Parodontaalinen tila ja sairauden vakavuus pemfigus vulgaris -potilailla
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Kliininen tutkimus Pemphigus Vulgaris -potilaiden sairauden vakavuuden ja periodontaalin tilan välisestä suhteesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pemphigus Vulgariksen (krooninen autoimmuunihautauti) vakavuuden ja parodontaalisen (iengin) terveyden välistä suhdetta.
Tutkijat arvioivat sairauden aktiivisuutta käyttäen suun vammoille Oral Disease Severity Score -pisteytystä (ODSS) ja mittaavat serum Desmoglein 1 ja 3 -tasot verikokeilla.
Näitä tuloksia verrataan kliinisiin ikenmittauksiin, kuten taskusyvyyteen ja kiinnitystasoihin.
Tutkimus pyrkii selvittämään, miten Pemphigus Vulgariksen kliininen ja biokemiallinen vakavuus vaikuttaa parodontaalisiin kudoksiin ja kokonaisvaltaiseen suun terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bilkan KARA, Dr.
- Puhelinnumero: +905383781679
- Sähköposti: bilkankara@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilkan KARA, Dr.
- Puhelinnumero: +905383781679
- Sähköposti: bilkankara@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista, joilla on diagnosoitu Pemphigus Vulgaris ja jotka saavat hoitoa tai jatkoseurantaa dermatologian klinikalla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Kliinisesti ja histopatologisesti varmennettu Pemphigus Vulgaris -diagnoosi.
- Vähintään 10 luonnollista hammasta.
- Halukkuus osallistua ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Systemaattisten antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Parodontologinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pemphigus Vulgaris -ryhmä
Kattava suun tarkastus, joka sisältää ODSS-pisteytyksen ja periodontaalimittaukset (PPD, CAL, PI, GI). Lisäksi potilaiden sairauskertomuksista noudetaan seerumin Desmogleiini 1 ja 3 -pitoisuudet biokemiallista korrelaatiota varten.
|
Osallistujat suoritetaan kattava suun tarkastus.
Suun limakalvon muutoksen vakavuus tallennetaan Oral Disease Severity Score (ODSS) -järjestelmän avulla.
Kliinisiä parodontaaliparametreja, kuten taskusyvyyttä (PPD) ja kliinistä kiinnittymistasoa (CAL), mitataan kuudella kohdalla per hammas parodontaalisella anturilla.
Lisäksi nykyiset desmogleiini 1- ja 3-pitoisuudet seerumissa noudetaan potilaiden sairauskertomuksista kliinistä korrelaatiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun sairauksien vakavuuslaskelma (ODSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan Pemphigus Vulgaris -potilaiden suun limakalvojen vaurioiden vakavuutta.
Se arvioi vaurioiden sijaintia ja laajuutta suunontelossa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum desmogleiini 1 ja 3 pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Anti-desmoglein 1- ja anti-desmoglein 3-autovasta-aineiden pitoisuudet, jotka on kirjattu potilaiden lääketieteellisissä laboratoriotuloksissa.
Arvot mitataan suhteellisina yksikköinä millilitrassa (RU/mL). |
Perustaso
|
|
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaus sementti-emaljiliitoksen ja periodontaalitaskun pohjan välisestä etäisyydestä millimetreinä.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kiinnitystappiota.
|
Perustaso
|
|
Tasausmittaus (PPD)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Parodontaalisella anturilla mitattu etäisyys ikenenerästä parodontaalitaskun pohjaan millimetreinä.
|
Alkutila
|
|
Plaque-indeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indeksi, jota käytetään ientuppeen plakin paksuuden arvioimiseen.
Se arvioi suuhygienian tilaa asteikolla 0–3 jokaisella hampaiden pinnalla, mitattuna Silnessin ja Löen kriteerien mukaan.
|
Perustaso
|
|
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kliininen indeksi, jota käytetään ientulehduksen vakavuuden ja verenvuodotrendin arviointiin.
Se arvioo ikenien väriä, tiheyttä ja verenvuotoa asteikolla 0-3, mitattuna Silnessin ja Löen kriteerien mukaan.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan yksityisyyden suojaamiseksi ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ei ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .