天疱瘡患者における歯周状態と疾患重症度
2026年1月26日 更新者：NURIYE ISIL SAYGUN、Saglik Bilimleri Universitesi
尋常性天疱瘡患者における疾患重症度と歯周状態の関連性に関する臨床研究
本研究の目的は、尋常性天疱瘡（慢性自己免疫性皮膚疾患）の重症度と歯周組織（歯茎）の健康状態との関連性を評価することです。
研究者は、口腔病変の重症度を評価するために口腔疾患重症度スコア（ODSS）を使用し、血液検査により血清デスモグレイン1および3のレベルを測定します。
これらの結果は、ポケット深さやアタッチメントレベルなどの臨床的な歯茎の測定値と比較されます。
本研究は、尋常性天疱瘡の臨床的および生化学的重症度が歯周組織および口腔全体の健康にどのような影響を与えるかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bilkan KARA, Dr.
- 電話番号：+905383781679
- メール：bilkankara@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- 募集
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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コンタクト：
- Bilkan KARA, Dr.
- 電話番号：+905383781679
- メール：bilkankara@gmail.com
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主任研究者：
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象集団は、天疱瘡と診断され、皮膚科クリニックで治療またはフォローアップを受けている成人患者で構成されています。
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者。
- 臨床的および病理組織学的に天疱瘡と診断されていること。
- 天然歯が少なくとも10本以上あること。
- 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名していること。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中。
- 過去3ヶ月以内に全身性抗生物質または抗炎症薬を使用していること。
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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天疱瘡グループ
ODSSスコアリングおよび歯周測定（PPD、CAL、PI、GI）を含む包括的口腔内検査。
さらに、生化学的相関のため、患者の医療記録から血清デスモグレイン1および3のレベルを取得します。
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参加者は包括的な口腔検査を受けます。
口腔粘膜の病変の重症度は、口腔疾患重症度スコア（ODSS）を用いて記録されます。
歯周臨床パラメータ（プロービングポケット深さ（PPD）および臨床的付着レベル（CAL）を含む）は、歯周プローブを使用して歯ごとに6サイトで測定されます。
さらに、臨床的相関を評価するため、患者の医療記録から現在の血清デスモグレイン1および3の値を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔疾患重症度スコア (ODSS)
時間枠：ベースライン
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尋常性天疱瘡患者の口腔粘膜病変の重症度を評価するために用いられる臨床スコアリングシステム。
口腔内の病変の部位と範囲を評価します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清デスモグレイン1および3レベル
時間枠：ベースライン
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患者の医療検査結果に記録された抗デスモグレイン1および抗デスモグレイン3自己抗体価。
値はミリリットルあたり相対単位（RU/mL）で測定されます。
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ベースライン
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臨床的付着レベル (CAL)
時間枠：ベースライン
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セメントエナメル境から歯周ポケット底部までの距離をミリメートルで測定します。
高い値は付着の喪失が大きいことを示します。 |
ベースライン
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プロービングポケットデプス (PPD)
時間枠：ベースライン
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歯周プローブを用いて、歯肉縁から歯周ポケットの底部までの距離をミリメートル単位で測定する。
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ベースライン
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プラークインデックス (PI)
時間枠：ベースライン
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歯肉縁におけるプラークの厚さを評価するために用いられる指標です。
SilnessとLöeの基準に従って測定され、各歯面の口腔衛生状態を0から3の尺度で評価します。
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ベースライン
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歯肉指数（GI）
時間枠：ベースライン
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歯肉の炎症の重症度と出血傾向を評価するための臨床指標です。
SilnessとLöeの基準に従って測定され、歯肉の色、硬さ、出血を0から3のスケールで評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nuriye Işıl Saygun, Professor、University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年1月30日
研究の完了 (推定)
2026年2月21日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシーを保護し、機密性を維持するため、個々の参加者データを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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