Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan Periodontologiczny i Ciężkość Choroby u Pacjentów z Pęcherzycą Zwykłą

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Kliniczne badanie związku między nasileniem choroby a stanem przyzębia u pacjentów z pęcherzycą zwykłą

Celem tego badania jest ocena związku między ciężkością Pemphigus Vulgaris (przewlekłej autoimmunologicznej choroby skóry) a zdrowiem przyzębia (dziąseł). Badacze ocenią aktywność choroby za pomocą Wskaźnika Ciężkości Choroby Jamy Ustnej (ODSS) dla zmian w jamie ustnej oraz zmierzą poziomy desmogleiny 1 i 3 w surowicy za pomocą badań krwi. Te wyniki zostaną porównane z klinicznymi pomiarami dziąseł, takimi jak głębokość kieszonek i poziomy przyczepu. Badanie ma na celu określenie, jak kliniczna i biochemiczna ciężkość Pemphigus Vulgaris wpływa na tkanki przyzębia i ogólne zdrowie jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nuriye Işıl SAYGUN, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów z rozpoznaniem pemfigoidu zwykłego, którzy otrzymują leczenie lub są pod opieką poradni dermatologicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Klinicznie i histopatologicznie potwierdzone rozpoznanie pęcherzycy zwykłej.
  • Obecność co najmniej 10 naturalnych zębów.
  • Gotowość do udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub laktacja.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Pemphigus Vulgaris
Kompleksowe badanie jamy ustnej obejmujące ocenę w skali ODSS oraz pomiary periodontologiczne (PPD, CAL, PI, GI). Dodatkowo, poziom desmogleiny 1 i 3 w surowicy zostanie pobrany z dokumentacji medycznej pacjentów w celu korelacji biochemicznej.
Inny: Kliniczna ocena periodontologiczna i jamy ustnej
Uczestnicy przejdą kompleksowe badanie jamy ustnej. Nasilenie zmian na błonie śluzowej jamy ustnej zostanie zarejestrowane przy użyciu Skali Nasilenia Chorób Jamy Ustnej (ODSS). Parametry kliniczne periodontologiczne, w tym Głębokość Kieszonki Zębowej (PPD) i Poziom Przyczepu Klinicznego (CAL), zostaną zmierzone w sześciu miejscach na ząb za pomocą sondy periodontologicznej. Dodatkowo, aktualne poziomy desmogleiny 1 i 3 w surowicy zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów w celu korelacji klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Ciężkości Chorób Jamy Ustnej (ODSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
System punktacji klinicznej stosowany do oceny ciężkości zajęcia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z pęcherzycą zwykłą. Ocenia miejsce i rozległość zmian w jamie ustnej.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy Desmogleiny 1 i 3 w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Miano autoprzeciwciał przeciwko desmogleinie 1 i desmogleinie 3 odnotowane w wynikach badań laboratoryjnych pacjentów.
Wartości mierzone są w jednostkach względnych na mililitr (RU/mL).
Punkt wyjściowy
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Pomiar odległości od połączenia cementowo-szkliwnego do dna kieszonki dziąsłowej w milimetrach.
Większe wartości wskazują na większą utratę przyczepu.
Punkt wyjściowy
Sondaż głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar odległości od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej w milimetrach przy użyciu sondy periodontologicznej.
Linia bazowa
Wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks służący do oceny grubości płytki nazębnej przy brzegu dziąsłowym. Ocenia stan higieny jamy ustnej w skali od 0 do 3 dla każdej powierzchni zęba, mierzonej zgodnie z kryteriami Silnessa i Löe.
Linia bazowa
Indeks Dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kliniczny wskaźnik stosowany do oceny nasilenia zapalenia dziąseł i skłonności do krwawienia. Ocenia kolor, konsystencję i krwawienie dziąseł w skali od 0 do 3, mierzone według kryteriów Silnessa i Löe.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatność uczestników i zachować poufność, nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczna ocena periodontologiczna i jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj