Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi blokádou vnějšího šikmého mezižeberního svalu a blokádou pochvy přímého břišního svalu kombinovanou s blokádou příčného břišního svalu

26. ledna 2026 aktualizováno: Osama Mohamed Hassan, Minia University

Účinnost techniky jedné punkce blokády pochvy přímého břišního svalu v kombinaci s blokádou příčného břišního svalu versus blokáda vnějšího šikmého mezižeberního svalu pro kontrolu bolesti po laparoskopické cholecystektomii.

Efektivní perioperační léčba bolesti zůstává klíčovým kamenem pro zlepšení rekonvalescence a výsledků pacientů po laparoskopické cholecystektomii. Tento minimálně invazivní zákrok, ačkoli méně traumatický ve srovnání s otevřenou operací, může stále vést k významné pooperační bolesti, zejména v prvních hodinách po operaci. Nedostatečná kontrola bolesti může vést k opožděné mobilizaci, prodloužené hospitalizaci a zvýšené spotřebě opioidů, což je spojeno s nežádoucími vedlejšími účinky a zvýšeným rizikem komplikací. Regionální anestetické techniky získaly značnou pozornost díky své schopnosti poskytovat lokalizovanou, opioid-šetřící analgezii, čímž zlepšují profil pooperační rekonvalescence. Blokáda vnějšího šikmého mezižeberního prostoru (EOIP) je relativně nová regionální anestetická technika zaměřená na mezižeberní nervy (T7-T11), když procházejí rovinou mezi vnějším a vnitřním šikmým svalem. Tato blokáda prokázala účinnost při kontrole pooperační bolesti u operací horní části břicha, včetně laparoskopické cholecystektomie. Selektivním znecitlivěním senzorických větví thorakoabdominálních nervů poskytuje blokáda EOIP lokalizovanou analgezii s minimální motorickou blokádou, což z ní činí ideální volbu pro časnou mobilizaci (Ouchi et al., 2020). Nedávný pokrok v ultrazvukem řízených technikách zlepšil přesnost a bezpečnost blokády EOIP, což umožňuje konzistentní blokádu cílových nervů. Klinické studie zdůraznily její schopnost významně snížit bolest v prvních 24 hodinách po operaci spolu s výrazným snížením potřeby záchranných analgetik. Blokáda transversus abdominis (TAP), poprvé popsaná na počátku 21. století, prošla několika modifikacemi pro zlepšení její účinnosti u břišních operací. Subkostální TAP blokáda cílí na přední větve dolních hrudních nervů (T6-T9) k poskytnutí analgezie pro horní břišní stěnu. Tato technika je zvláště vhodná pro laparoskopickou cholecystektomii, kde bolest pochází převážně z parietálního peritonea a řezů břišní stěny. Jednoduchá punkční technika blokády pochvy přímého břišního svalu (RSB) kombinovaná s blokádou transversus abdominis (TAPB) představuje efektivnější přístup k analgezii břišní stěny. Ultrazvukové (US) vedení pro periferní nervové blokády se stává stále populárnějším. Blokáda transversus abdominis (TAPB) a US-řízená blokáda pochvy přímého břišního svalu (RSB) byly použity u břišních operací a prokázaly silné analgetické účinky. Předchozí výzkumy prokázaly, že u břišní chirurgie měla US-řízená (TAPB) v kombinaci s (RSB) lepší analgetické účinky než samotná (TAPB) nebo (RSB). V současné době se v klinické praxi obecně používají vícebodové nervové blokády, ale jsou obtížné a mohou zvyšovat utrpení pacienta. Na základě neuromuskulární anatomie a umístění řezu při laparoskopické operaci horní části břicha je navržena nová metoda: US-řízená blokáda transversus abdominis a pochvy přímého břišního svalu jedním vpichem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkoumat analgetickou účinnost blokády vnější šikmé mezižeberní roviny (EOIPB) ve srovnání s technikou jedné punkce blokády pochvy přímého břišního svalu (RSB) kombinovanou s blokádou příčného svalu břišního (TAPB) po laparoskopické cholecystektomii.

Primární výsledek:

Primárním výsledkem studie bude množství spotřebovaného opioidu (nalbufinu) v prvních 24 hodinách po operaci.

Sekundární výsledky:

analgetická účinnost (senzorické hodnocení) podle definovaných kožních zón v prvních 24 hodinách po operaci.

intenzita bolesti v klidu a při kašli pomocí verbální hodnotící škály v prvních 24 hodinách po operaci.

Spokojenost pacienta v prvních 24 hodinách po operaci. Hemodynamické změny. Čas do první záchranné analgezie. První aktivita mimo lůžko. Výskyt komplikací souvisejících s blokádou. Příznaky toxicity lokálního anestetika: hypotenze, bradykardie, tachyarytmie, pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a závratě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • Telefonní číslo: +201005306945

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • ve věku 18-70 let
  • budou zahrnuty obě pohlaví.
  • index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 35 kg/m2.

Kritéria pro vyloučení:

  • poruchy srážlivosti krve
  • onemocnění jater/ledvin
  • historie břišní chirurgie
  • infekce v oblasti aplikace blokády
  • dlouhodobé užívání opioidů
  • alergie na lokální anestetika (LA)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervence blokády vnějšího mezižeberního prostoru s ultrazvukem
Pacienti v této skupině budou (EOIPB) bilaterálně, blok bude proveden pod ultrazvukovou kontrolou po indukci celkové anestezie pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu vstříknutého do vnějšího šikmého mezižeberního prostoru na každé straně.
Postup: Vnější punkce mezižeberní roviny
Pacienti v této skupině obdrží bilaterální blokádu vnějšího interkostálního prostoru, blokáda bude provedena pod ultrazvukovou kontrolou po indukci celkové anestezie pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu vpraveného do vnějšího šikmého interkostálního prostoru na každé straně.
Aktivní komparátor: jednoprobičná technika (RSB) kombinovaná s (TAPB) pomocí ultrazvuku
Pacienti v této skupině dostanou blokádu rectus sheath (RSB) kombinovanou s bilaterální blokádou transversus abdominis plane (TAPB) pomocí jedné punkce. Blokáda bude provedena pod ultrazvukovou kontrolou po indukci celkové anestezie pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu rozděleného na 10 ml 0,25% bupivakainu, které bude aplikováno, když jehla dosáhne zadní pochvy přímého břišního svalu a propíchne přední vrstvu zadní pochvy. Poté jehla pronikne zadní vrstvou šlachy do roviny transversus abdominis, kde bude aplikováno dalších 10 ml 0,25% bupivakainu do roviny transversus abdominis.
Postup: technika jediné punkce (blokáda rectus sheath) kombinovaná s (Transversus abdominis plane block)
Pacienti v této skupině obdrží blokádu rectus sheath (RSB) kombinovanou s blokádou transversus abdominis plane (TAPB) bilaterálně prostřednictvím jediného vpichu, blokáda bude provedena pod ultrazvukovou kontrolou po indukci celkové anestezie za použití 20 ml 0,25% bupivakainu rozděleného na 10 ml 0,25% bupivakainu, který bude aplikován, když jehla dosáhne zadní pochvy rectus abdominis a pronikne přední vrstvou zadní pochvy. Poté jehla prorazí zadní vrstvu šlachy do roviny transversus abdominis a dalších 10 ml 0,25% bupivakainu bude aplikováno do roviny transversus abdominis.
Komparátor placeba: kontrolní skupina (nalbufin)
Pacienti v této skupině neobdrží žádný zákrok ani nervovou blokádu.
Lék: kontrolní skupina (nalbufin)
Pacienti v této skupině neobdrží žádný zásah ani nervovou blokádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte spotřebu opioidů
Časové okno: Intraoperačně, bezprostředně po operaci, 2 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci, 6 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci
Primárním výsledkem studie bude množství spotřeby opioidu (nalbufinu) v prvních 24 hodinách po operaci.
Intraoperačně, bezprostředně po operaci, 2 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci, 6 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická účinnost (senzorické hodnocení)
Časové okno: První hodina, druhá hodina, šestá hodina, 12. hodina, 24. hodina po operaci

Smyslové hodnocení podle definovaných kožních zón v 1., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci.

Specifické kožní zóny budou popsány svislými liniemi ve střední čáře (A), medioklavikulární čáře (B), přední axilární čáře (C), střední axilární čáře (D), zadní axilární čáře (E), infraskapulární čáře (F) a zadní střední čáře (J).

Čtyři vodorovné linie na úrovni processus xiphoideus (a), 12. žebra (b), pupeční úrovni (c), linii od předního horního trnu kyčelní kosti k stydké sponě (d) a prodloužení na záda k úrovni předního horního trnu kyčelní kosti (e).

Další zóna bude definována jako horní 1/3 přední strany stehna. Smyslové hodnocení bude provedeno pomocí tamponu s 70% ethylalkoholem a píchnutím jehlou v 1., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci po extubaci na specifických kožních zónách rozdělených anatomickými orientačními liniemi na břiše, zádech a stehně.

Efektivní analgetická účinnost byla definována jako ztráta citlivosti na chlad od alkoholového tamponu nebo ztráta citlivosti na bolest při píchnutí jehlou.
První hodina, druhá hodina, šestá hodina, 12. hodina, 24. hodina po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 2 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci, 6 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci

Intenzita bolesti bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí verbální hodnotící škály (Jensen & Karoly 1992) každou hodinu do 6 hodin, poté každé 2 hodiny do 12 hodin a následně každé 4 hodiny do 24 hodin pooperačně jako: Žádná bolest (=1), Slabá bolest (=2)

, Střední bolest (=3), Silná bolest (=4).
Bezprostředně po operaci, 2 hodiny po operaci, 4 hodiny po operaci, 6 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci
Aktivita mimo lůžko
Časové okno: 24 hodin po operaci
čas první aktivity mimo lůžko po operaci v minutách, porovnání mezi všemi rameny a intervencí
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nerve block in pain management

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Vnější punkce mezižeberní roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit