天疱疮患者的牙周状况与疾病严重程度
2026年1月26日 更新者：NURIYE ISIL SAYGUN、Saglik Bilimleri Universitesi
寻常型天疱疮患者疾病严重程度与牙周状况关系的临床研究
本研究旨在评估寻常型天疱疮（一种慢性自身免疫性皮肤病）的严重程度与牙周（牙龈）健康之间的关系。
研究人员将使用口腔疾病严重程度评分（ODSS）评估口腔病变的疾病活动度，并通过血液检测测量血清桥粒芯糖蛋白1和3的水平。
这些结果将与临床牙龈测量指标（如牙周袋深度和附着水平）进行比较。
本研究旨在确定寻常型天疱疮的临床和生化严重程度如何影响牙周组织及整体口腔健康。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bilkan KARA, Dr.
- 电话号码：+905383781679
- 邮箱：bilkankara@gmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- 招聘中
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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接触：
- Bilkan KARA, Dr.
- 电话号码：+905383781679
- 邮箱：bilkankara@gmail.com
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首席研究员：
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括被诊断为天疱疮的成年患者，这些患者正在皮肤科诊所接受治疗或随访。
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18岁及以上。
- 经临床和组织病理学确诊为寻常型天疱疮。
- 至少拥有10颗天然牙齿。
- 愿意参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 妊娠期或哺乳期。
- 过去3个月内使用过全身性抗生素或抗炎药物。
- 过去6个月内接受过牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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寻常型天疱疮组
全面的口腔检查，包括ODSS评分和牙周测量（PPD、CAL、PI、GI）。
此外，将从患者的医疗记录中获取血清桥粒芯糖蛋白1和3水平，用于生化相关性分析。
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参与者将接受全面的口腔检查。
口腔黏膜受累程度将使用口腔疾病严重程度评分（ODSS）进行记录。
临床牙周参数，包括探诊深度（PPD）和临床附着水平（CAL），将使用牙周探针在每颗牙齿的六个位点进行测量。
此外，将从患者的医疗记录中检索当前血清桥粒芯蛋白1和3的水平，用于临床相关性分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔疾病严重程度评分 (ODSS)
大体时间：基线
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一种用于评估天疱疮患者口腔黏膜受累严重程度的临床评分系统。
该系统评估口腔内病变的部位和范围。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清桥粒芯糖蛋白1和3水平
大体时间：基线
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根据患者医学实验室结果记录的抗桥粒芯糖蛋白1和抗桥粒芯糖蛋白3自身抗体滴度。
数值以每毫升相对单位（RU/mL）测量。
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基线
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临床附着水平 (CAL)
大体时间：基线
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测量从牙骨质釉质界到牙周袋底的距离（以毫米为单位）。
数值越高表示附着丧失越严重。
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基线
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探诊深度（PPD）
大体时间：基线
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使用牙周探针以毫米为单位测量从牙龈边缘到牙周袋底部的距离。
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基线
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牙菌斑指数 (PI)
大体时间：基线
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一种用于评估牙龈边缘菌斑厚度的指数。
它根据Silness和Löe的标准，按0到3的等级评估每个牙齿表面的口腔卫生状况。
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基线
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牙龈指数 (GI)
大体时间：基线
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一种用于评估牙龈炎症和出血倾向严重程度的临床指标。
它根据Silness和Löe的标准，按0到3的等级评估牙龈的颜色、质地和出血情况。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuriye Işıl Saygun, Professor、University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月30日
研究完成 (估计的)
2026年2月21日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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