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Comparação Entre o Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo e o Bloqueio da Bainha do Reto Combinado com o Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Osama Mohamed Hassan, Minia University

A Eficácia da Técnica de Punctura Única do Bloqueio da Bainha do Reto Combinado com Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen versus Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo para Controlo da Dor após Colecistectomia Laparoscópica.

A gestão eficaz da dor perioperatória continua a ser um pilar fundamental na melhoria da recuperação e dos resultados dos doentes na colecistectomia laparoscópica. Este procedimento minimamente invasivo, embora menos traumático em comparação com a cirurgia aberta, ainda pode causar dor pós-operatória significativa, particularmente nas primeiras horas após a operação. Um controlo insuficiente da dor pode resultar numa mobilização tardia, estadias hospitalares prolongadas e um aumento do consumo de opiáceos, que estão associados a efeitos secundários adversos e a um risco acrescido de complicações. As técnicas de anestesia regional têm ganho uma atenção significativa pela sua capacidade de fornecer analgesia localizada e poupadora de opiáceos, melhorando assim os perfis de recuperação pós-operatória. O Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo (EOIP) é uma técnica de anestesia regional relativamente nova que visa os nervos intercostais (T7-T11) à medida que atravessam o plano entre os músculos oblíquo externo e interno. Este bloqueio demonstrou eficácia no controlo da dor pós-operatória para cirurgias abdominais superiores, incluindo a colecistectomia laparoscópica. Ao anestesiar seletivamente os ramos sensoriais dos nervos toracoabdominais, o bloqueio EOIP fornece analgesia localizada com bloqueio motor mínimo, tornando-o uma escolha ideal para a mobilização precoce (Ouchi et al., 2020). Os avanços recentes nas técnicas guiadas por ultrassons melhoraram a precisão e a segurança do bloqueio EOIP, permitindo um bloqueio consistente dos nervos visados. Ensaios clínicos destacaram a sua capacidade de reduzir significativamente a dor nas primeiras 24 horas após a operação, juntamente com uma diminuição acentuada da necessidade de analgésicos de resgate. O bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP), descrito pela primeira vez no início dos anos 2000, sofreu várias modificações para melhorar a sua eficácia em cirurgias abdominais. O bloqueio TAP subcostal visa os ramos anteriores dos nervos torácicos inferiores (T6-T9) para fornecer analgesia à parede abdominal superior. Esta técnica é particularmente adequada para a colecistectomia laparoscópica, onde a dor tem origem predominantemente no peritoneu parietal e nas incisões da parede abdominal. A técnica de punção única do bloqueio da bainha do reto (RSB) combinada com o bloqueio do plano transverso do abdómen (TAPB) representa uma abordagem mais simplificada para a analgesia da parede abdominal. A orientação por ultrassonografia (US) para bloqueios de nervos periféricos tem-se tornado cada vez mais popular. O bloqueio do plano transverso do abdómen (TAPB) e o bloqueio da bainha do reto guiado por US (RSB) têm sido utilizados em cirurgias abdominais e demonstraram fortes efeitos analgésicos. Pesquisas anteriores demonstraram que, em cirurgia abdominal, o bloqueio TAPB guiado por US em conjunto com o RSB teve efeitos analgésicos superiores em comparação com o TAPB ou o RSB isoladamente. Atualmente, os procedimentos de bloqueio nervoso multiponto são geralmente aplicados na prática clínica, mas são difíceis e podem aumentar o sofrimento do doente. É proposto um novo método baseado na anatomia neuromuscular e na localização da incisão em cirurgia laparoscópica abdominal superior: bloqueio guiado por US do plano transverso do abdómen e da bainha do reto com uma punção única.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia analgésica do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIPB) versus a técnica de punção única do bloqueio da bainha do reto (RSB) combinado com o bloqueio do plano transverso do abdómen (TAPB) após colecistectomia laparoscópica.

Resultado Primário:

O resultado primário do estudo será a quantidade de consumo de opióide (nalbufina) nas primeiras 24 horas pós-operatórias.

Resultados Secundários:

a eficácia analgésica (avaliação sensorial) por zonas dérmicas definidas nas primeiras 24 horas pós-operatórias.

intensidade da dor em repouso e durante a tosse utilizando a escala de avaliação verbal nas primeiras 24 horas pós-operatórias.

Satisfação do paciente nas primeiras 24 horas pós-operatórias. As alterações hemodinâmicas. Tempo até à primeira analgesia de resgate. Primeira atividade fora da cama Incidência de complicações relacionadas com o bloqueio. Sinais de toxicidade do anestésico local hipotensão, bradicardia, taquiarritmia, náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV) e tonturas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Número de telefone: +201005306945

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-II
  • Idade entre 18-70 anos
  • Ambos os géneros serão incluídos.
  • Índice de massa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m2.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios de coagulação
  • Doença hepática/renal
  • Histórico de cirurgia abdominal
  • Infeção na área de aplicação do bloqueio
  • Uso crónico de opióides
  • Alergia a anestésico local (AL)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloco do plano intercostal externo intervenção com ultra-som
Os doentes deste grupo receberão (EOIPB) bilateralmente, o bloqueio será realizado sob orientação ecográfica após indução de anestesia geral utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25% injectada no plano intercostal do oblíquo externo de cada lado.
Os doentes neste grupo receberão um bloqueio do plano intercostal externo bilateralmente, o bloqueio será realizado sob orientação ecográfica após indução de anestesia geral utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25% injetados no plano intercostal do músculo oblíquo externo de cada lado.
Comparador Ativo: técnica de punção única de (RSB) combinada com (TAPB) por ultra-som
Os doentes deste grupo receberão um bloqueio da bainha do reto (RSB) combinado com um bloqueio do plano transverso do abdómen (TAPB) bilateralmente através de uma única punção. O bloqueio será realizado sob orientação ecográfica após a indução da anestesia geral, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%, divididos em 10 ml de bupivacaína a 0,25% que serão injetados quando a agulha atingir a bainha posterior do reto abdominal e perfurar a camada anterior da bainha posterior. Em seguida, a agulha perfurará a camada posterior do tendão até ao plano transverso do abdómen e outros 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano transverso do abdómen.
Os doentes deste grupo receberão um bloqueio da bainha do reto (RSB) combinado com um bloqueio do plano transverso do abdómen (TAPB) bilateralmente através de uma única punção, o bloqueio será realizado sob orientação ecográfica após a indução da anestesia geral, utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25% divididos em 10 ml de bupivacaína a 0,25% que serão injetados quando a agulha atingir a bainha posterior do reto abdominal e perfurar a camada anterior da bainha posterior. Em seguida, a agulha atravessará a camada posterior do tendão até ao plano transverso do abdómen e outros 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano transverso do abdómen.
Comparador de Placebo: grupo de controlo (nalbufina)
Os doentes neste grupo não receberão qualquer intervenção ou bloqueio nervoso.
Os doentes deste grupo não receberão qualquer intervenção ou bloqueio nervoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir o consumo de opióides
Prazo: Intraoperatório, imediatamente pós-operatório, 2 horas pós-operatório, 4 horas pós-operatório, 6 horas pós-operatório, 12 horas pós-operatório, 24 horas pós-operatório
O principal resultado do estudo será a quantidade de opióide (nalbufina) consumida nas primeiras 24 horas após a operação.
Intraoperatório, imediatamente pós-operatório, 2 horas pós-operatório, 4 horas pós-operatório, 6 horas pós-operatório, 12 horas pós-operatório, 24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia analgésica (avaliação sensorial)
Prazo: Primeira hora, segunda hora, sexta hora, 12.ª hora, 24.ª hora após a cirurgia

Avaliação sensorial por zonas dérmicas definidas às 1, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias.

As zonas dérmicas específicas serão descritas por linhas verticais na linha média (A), linha médio-clavicular (B), linha axilar anterior (C), linha axilar média (D), linha axilar posterior (E), linha infrascapular (F) e linha média das costas (J).

Quatro linhas horizontais ao nível do apêndice xifoide (a), nível da 12ª costela (b), nível umbilical (c), linha da espinha ilíaca ântero-superior à sínfise púbica (d) e extensão para as costas ao nível da espinha ilíaca ântero-superior (e).

Uma zona adicional será definida como o terço superior da coxa anterior. A avaliação sensorial será realizada usando uma zaragatoa de álcool etílico a 70% e picada de agulha às 1, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias após extubação em zonas dérmicas específicas divididas por linhas de referência anatómica no abdómen, costas e coxa.

A eficácia analgésica efetiva foi definida como perda da sensação de temperatura fria à zaragatoa de álcool ou perda da sensação de dor à picada de agulha

Primeira hora, segunda hora, sexta hora, 12.ª hora, 24.ª hora após a cirurgia
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente pós-operatório, 2 horas pós-operatório, 4 horas pós-operatório, 6 horas pós-operatório, 12 horas pós-operatório, 24 horas pós-operatório

A intensidade da dor será avaliada em repouso e durante a tosse utilizando a escala de classificação verbal (Jensen & Karoly 1992) de hora a hora até às 6 horas, depois de 2 em 2 horas até às 12 horas, e depois de 4 em 4 horas até às 24 horas pós-operatórias como: Sem dor (=1), Dor ligeira (=2)

, Dor moderada (=3), Dor intensa (=4).

Imediatamente pós-operatório, 2 horas pós-operatório, 4 horas pós-operatório, 6 horas pós-operatório, 12 horas pós-operatório, 24 horas pós-operatório
Atividade fora da cama
Prazo: 24 horas pós-operatório
tempo da primeira atividade fora da cama após cirurgia em minutos, comparação entre todos os braços e intervenção
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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