Periodontální stav a závažnost onemocnění u pacientů s pemphigus vulgaris
26. ledna 2026 aktualizováno: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Klinické zkoumání vztahu mezi závažností onemocnění a stavem parodontu u pacientů s pemfigem vulgaris
Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi závažností Pemphigus vulgaris (chronické autoimunitní kožní onemocnění) a parodontálním (dásňovým) zdravím.
Výzkumníci vyhodnotí aktivitu onemocnění pomocí skóre závažnosti orálního onemocnění (ODSS) pro léze v ústech a změří hladiny Desmogleinu 1 a 3 v séru pomocí krevních testů.
Tato zjištění budou porovnána s klinickými měřeními dásní, jako je hloubka kapes a úroveň připevnění.
Studie má za cíl určit, jak klinická a biochemická závažnost Pemphigus vulgaris ovlivňuje parodontální tkáně a celkové zdraví ústní dutiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bilkan KARA, Dr.
- Telefonní číslo: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Bilkan KARA, Dr.
- Telefonní číslo: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s diagnózou pemphigus vulgaris, kteří podstupují léčbu nebo sledování na dermatologické klinice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Klinicky a histopatologicky potvrzená diagnóza Pemphigus vulgaris.
- Přítomnost alespoň 10 vlastních zubů.
- Ochota účastnit se a podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Užívání systémových antibiotik nebo protizánětlivých léků v posledních 3 měsících.
- Parodontální léčba provedená v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Pemphigus Vulgaris
Komplexní ústní vyšetření včetně skórování ODSS a parodontálních měření (PPD, CAL, PI, GI).
Navíc budou hladiny desmogleinu 1 a 3 v séru získány z lékařských záznamů pacientů pro biochemickou korelaci. |
Účastníci podstoupí komplexní vyšetření ústní dutiny.
Závažnost postižení ústní sliznice bude zaznamenána pomocí skóre závažnosti orálních onemocnění (Oral Disease Severity Score, ODSS).
Klinické parodontologické parametry, včetně hloubky parodontálních chobotů (Probing Pocket Depth, PPD) a úrovně klinické přilnavosti (Clinical Attachment Level, CAL), budou měřeny na šesti místech u každého zubu pomocí parodontologické sondy.
Dále budou z lékařských záznamů pacientů získány současné hladiny Desmogleinu 1 a 3 v séru pro klinickou korelaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre závažnosti orálních onemocnění (ODSS)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Klinický bodovací systém používaný k posouzení závažnosti postižení ústní sliznice u pacientů s Pemphigus vulgaris.
Hodnotí lokalizaci a rozsah lézí v ústní dutině.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny Desmogleinu 1 a 3 v séru
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hladiny autoprotilátek proti desmogleinu 1 a desmogleinu 3 zaznamenané v lékařských laboratorních výsledcích pacientů.
Hodnoty jsou měřeny v relativních jednotkách na mililitr (RU/mL).
|
Výchozí hodnota
|
|
Klinická úroveň přichycení (CAL)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Měření vzdálenosti od cemento-sklovinové junkce k základně parodontální kapsy v milimetrech.
Vyšší hodnoty indikují větší ztrátu přilnavosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Hloubka sondáže parodontální chobotu (PPD)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Měření vzdálenosti od gingiválního okraje ke dnu parodontální kapsy v milimetrech pomocí parodontální sondy.
|
Výchozí hodnota
|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav
|
Index používaný k posouzení tloušťky plaku na dásňovém okraji.
Hodnotí stav ústní hygieny na stupnici od 0 do 3 pro každý povrch zubu, měřeno podle kritérií Silnessové a Löeho.
|
Výchozí stav
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Klinický index používaný k hodnocení závažnosti zánětu dásní a sklonu ke krvácení.
Hodnotí barvu, konzistenci a krvácení dásní na stupnici od 0 do 3, měřeno podle kritérií Silnessa a Löeho.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Za účelem ochrany soukromí účastníků a zachování důvěrnosti neexistují plány na sdílení individuálních údajů účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické parodontologické a orální vyšetření
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt