Estado Periodontal y Gravedad de la Enfermedad en Pacientes con Pénfigo Vulgaris
26 de enero de 2026 actualizado por: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Investigación Clínica de la Relación Entre la Gravedad de la Enfermedad y el Estado Periodontal en Pacientes con Pénfigo Vulgaris
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la gravedad del Pénfigo Vulgar (una enfermedad cutánea autoinmune crónica) y la salud periodontal (de las encías).
Los investigadores evaluarán la actividad de la enfermedad utilizando la Puntuación de Gravedad de la Enfermedad Oral (ODSS) para las lesiones bucales y medirán los niveles séricos de Desmogleína 1 y 3 mediante análisis de sangre.
Estos hallazgos se compararán con las mediciones clínicas de las encías, como la profundidad del sondaje y los niveles de inserción.
El estudio pretende determinar cómo la gravedad clínica y bioquímica del Pénfigo Vulgar afecta a los tejidos periodontales y a la salud bucal en general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bilkan KARA, Dr.
- Número de teléfono: +905383781679
- Correo electrónico: bilkankara@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Contacto:
- Bilkan KARA, Dr.
- Número de teléfono: +905383781679
- Correo electrónico: bilkankara@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por pacientes adultos diagnosticados con Pénfigo Vulgar que están recibiendo tratamiento o seguimiento en la clínica de dermatología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Diagnóstico de pénfigo vulgar confirmado clínica e histopatológicamente.
- Presencia de al menos 10 dientes naturales.
- Disposición a participar y consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Uso de antibióticos sistémicos o fármacos antiinflamatorios en los últimos 3 meses.
- Tratamiento periodontal recibido en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Pénfigo Vulgar
Un examen oral exhaustivo que incluye la puntuación ODSS y mediciones periodontales (PPD, CAL, PI, GI).
Adicionalmente, los niveles séricos de Desmogleína 1 y 3 se recuperarán de los historiales médicos de los pacientes para correlación bioquímica.
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Los participantes se someterán a un examen oral exhaustivo.
La gravedad de la afectación de la mucosa oral se registrará utilizando la Puntuación de Gravedad de la Enfermedad Oral (ODSS).
Los parámetros periodontales clínicos, incluida la Profundidad de Sondaje del Bolsillo (PPD) y el Nivel de Inserción Clínica (CAL), se medirán en seis sitios por diente utilizando una sonda periodontal.
Además, los niveles actuales de Desmogleína 1 y 3 en suero se recuperarán de los registros médicos de los pacientes para correlación clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Gravedad de la Enfermedad Oral (ODSS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Un sistema de puntuación clínica utilizado para evaluar la gravedad de la afectación de la mucosa oral en pacientes con Pénfigo Vulgar.
Evalúa la ubicación y extensión de las lesiones en la cavidad oral.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Desmogleína 1 y 3 en Suero
Periodo de tiempo: Línea base
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Títulos de autoanticuerpos anti-desmogleína 1 y anti-desmogleína 3 según se registran en los resultados de laboratorio médico de los pacientes.
Los valores se miden en Unidades Relativas por mililitro (RU/mL).
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Línea base
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Nivel de Inserción Clínica (NIC)
Periodo de tiempo: Línea base
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Medición de la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa periodontal en milímetros.
Valores más altos indican una mayor pérdida de inserción.
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Línea base
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Profundidad de Sondaje de Bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Baseline
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Medición de la distancia desde el margen gingival hasta la base del bolsillo periodontal en milímetros utilizando una sonda periodontal.
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Baseline
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Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Un índice utilizado para evaluar el grosor de la placa en el margen gingival.
Evalúa el estado de higiene oral en una escala de 0 a 3 para cada superficie dental, medido según los criterios de Silness y Löe.
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Línea de base
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Índice Gingival (IG)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Un índice clínico utilizado para evaluar la gravedad de la inflamación gingival y la tendencia al sangrado.
Evalúa el color, la consistencia y el sangrado de las encías en una escala de 0 a 3, medido según los criterios de Silness y Löe.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Periodontitis
- Pénfigo
- Enfermedades periodontales
- Odontología
- Diagnóstico, Oral
Otros números de identificación del estudio
- 2025-161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad de los participantes y mantener la confidencialidad, no hay planes de compartir los datos individuales de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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