A fogágy állapota és a betegség súlyossága pemphigus vulgaris betegekben
2026. január 26. frissítette: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Klinikai vizsgálat a betegség súlyossága és parodontális állapot közötti kapcsolatról Pemphigus Vulgarisban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a Pemphigus Vulgaris (egy krónikus autoimmun bőrbetegség) súlyossága és a parodontális (íny) egészség között milyen kapcsolat áll fenn.
A kutatók a betegség aktivitását a szájfekélyekre vonatkozó Oral Disease Severity Score (ODSS) segítségével értékelik, valamint a szérum Deszmoglein 1 és 3 szintjét vérvizsgálatokkal mérik.
Ezeket az eredményeket összevetik a klinikai ínymérésekkel, például a zsebmélységgel és a tapadási szintekkel.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Pemphigus Vulgaris klinikai és biokémiai súlyossága hogyan befolyásolja a parodontális szöveteket és az általános szájegészséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bilkan KARA, Dr.
- Telefonszám: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
- Toborzás
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kapcsolatba lépni:
- Bilkan KARA, Dr.
- Telefonszám: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan felnőtt betegekből áll, akiknél Pemphigus Vulgaris-t diagnosztizáltak, és akik kezelésben vagy utókövetésben részesülnek a bőrgyógyászati klinikán.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek.
- Klinikailag és hisztopatológiailag igazolt Pemphigus Vulgaris diagnózis.
- Legalább 10 természetes fog jelenléte.
- Részvételi hajlandóság és aláírt tájékoztatott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás.
- Rendszeres antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása az elmúlt 3 hónapban.
- Parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pemphigus Vulgaris Csoport
A szájüreg átfogó vizsgálata, beleértve az ODSS pontozást és a parodontális méréseket (PPD, CAL, PI, GI). Ezen kívül a betegek orvosi dokumentációjából kinyerjük a szérum Deszmoglein 1 és 3 szintjeit biokémiai korreláció céljából.
|
A résztvevők átfogó szájvizsgálaton esnek át.
A szájnyálkahártya érintettségének súlyosságát a Szájbetegség Súlyossági Pontszám (ODSS) segítségével rögzítik.
A klinikai parodontális paramétereket, beleértve a Zsebmélységet (PPD) és a Klinikai Tapadási Szintet (CAL), foganként hat helyszínen mérnek parodontális szondával.
Ezen felül a jelenlegi szérum Deszmoglein 1 és 3 szinteket a betegek orvosi dokumentációjából nyerik ki klinikai korreláció céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájbetegség Súlyossági Pontszám (ODSS)
Időkeret: Alapvonal
|
Egy klinikai pontozási rendszer, amelyet a Pemphigus Vulgaris betegek szájnyálkahártya-érintettségének súlyosságának értékelésére használnak.
A szájüregi sérülések helyét és kiterjedését értékeli.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerum Deszmoglein 1 és 3 Szintek
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek orvosi laboratóriumi eredményeiben rögzített anti-deszmoglein 1 és anti-deszmoglein 3 autoantitest-titer értékek.
Az értékek millilitrenkénti relatív egységben (RU/mL) mérendők. |
Alapvonal
|
|
Klinikai Attachment Szint (CAL)
Időkeret: Alapvonal
|
A cemento-enamel határ és a parodontális zseb alja közötti távolság mérése milliméterben.
Magasabb értékek nagyobb tapadási veszteséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Zsebmélység mérése (PPD)
Időkeret: Alapvonal
|
A parodontális zseb fenekéig tartó távolság milliméterben történő mérése parodontális szondával a fogíny szélétől kiindulva.
|
Alapvonal
|
|
Plaque Index (PI)
Időkeret: Alapvonal
|
Egy index, amely a fogíny szélén lévő plakk vastagságának felmérésére szolgál.
A szájhigiénés állapotot 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeli minden fogfelületre, Silness és Löe kritériumai szerint mérve.
|
Alapvonal
|
|
Ínyindex (GI)
Időkeret: Alapvonal
|
Egy klinikai index, amelyet a fogínygyulladás súlyosságának és a vérzési hajlam felmérésére használnak.
A fogíny színét, állagát és vérzését értékeli 0-tól 3-ig terjedő skálán, Silness és Löe kritériumai szerint mérve.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatainak védelme és a bizalmas adatok megőrzése érdekében nincsenek terveink az egyes résztvevők adatainak megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .