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Stato Parodontale e Gravità della Malattia nei Pazienti con Pemfigo Volgare

26 gennaio 2026 aggiornato da: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Studio Clinico sulla Relazione tra Gravità della Malattia e Stato Parodontale in Pazienti con Pemfigo Volgare

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra la gravità del Pemfigo Volgare (una malattia cronica autoimmune della pelle) e la salute parodontale (gengivale). I ricercatori valuteranno l'attività della malattia utilizzando il punteggio di gravità della malattia orale (ODSS) per le lesioni della bocca e misureranno i livelli sierici di Desmogleina 1 e 3 attraverso esami del sangue. Questi risultati saranno confrontati con misurazioni cliniche gengivali, come la profondità delle tasche e i livelli di attacco. Lo studio intende determinare come la gravità clinica e biochimica del Pemfigo Volgare influisce sui tessuti parodontali e sulla salute orale complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nuriye Işıl SAYGUN, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti diagnosticati con Pemfigo Volgare che stanno ricevendo trattamento o follow-up presso la clinica dermatologica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di Pemfigo Volgare confermata clinicamente e istopatologicamente.
  • Presenza di almeno 10 denti naturali.
  • Disponibilità a partecipare e consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • Uso di antibiotici sistemici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi.
  • Trattamento parodontale ricevuto negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Pemfigo Volgare
Un esame orale completo che include la valutazione ODSS e misurazioni parodontali (PPD, CAL, PI, GI).
Inoltre, i livelli sierici di Desmogleina 1 e 3 saranno recuperati dalle cartelle cliniche dei pazienti per la correlazione biochimica.
Altro: Valutazione Parodontale e Orale Clinica
I partecipanti saranno sottoposti a un esame orale completo. La gravità del coinvolgimento della mucosa orale sarà registrata utilizzando il Punteggio di Gravità delle Malattie Orali (ODSS). I parametri parodontali clinici, inclusi la Profondità di Sondaggio delle Tasche (PPD) e il Livello di Attacco Clinico (CAL), saranno misurati in sei siti per dente utilizzando una sonda parodontale. Inoltre, i livelli sierici attuali di Desmogleina 1 e 3 saranno recuperati dalle cartelle cliniche dei pazienti per la correlazione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Gravità delle Malattie Orali (ODSS)
Lasso di tempo: Baseline
Un sistema di valutazione clinica utilizzato per valutare la gravità del coinvolgimento della mucosa orale nei pazienti con Pemfigo Volgare. Valuta la sede e l'estensione delle lesioni nella cavità orale.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli Sierici di Desmogleina 1 e 3
Lasso di tempo: Baseline
Titoli autoanticorpali anti-desmogleina 1 e anti-desmogleina 3 come registrati nei risultati di laboratorio medico dei pazienti. I valori sono misurati in Unità Relative per millilitro (RU/mL).
Baseline
Livello di Attacco Clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione della distanza dalla giunzione cemento-smalto alla base della tasca parodontale in millimetri. Valori più alti indicano una maggiore perdita di attacco.
Baseline
Profondità di Sondaggio della Tasca (PPD)
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione della distanza dal margine gengivale alla base della tasca parodontale in millimetri utilizzando una sonda parodontale.
Baseline
Indice di Placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline
Un indice utilizzato per valutare lo spessore della placca al margine gengivale. Valuta lo stato di igiene orale su una scala da 0 a 3 per ogni superficie dentale, misurato secondo i criteri di Silness e Löe.
Baseline
Indice Gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline
Un indice clinico utilizzato per valutare la gravità dell'infiammazione gengivale e la tendenza al sanguinamento. Valuta il colore, la consistenza e il sanguinamento delle gengive su una scala da 0 a 3, misurato secondo i criteri di Silness e Löe.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei partecipanti e mantenere la riservatezza, non sono previsti piani per condividere i dati individuali dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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