Periodontal status og sykdomsalvorlighet hos pasienter med pemfigus vulgaris
26. januar 2026 oppdatert av: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Klinisk undersøkelse av sammenhengen mellom sykdomsalvorlighet og parodontalstatus hos pasienter med pemphigus vulgaris
Formålet med denne studien er å evaluere forholdet mellom alvorlighetsgraden av Pemphigus Vulgaris (en kronisk autoimmun hudlidelse) og periodontal (tannkjøtts)helse.
Forskere vil vurdere sykdomsaktivitet ved hjelp av Oral Disease Severity Score (ODSS) for munnsår og måle serum Desmoglein 1 og 3-nivåer gjennom blodprøver.
Disse funnene vil bli sammenlignet med kliniske tannkjøttsmålinger, som lommedybde og vedheftningsnivåer.
Studien har til hensikt å fastslå hvordan den kliniske og biokjemiske alvorlighetsgraden av Pemphigus Vulgaris påvirker periodontalvev og generell munnhelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bilkan KARA, Dr.
- Telefonnummer: +905383781679
- E-post: bilkankara@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Ta kontakt med:
- Bilkan KARA, Dr.
- Telefonnummer: +905383781679
- E-post: bilkankara@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter med diagnosen Pemphigus Vulgaris som mottar behandling eller oppfølging ved hudavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre.
- Klinisk og histopatologisk bekreftet diagnose av Pemphigus Vulgaris.
- Tilstedeværelse av minst 10 naturlige tenner.
- Villighet til å delta og signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming.
- Bruk av systemiske antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene.
- Periodontal behandling mottatt de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pemphigus vulgaris-gruppe
En omfattende munnundersøkelse som inkluderer ODSS-scoring og parodontale målinger (PPD, CAL, PI, GI). I tillegg vil serum Desmoglein 1- og 3-nivåer hentes fra pasientenes medisinske journaler for biokjemisk korrelasjon.
|
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende munnundersøkelse.
Alvorlighetsgraden av munnslimhinnepåvirkning vil bli registrert ved bruk av Oral Disease Severity Score (ODSS).
Kliniske periodontalparametere, inkludert sondering av lommen (PPD) og klinisk festenivå (CAL), vil bli målt på seks steder per tann ved hjelp av en periodontalprobe.
I tillegg vil nåværende serum Desmoglein 1- og 3-nivåer hentes fra pasientenes medisinske journaler for klinisk korrelasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Disease Severity Score (ODSS)
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Et klinisk scoringssystem brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av munnslimhinneengasjement hos pasienter med Pemphigus Vulgaris.
Det evaluerer plasseringen og omfanget av lesjoner i munnhulen.
|
Utsgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Desmoglein 1 og 3-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Anti-desmoglein 1 og anti-desmoglein 3 autoantistoff-titrene som registrert i pasientenes medisinske laboratorieresultater.
Verdiene måles i Relative Enheter per milliliter (RU/mL).
|
Utgangspunkt
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Måling av avstanden fra sement-emaljegrensen til bunnen av parodontallommen i millimeter.
Høyere verdier indikerer større tannfestetap.
|
Utgangspunkt
|
|
Sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Måling av avstanden fra gingivamarginen til bunnen av den periodontale lommen i millimeter ved hjelp av en periodontal probe.
|
Utgangspunkt
|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
En indeks som brukes til å vurdere tykkelsen på plakk ved tannkjøttkanten.
Den evaluerer munnhygienestatus på en skala fra 0 til 3 for hver tannoverflate, målt i henhold til kriteriene til Silness og Löe.
|
Utgangspunkt
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
En klinisk indeks som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av gingival betennelse og blødningstendens.
Den evaluerer fargen, konsistensen og blødningen av tannkjøttet på en skala fra 0 til 3, målt i henhold til Silness og Løes kriterier.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
21. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte deltakerpersonvern og opprettholde konfidensialitet, er det ingen planer om å dele individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .