Regionalanestesiteknikker har fått betydelig oppmerksomhet for deres evne til å gi lokal, opioidsparende analgesi, og dermed forbedre postoperativ rekonvalesensprofil. External Oblique Intercostal Plane Block (EOIP) er en relativt ny regionalanestesiteknikker som retter seg mot interkostalnervene (T7-T11) mens de passerer planet mellom de eksterne og interne oblique musklene. Denne blokkeringen har vist effektivitet i å kontrollere postoperativ smerte for øvre abdominalkirurgier, inkludert laparoskopisk kolecystektomi. Ved å selektivt bedøve de sensoriske grenene av thorakoabdominalnervene, gir EOIP-blokkeringen lokal analgesi med minimal motorblokkering, noe som gjør den til et ideelt valg for tidlig mobilisering (Ouchi et al., 2020). Nylige fremskritt innen ultralydveiledede teknikker har forbedret nøyaktigheten og sikkerheten til EOIP-blokkeringen, og tillater konsekvent blokkering av de målrettede nervene. Kliniske studier har fremhevet dens evne til å redusere smerten betydelig i de første 24 timene postoperativt, sammen med en merkbar reduksjon i behovet for redningsanalgetika. Transversus abdominis plane block (TAP), først beskrevet i begynnelsen av 2000-tallet, har gjennomgått flere modifikasjoner for å forbedre effektiviteten ved abdominalkirurgier. Den subkostale TAP-blokkeringen retter seg mot de anteriore grenene av de nedre thorakale nervene (T6-T9) for å gi analgesi til den øvre abdominalveggen. Denne teknikken er spesielt egnet for laparoskopisk kolecystektomi, hvor smerten hovedsakelig stammer fra parietal peritoneum og abdominalveggsnitt. Den enkeltpunkts teknikken for Rectus sheath block (RSB) kombinert med transversus abdominis plane block (TAPB) representerer en mer strømlinjeformet tilnærming til abdominalvegganalgesi. Ultralydveiledning (US) for perifere nerveblokkeringer har blitt mer og mer populært. Transversus abdominis plane block (TAPB) og US-veiledet rectus sheath block (RSB) har blitt brukt i abdominalkirurgier og har vist sterke analgesiske effekter. Tidligere forskning har vist at ved abdominalkirurgi hadde US-veiledet (TAPB) sammen med (RSB) overlegen analgesisk effekt enn enten (TAPB) eller (RSB) alene. For øyeblikket brukes flerpunkts nerveblokkeringsprosedyrer generelt i klinisk praksis, men de er vanskelige og kan øke pasientens lidelse. En ny metode foreslås basert på den neuromuskulære anatomien og plasseringen av snittet i laparoskopisk øvre abdominalkirurgi: US-veiledet transverse abdominis plane og rectus sheath block enkeltpunkts.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å undersøke den analgesiske effekten av ekstern obliqu interkostalplanblokk (EOIPB) versus enkeltpunkteringsteknikk for rectus sheath-blokk (RSB) kombinert med transversus abdominis planblokk (TAPB) etter laparoskopisk kolesystektomi.

Primært resultat:

Studiens primære resultat vil være mengden opioid (nalbufin) som forbrukes i de første 24 timene postoperativt.

Sekundære resultater:

den analgesiske effekten (sensorisk vurdering) etter definerte dermale soner i de første 24 timene postoperativt.

smerteintensitet i hvile og under hosteing ved bruk av verbal vurderingsskala i de første 24 timene postoperativt.

Pasienttilfredshet i de første 24 timene postoperativt. De hemodynamiske endringene. Tid til første redningsanalgesi. Første opp-seng-aktivitet. Forekomst av blokkerelaterte komplikasjoner. Tegn på lokal anestetikum-toksistet: hypotensjon, bradykardi, takyarytmi, postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og svimmelhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Telefonnummer: +201005306945

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-II
  • alder 18-70 år
  • begge kjønn vil inkluderes
  • kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 35 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • koagulasjonsforstyrrelser
  • lever-/nyresykdom
  • tidligere bukoperasjon
  • infeksjon i blokkeringsområdet
  • kronisk opiatbruk
  • lokalbedøvelsesmiddelallergi
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ekstern intercostal planblokk intervensjon med ultralyd
Pasienter i denne gruppen vil motta (EOIPB) bilateralt, blokaden vil bli utført under ultralydveiledning etter induksjon av generell anestesi ved bruk av 20 ml 0,25% bupivakain injisert i det eksterne oblique interkostale planet på hver side.
Pasienter i denne gruppen vil motta ekstern interkostal planblokkering bilateral, blokkeringen vil utføres under ultralydveiledning etter induksjon av generell anestesi ved bruk av 20 ml 0,25% bupivakain injisert i det eksterne oblique interkostalplanet på hver side.
Aktiv komparator: enkeltpunkturteknikken for (RSB) kombinert med (TAPB) ved bruk av ultralyd
Pasienter i denne gruppen vil motta rectus sheath-blokk (RSB) kombinert med transversus abdominis plane-blokk (TAPB) bilateralt via en enkelt punktering. Blokken vil utføres under ultralydveiledning etter innledning av generell anestesi ved bruk av 20 ml 0,25% bupivacain, fordelt som følger: 10 ml 0,25% bupivacain vil injiseres når nålen når den bakre rectus abdominis-skjeden og gjennomborer det fremre laget av den bakre skjeden. Deretter vil nålen bryte gjennom det bakre laget av senehinnen til transversus abdominis-planet, og ytterligere 10 ml 0,25% bupivacain vil injiseres i transversus abdominis-planet.
Pasienter i denne gruppen vil motta rectus sheath block (RSB) kombinert med transversus abdominis plane block (TAPB) bilateralt via enkelt punktering, blokaden vil bli utført under ultralydveiledning etter induksjon av generell anestesi ved bruk av 20 ml 0,25% bupivacain delt i 10 ml 0,25% bupivacain som vil bli injisert når nålen når den bakre rectus abdominis-skjeden og gjennomborer det fremre laget av den bakre skjeden. Deretter vil nålen bryte gjennom det bakre laget av senen til transversus abdominis-planet og ytterligere 10 ml 0,25% bupivacain vil bli injisert i transversus abdominis-planet.
Placebo komparator: kontrollgruppe (nalbufin)
Pasienter i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon eller nerveblokk.
Pasienter i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon eller nerveblokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser forbruket av opioider
Tidsramme: Intraoperativt, umiddelbart postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt
Hovedutfallsmålet for studien vil være mengden opioid (nalbufin) som forbrukes i løpet av de første 24 timene postoperativt.
Intraoperativt, umiddelbart postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den smertelindrende effekten (sensorisk vurdering)
Tidsramme: Første time, andre time, sjette time, 12. time, 24. time postoperativt

Sensorisk vurdering ved definerte dermale soner 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.

De spesifikke dermale sonene vil bli beskrevet med vertikale linjer ved midtlinjen (A), midtklavikulærlinjen (B), anteriør aksillærlinje (C), midtaksillærlinje (D), posteriør aksillærlinje (E), infraskapulærlinje (F) og ryggmidtlinjen (J).

Fire horisontale linjer ved xiphoidnivå (a), 12. ribbenivå (b), navlenivå (c), linjen fra anteriør superior iliac spine til pubis symfysen (d), og forlengelse til ryggen til anteriør superior iliac spine-nivå (e).

En ekstra sone vil bli definert som den øvre 1/3 av lårforsiden. Sensorisk vurdering vil bli utført ved bruk av 70% etylalkohol-swabs og nålestikk 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt etter ekstubasjon ved spesifikke dermale soner delt av anatomiske landemerker på abdomen, ryggen og låret.

Effektiv analgesisk effekt ble definert som tap av kaldetemperatursans for alkohol-swab eller tap av nålestikksmertesans.

Første time, andre time, sjette time, 12. time, 24. time postoperativt
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt

smerteintensiteten vil bli vurdert i hvile og under hosting ved hjelp av verbal vurderingsskala (Jensen & Karoly 1992) hver time til 6 timer, deretter hver 2. time til 12 timer, deretter hver 4. time til 24 timer. postoperativt som: Ingen smerter (=1), Milde smerter (=2)

, Moderate smerter (=3), Alvorlige smerter (=4).

Umiddelbart postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt
Aktivitet utenfor seng
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tidspunkt for første gang ut av sengen etter operasjon i minutter, sammenligning mellom alle armer og intervensjon
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere