Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale status en ziektegerelateerde ernst bij patiënten met pemphigus vulgaris

26 januari 2026 bijgewerkt door: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinisch onderzoek naar de relatie tussen ziekte-ernst en parodontale status bij patiënten met pemphigus vulgaris

Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen de ernst van Pemphigus Vulgaris (een chronische auto-immuunhuidaandoening) en de parodontale (tandvlees)gezondheid te evalueren. Onderzoekers zullen de ziekteactiviteit beoordelen met behulp van de Oral Disease Severity Score (ODSS) voor mondletsels en de serum Desmoglein 1- en 3-niveaus meten via bloedonderzoek. Deze bevindingen zullen worden vergeleken met klinische tandvleesmetingen, zoals pocketdiepte en aanhechtingsniveaus. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen hoe de klinische en biochemische ernst van Pemphigus Vulgaris de parodontale weefsels en de algehele mondgezondheid beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Werving
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nuriye Işıl SAYGUN, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten bij wie Pemphigus Vulgaris is vastgesteld en die behandeling of follow-up ondergaan in de dermatologiekliniek.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Klinisch en histopathologisch bevestigde diagnose van Pemphigus Vulgaris.
  • Aanwezigheid van minimaal 10 natuurlijke tanden.
  • Bereidheid tot deelname en getekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Gebruik van systemische antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden.
  • Parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pemphigus Vulgaris Groep
Een uitgebreid mondonderzoek inclusief ODSS-scoring en parodontale metingen (PPD, CAL, PI, GI).
Daarnaast zullen de serumspiegels van Desmogleïne 1 en 3 worden opgehaald uit de medische dossiers van de patiënten voor biochemische correlatie.
Ander: Klinische parodontale en orale evaluatie
Deelnemers zullen een uitgebreid mondonderzoek ondergaan. De ernst van orale mucosale betrokkenheid wordt geregistreerd met behulp van de Oral Disease Severity Score (ODSS). Klinische parodontale parameters, waaronder Probing Pocket Depth (PPD) en Clinical Attachment Level (CAL), worden gemeten op zes plaatsen per tand met behulp van een parodontale sonde. Daarnaast worden de huidige serum Desmogleïne 1- en 3-niveaus opgehaald uit de medische dossiers van de patiënten voor klinische correlatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oral Disease Severity Score (ODSS)
Tijdsspanne: Baseline
Een klinisch scoresysteem gebruikt om de ernst van orale mucosa-betrokkenheid bij patiënten met Pemphigus Vulgaris te beoordelen. Het evalueert de locatie en omvang van laesies in de mondholte.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Desmogleïne 1- en 3-niveaus
Tijdsspanne: Baseline
Anti-desmogleïne 1 en anti-desmogleïne 3 autoantilichaamtiters zoals vastgelegd in de medische laboratoriumresultaten van de patiënten. Waarden worden gemeten in Relatieve Eenheden per milliliter (RU/mL).
Baseline
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Meting van de afstand van de cemento-enamel junctie tot de basis van de parodontale pocket in millimeters.
Hogere waarden duiden op groter verlies van aanhechting.
Uitgangswaarde
Pocketsondediepte (PPD)
Tijdsspanne: Baseline
Meting van de afstand van de gingivale margina tot de basis van de parodontale pocket in millimeters met behulp van een parodontale sonde.
Baseline
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Baseline
Een index gebruikt om de dikte van tandplak aan de gingivale rand te beoordelen. Het evalueert de mondhygiënestatus op een schaal van 0 tot 3 voor elk tandvlak, gemeten volgens de criteria van Silness en Löe.
Baseline
Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline
Een klinische index die wordt gebruikt om de ernst van gingivale ontsteking en de neiging tot bloeden te beoordelen. Het evalueert de kleur, consistentie en bloeding van het tandvlees op een schaal van 0 tot 3, gemeten volgens de criteria van Silness en Löe.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van de deelnemers te beschermen en de vertrouwelijkheid te behouden, zijn er geen plannen om individuele deelnemersgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren