Estado Periodontal e Gravidade da Doença em Pacientes com Pênfigo Vulgar
26 de janeiro de 2026 atualizado por: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Investigação Clínica da Relação entre a Gravidade da Doença e o Estado Periodontal em Doentes com Pênfigo Vulgar
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a gravidade do Pênfigo Vulgar (uma doença cutânea autoimune crónica) e a saúde periodontal (gengival).
Os investigadores irão avaliar a atividade da doença utilizando a Pontuação de Gravidade da Doença Oral (ODSS) para lesões bucais e medir os níveis séricos de Desmogleína 1 e 3 através de análises ao sangue.
Estes resultados serão comparados com medições clínicas das gengivas, tais como a profundidade das bolsas e os níveis de inserção.
O estudo pretende determinar como a gravidade clínica e bioquímica do Pênfigo Vulgar afeta os tecidos periodontais e a saúde oral geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bilkan KARA, Dr.
- Número de telefone: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Contato:
- Bilkan KARA, Dr.
- Número de telefone: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
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Investigador principal:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos diagnosticados com Pênfigo Vulgar que estão a receber tratamento ou acompanhamento na clínica de dermatologia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Diagnóstico de Pênfigo Vulgar confirmado clinicamente e histopatologicamente.
- Presença de pelo menos 10 dentes naturais.
- Disposição para participar e consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou lactação.
- Uso de antibióticos sistémicos ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses.
- Tratamento periodontal realizado nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Pênfigo Vulgar
Um exame oral abrangente, incluindo pontuação ODSS e medições periodontais (PPD, CAL, PI, GI).
Adicionalmente, os níveis séricos de Desmogleína 1 e 3 serão obtidos dos registos médicos dos doentes para correlação bioquímica.
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Os participantes serão submetidos a um exame oral abrangente.
A gravidade do envolvimento da mucosa oral será registada utilizando o Sistema de Pontuação da Gravidade da Doença Oral (ODSS).
Os parâmetros periodontais clínicos, incluindo a Profundidade de Sondagem de Bolsa (PPD) e o Nível de Inserção Clínica (CAL), serão medidos em seis locais por dente utilizando uma sonda periodontal.
Adicionalmente, os níveis atuais de Desmogleína 1 e 3 no soro serão obtidos dos registos médicos dos pacientes para correlação clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Gravidade da Doença Oral (ODSS)
Prazo: Linha de Base
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Um sistema de pontuação clínica utilizado para avaliar a gravidade do envolvimento da mucosa oral em doentes com Pênfigo Vulgar.
Avalia o local e a extensão das lesões na cavidade oral.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Desmogleína 1 e 3 no Soro
Prazo: Linha de Base
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Títulos de autoanticorpos anti-desmogleína 1 e anti-desmogleína 3 conforme registados nos resultados laboratoriais médicos dos pacientes.
Os valores são medidos em Unidades Relativas por mililitro (RU/mL). |
Linha de Base
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Nível de Inserção Clínica (NIC)
Prazo: Linha de Base
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Medição da distância da junção cimento-esmalte à base da bolsa periodontal em milímetros.
Valores mais elevados indicam maior perda de inserção. |
Linha de Base
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Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD)
Prazo: Linha de Base
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Medição da distância da margem gengival até à base da bolsa periodontal em milímetros com uma sonda periodontal.
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Linha de Base
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Índice de Placa (PI)
Prazo: Linha de Base
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Um índice utilizado para avaliar a espessura da placa bacteriana na margem gengival.
Avalia o estado de higiene oral numa escala de 0 a 3 para cada superfície dentária, medido de acordo com os critérios de Silness e Löe.
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Linha de Base
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Índice Gengival (IG)
Prazo: Baseline
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Um índice clínico utilizado para avaliar a gravidade da inflamação gengival e a tendência para sangramento.
Avalia a cor, consistência e sangramento das gengivas numa escala de 0 a 3, medido de acordo com os critérios de Silness e Löe.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos participantes e manter a confidencialidade, não existem planos para partilhar dados individuais dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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