Пародонтальный статус и тяжесть заболевания у пациентов с пузырчаткой вульгарной
26 января 2026 г. обновлено: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Клиническое исследование взаимосвязи между тяжестью заболевания и состоянием пародонта у пациентов с пузырчаткой обыкновенной
Цель этого исследования — оценить взаимосвязь между тяжестью пузырчатки (хронического аутоиммунного заболевания кожи) и здоровьем пародонта (десен).
Исследователи оценят активность заболевания с использованием Индекса тяжести поражений полости рта (Oral Disease Severity Score, ODSS) для поражений слизистой оболочки рта и измерят уровни десмоглеина 1 и 3 в сыворотке крови с помощью анализов крови.
Эти данные будут сопоставлены с клиническими показателями состояния десен, такими как глубина пародонтальных карманов и уровень прикрепления.
Исследование направлено на определение того, как клиническая и биохимическая тяжесть пузырчатки влияет на ткани пародонта и общее состояние полости рта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bilkan KARA, Dr.
- Номер телефона: +905383781679
- Электронная почта: bilkankara@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06010
- Рекрутинг
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Контакт:
- Bilkan KARA, Dr.
- Номер телефона: +905383781679
- Электронная почта: bilkankara@gmail.com
-
Главный следователь:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с диагнозом вульгарная пузырчатка, которые получают лечение или находятся под наблюдением в дерматологической клинике.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Клинически и гистопатологически подтвержденный диагноз вульгарной пузырчатки.
- Наличие не менее 10 естественных зубов.
- Желание участвовать и подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Беременность или лактация.
- Применение системных антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев.
- Проведение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Пузырчатки Вульгарной
Комплексное стоматологическое обследование, включающее оценку по шкале ODSS и пародонтальные измерения (PPD, CAL, PI, GI).
Кроме того, уровни десмоглеина 1 и 3 в сыворотке будут получены из медицинских карт пациентов для биохимической корреляции.
|
Участники пройдут всестороннее обследование полости рта.
Степень поражения слизистой оболочки полости рта будет регистрироваться с использованием Индекса тяжести заболеваний полости рта (ODSS).
Клинические пародонтальные параметры, включая глубину пародонтального кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL), будут измеряться на шести участках каждого зуба с помощью пародонтального зонда.
Кроме того, текущие уровни десмоглеина 1 и 3 в сыворотке будут получены из медицинских карт пациентов для клинической корреляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл тяжести заболеваний полости рта (БТЗПР)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Клиническая система оценки, используемая для определения тяжести поражения слизистой оболочки полости рта у пациентов с пузырчаткой вульгарной.
Оценивает локализацию и распространённость поражений в ротовой полости.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни Десмоглеина 1 и 3 в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Титр аутоантител против десмоглеина 1 и десмоглеина 3, зафиксированный в результатах медицинских лабораторных исследований пациентов.
Значения измеряются в относительных единицах на миллилитр (RU/мл).
|
Исходный уровень
|
|
Уровень клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Измерение расстояния от цементно-эмалевой границы до основания пародонтального кармана в миллиметрах.
Более высокие значения указывают на большую потерю прикрепления.
|
Исходный уровень
|
|
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Измерение расстояния от десневого края до основания пародонтального кармана в миллиметрах с помощью пародонтального зонда.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс зубного налёта (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Индекс, используемый для оценки толщины зубного налета на уровне десневого края.
Он оценивает состояние гигиены полости рта по шкале от 0 до 3 для каждой поверхности зуба, измеряемое в соответствии с критериями Сильнесса и Лё.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс гингивита (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Клинический индекс, используемый для оценки степени тяжести воспаления десен и склонности к кровоточивости.
Оценивает цвет, консистенцию и кровоточивость десен по шкале от 0 до 3, измеряемые в соответствии с критериями Silness и Löe.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для защиты конфиденциальности участников и сохранения конфиденциальности не планируется предоставлять данные отдельных участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .