Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a külső ferde bordaközi síkblokk és az egyenes hasizom-hüvely blokk kombinációja között a keresztmetszeti hasizom-sík blokkal

2026. január 26. frissítette: Osama Mohamed Hassan, Minia University

A Rectus Sheath Block egy szúrásos technikájának hatékonysága a Transversus Abdominis Plane Block-kal kombinálva szemben az External Oblique Intercostal Plane Block-kal a fájdalomcsillapítás szempontjából laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után.

A hatékony perioperatív fájdalomcsillapítás továbbra is alapvető fontosságú a gyógyulás elősegítésében és a betegkimenetelek javításában laparoszkópos cholecystectomia esetén. Ez a minimálisan invazív eljárás, bár kevésbé traumás a nyitott műtéthez képest, még mindig jelentős posztoperatív fájdalomhoz vezethet, különösen a műtét utáni első órákban. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás mozgáskésleltetést, meghosszabbított kórházi tartózkodást és fokozott opioid-fogyasztást okozhat, amelyek mellékhatásokhoz és megnövekedett szövődménykockázathoz kapcsolódnak. A regionális anesztéziai technikák nagy figyelmet kaptak azért, mert képesek lokalizált, opioid-takarékos analgéziát nyújtani, ezáltal javítva a posztoperatív gyógyulást. A Külső Ferde Izomközi Blokk (EOIP) egy viszonylag új regionális anesztéziai technika, amely a mellkasi idegeket (T7-T11) célozza meg, ahogyan áthaladnak a külső és belső ferde izmok közötti síkon. Ez a blokk hatékonyságot mutatott a posztoperatív fájdalom csillapításában felső hasi műtéteknél, beleértve a laparoszkópos cholecystectomiát. A mellkasi-idegek érző ágainak szelektív érzéstelenítésével az EOIP-blokk lokalizált analgéziát biztosít minimális motoros blokkolással, ideális választást jelentve a korai mobilizációhoz (Ouchi et al., 2020). Az ultrahangvezérelt technikák legújabb fejlesztései javították az EOIP-blokk precizitását és biztonságát, lehetővé téve a célzott idegek konzisztens blokkolását. Klinikai vizsgálatok hangsúlyozták képességét a fájdalom jelentős csökkentésére a műtét utáni első 24 órában, valamint a mentő fájdalomcsillapítók szükségességének észrevehető csökkenésére. A Transversus abdominis sík blokk (TAP), amelyet először a 2000-es évek elején írtak le, számos módosításon esett át, hogy javítsa hatékonyságát hasi műtétekben. A szubkostális TAP-blokk az alsó mellkasi idegek (T6-T9) elülső ágait célozza meg, hogy analgéziát biztosítson a felső hasfalnak. Ez a technika különösen alkalmas a laparoszkópos cholecystectomiára, ahol a fájdalom főként a parietális peritoneumból és a hasfali bemetszésekből származik. A Rectus hüvely blokk (RSB) és a transversus abdominis sík blokk (TAPB) együttes alkalmazásának egypontos technikája egy egyszerűsített megközelítést képvisel a hasfal analgéziában. Az ultrahangvezérlés (US) perifériás idegblokkokhoz egyre népszerűbbé vált. A Transversus abdominis sík blokk (TAPB) és az US-vezérelt rectus hüvely blokk (RSB) hasi műtétekben alkalmaztak, és erős fájdalomcsillapító hatást mutattak. Korábbi kutatások kimutatták, hogy hasi műtétekben az US-vezérelt (TAPB) együtt (RSB)-vel jobb fájdalomcsillapító hatást eredményezett, mint a (TAPB) vagy (RSB) önmagában. Jelenleg a többpontos idegblokk eljárásokat általában alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, de nehezen végrehajthatók és növelhetik a beteg szenvedését. Új módszert javasolnak a neuromuszkuláris anatómia és a bemetszések helye alapján laparoszkópos felső hasi műtétekben: US-vezérelt transversus abdominis sík és rectus hüvely blokk egypontos technika.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a külső ferde interkostális sík (EOIPB) fájdalomcsillapító hatásának vizsgálatát célozza a rectus-hüvely blokk (RSB) egyetlen szúrásos technikájával kombinált transversus abdominis sík blokk (TAPB) után laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után.

Elsődleges kimenetel:

A vizsgálat elsődleges kimenetele a posztoperatív első 24 órában fogyasztott opioid (nalbufin) mennyisége lesz.

Másodlagos kimenetelek:

a fájdalomcsillapító hatékonyság (Érzékszervi értékelés) meghatározott bőrzónák szerint a posztoperatív első 24 órában.

fájdalomintenzitás nyugalomban és köhögés közben verbális értékelési skála segítségével a posztoperatív első 24 órában.

Betegelégedettség a posztoperatív első 24 órában. A hemodinamikai változások. Az első mentő fájdalomcsillapítás ideje. Az első ágyból való felkelés tevékenységének előfordulása. A blokkhoz kapcsolódó szövődmények előfordulása. A helyi érzéstelenítő toxicitás jelei: hipotenzió, bradikardia, tachyarrhythmia, posztoperatív hányinger és hányás (PONV) és szédülés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Telefonszám: +201005306945

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Beteg, aki elektív laparoszkópos epehólyag-műtéten esik át
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1–II
  • 18–70 éves korú
  • mindkét nem bevonásra kerül
  • testtömegindex (BMI) ≤ 35 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • véralvadási rendellenesség
  • máj- vagy veseelégtelenség
  • hasműtét előzménye
  • fertőzés a blokk alkalmazási területén
  • krónikus opioid használat
  • helyi érzéstelenítő (LA) allergia
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ultrahanggal végzett külső intercostalis síkblokk intervenció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kétoldalasan (EOIPB) kapják meg a blokkot, amely ultrahangos vezérléssel történik az általános érzéstelenítés bevezetése után, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezve a külső ferde intercostalis síkba.
Eljárás: Külső interkostális síkponktúra
A betegek ebben a csoportban kétoldali külső interkostális síkblokkot kapnak, melyet ultrahang-vezérlés mellett végeznek el általános anesztézia indukciója után, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezve a külső ferde interkostális síkba.
Aktív összehasonlító: ultrahangos (RSB) egyetlen behatolási technikája kombinálva (TAPB)-val
Az ebben a csoportban lévő betegek egyetlen szúráson keresztül kétoldali rectus sheat blokkot (RSB) kapnak a transversus abdominis sík blokk (TAPB) kombinációjával, a blokkot ultrahangos irányítással végzik az általános érzéstelenítés indukálása után, 20 ml 0,25%-os bupivakaint használva, amelyből 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be, amikor a tű eléri a rectus abdominis hüvely hátsó részét és átszúrja a hátsó hüvely elülső rétegét. Ezután a tű áttöri az ín hátsó rétegét a transversus abdominis síkba, és további 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek a transversus abdominis síkba.
Eljárás: az egyetlen szúrásos technikája (rectus sheath block) kombinálva (Transversus abdominis plane block)
A csoport betegjei egyetlen szúráson keresztül, kétoldali rectus sheath block (RSB) és transversus abdominis plane block (TAPB) kombinációját kapják, amelyet ultrahang-vezérlés alatt végeznek az általános érzéstelenítés indukciója után. Ehhez 20 ml 0,25%-os bupivakaint használnak, melyből 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek, amikor a tű eléri a posterior rectus abdominis sheath-t és átszúrja annak anterior rétegét. Ezután a tű áttöri a posterior réteget, hogy elérje a transversus abdominis síkot, ahol további 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek a transversus abdominis síkba.
Placebo Comparator: kontrollcsoport (nalbufin)
Az ebben a csoportban lévő betegek nem kapnak semmilyen beavatkozást vagy idegblokkolást.
Drog: vezérlő csoport (nalbufin)
A csoport betegei nem kapnak semmilyen beavatkozást vagy idegblokkot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentse az opioidok fogyasztását
Időkeret: Intraoperatív, azonnal postoperatív, 2 órával postoperatív, 4 órával postoperatív, 6 órával postoperatív, 12 órával postoperatív, 24 órával postoperatív
A tanulmány elsődleges eredménye a műtét utáni első 24 órában fogyasztott opioid (nalbufin) mennyisége lesz.
Intraoperatív, azonnal postoperatív, 2 órával postoperatív, 4 órával postoperatív, 6 órával postoperatív, 12 órával postoperatív, 24 órával postoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az analgetikus hatékonyság (szenzoros értékelés)
Időkeret: Első óra, második óra, hatodik óra, 12. óra, 24. óra műtét után

Érzékszervi értékelés meghatározott bőrzónákban 1, 2, 6, 12 és 24 órával műtét után.

A konkrét bőrzónákat függőleges vonalak írják le a középvonalon (A), a középkulcscsonti vonalon (B), az elülső hónaljvonalon (C), a középhónaljvonalon (D), a hátsó hónaljvonalon (E), az alsó lapockavonalon (F) és a háti középvonalon (J).

Négy vízszintes vonal a szifoid szintjén (a), a 12. borda szintjén (b), a köldök szintjén (c), az elülső felső csípőcsúcs és a szeméremcsont közti vonalon (d), valamint a hátra kiterjesztve az elülső felső csípőcsúcs szintjén (e).

Egy további zóna a comb elülső részének felső harmadaként lesz meghatározva. Az érzékszervi értékelést 70%-os etil-alkoholos törlőkendővel és tűszúrással hajtják végre 1, 2, 6, 12 és 24 órával műtét után, a légcsőeltávolítás után, specifikus bőrzónákban, amelyeket anatómiai jelzővonalak osztanak fel a hason, a háton és a combon.

A hatékony fájdalomcsillapító hatás a hideghőérzet elvesztését jelentette az alkoholos törlőkendővel szemben vagy a tűszúrásos fájdalomérzet elvesztését.
Első óra, második óra, hatodik óra, 12. óra, 24. óra műtét után
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Azonnal műtét után, 2 órával műtét után, 4 órával műtét után, 6 órával műtét után, 12 órával műtét után, 24 órával műtét után

A fájdalom intenzitását nyugalomban és köhögés közben értékelik szóbeli értékelési skála segítségével (Jensen & Karoly 1992) óránként 6 óráig, majd 2 óránként 12 óráig, majd 4 óránként 24 óráig. posztoperatívan a következőképpen: Nincs fájdalom (=1), Enyhe fájdalom (=2)

, Mérsékelt fájdalom (=3), Súlyos fájdalom (=4).
Azonnal műtét után, 2 órával műtét után, 4 órával műtét után, 6 órával műtét után, 12 órával műtét után, 24 órával műtét után
Ágy melletti aktivitás
Időkeret: 24 órával a műtét után
a műtét utáni első ágyon kívüli aktivitás ideje percben, összehasonlítás az összes csoport és az intervenció között
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nerve block in pain management

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel