Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Parodontalstatus und Krankheitsschwere bei Patienten mit Pemphigus vulgaris

26. Januar 2026 aktualisiert von: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinische Untersuchung der Beziehung zwischen Krankheitsschweregrad und parodontalem Status bei Patienten mit Pemphigus vulgaris

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Schwere von Pemphigus Vulgaris (einer chronischen autoimmunen Hauterkrankung) und der parodontalen (Zahnfleisch-)Gesundheit zu bewerten. Forscher werden die Krankheitsaktivität mithilfe des Oral Disease Severity Score (ODSS) für Mundläsionen bewerten und die Serum-Desmoglein-1- und -3-Spiegel durch Bluttests messen. Diese Ergebnisse werden mit klinischen Zahnfleischmessungen wie Taschentiefe und Attachmentniveau verglichen. Die Studie soll bestimmen, wie die klinische und biochemische Schwere von Pemphigus Vulgaris das parodontale Gewebe und die allgemeine Mundgesundheit beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nuriye Işıl SAYGUN, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit der Diagnose Pemphigus Vulgaris, die in der dermatologischen Klinik behandelt oder nachbeobachtet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
  • Klinisch und histopathologisch bestätigte Diagnose von Pemphigus Vulgaris.
  • Vorhandensein von mindestens 10 natürlichen Zähnen.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und unterzeichnete Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von systemischen Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pemphigus-vulgaris-Gruppe
Eine umfassende orale Untersuchung einschließlich ODSS-Bewertung und parodontaler Messungen (PPD, CAL, PI, GI). Zusätzlich werden die Serum-Desmoglein-1- und -3-Spiegel aus den Patientenakten entnommen, um biochemische Korrelationen herzustellen.
Sonstiges: Klinische parodontale und orale Bewertung
Die Teilnehmer werden sich einer umfassenden oralen Untersuchung unterziehen.
Der Schweregrad der oralen Schleimhautbeteiligung wird mithilfe des Oral Disease Severity Score (ODSS) aufgezeichnet.
Klinische parodontale Parameter, einschließlich Sondierungstiefe (PPD) und klinisches Attachmentniveau (CAL), werden an sechs Stellen pro Zahn mit einer Parodontalsonde gemessen.
Zusätzlich werden die aktuellen Serum-Desmoglein-1- und -3-Spiegel aus den Patientenakten für die klinische Korrelation abgerufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral Disease Severity Score (ODSS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Ein klinisches Bewertungssystem zur Beurteilung des Schweregrads der oralen Schleimhautbeteiligung bei Patienten mit Pemphigus Vulgaris. Es bewertet die Lokalisation und Ausdehnung der Läsionen in der Mundhöhle.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Desmoglein-1- und -3-Spiegel
Zeitfenster: Baseline
Anti-Desmoglein-1- und Anti-Desmoglein-3-Autoantikörpertiter, wie sie in den medizinischen Laborergebnissen der Patienten dokumentiert sind. Die Werte werden in relativen Einheiten pro Milliliter (RU/mL) gemessen.
Baseline
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline
Messung des Abstands vom Schmelz-Zement-Grenzbereich bis zum Grund der Zahnfleischtasche in Millimetern. Höhere Werte weisen auf einen größeren Attachmentverlust hin.
Baseline
Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: Baseline
Messung der Distanz vom Gingivarand bis zur Basis der Zahnfleischtasche in Millimetern unter Verwendung einer Parodontalsonde.
Baseline
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Ausgangswert
Ein Index zur Beurteilung der Dicke von Plaque am Zahnfleischrand. Er bewertet den Mundhygienestatus auf einer Skala von 0 bis 3 für jede Zahnfläche, gemäß den Kriterien von Silness und Löe.
Ausgangswert
Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Baseline
Ein klinischer Index zur Bewertung des Schweregrads von Zahnfleischentzündungen und der Blutungsneigung. Er bewertet Farbe, Konsistenz und Blutung des Zahnfleischs auf einer Skala von 0 bis 3, gemäß den Kriterien von Silness und Löe.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und die Vertraulichkeit zu wahren, gibt es keine Pläne, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische parodontale und orale Bewertung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren