Statut parodontal et sévérité de la maladie chez les patients atteints de pemphigus vulgaire
26 janvier 2026 mis à jour par: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Étude clinique de la relation entre la gravité de la maladie et l'état parodontal chez les patients atteints de pemphigus vulgaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre la sévérité du Pemphigus Vulgaire (une maladie cutanée auto-immune chronique) et la santé parodontale (gencives).
Les chercheurs évalueront l'activité de la maladie en utilisant le Score de Sévérité des Lésions Buccales (ODSS) pour les lésions de la bouche et mesureront les taux sériques de Desmogléine 1 et 3 par des analyses sanguines.
Ces résultats seront comparés aux mesures cliniques des gencives, telles que la profondeur des poches et les niveaux d'attachement.
L'étude vise à déterminer comment la sévérité clinique et biochimique du Pemphigus Vulgaire impacte les tissus parodontaux et la santé bucco-dentaire globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bilkan KARA, Dr.
- Numéro de téléphone: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
- Recrutement
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Contact:
- Bilkan KARA, Dr.
- Numéro de téléphone: +905383781679
- E-mail: bilkankara@gmail.com
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Chercheur principal:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients adultes diagnostiqués avec un Pemphigus Vulgaire qui reçoivent un traitement ou un suivi à la clinique de dermatologie.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Diagnostic de Pemphigus Vulgaris confirmé cliniquement et histopathologiquement.
- Présence d'au moins 10 dents naturelles.
- Volonté de participer et consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation d'antibiotiques systémiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois.
- Traitement parodontal reçu au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Pemphigus Vulgaire
Un examen buccal complet incluant le score ODSS et des mesures parodontales (PPD, CAL, PI, GI).
De plus, les taux sériques de Desmogléine 1 et 3 seront extraits des dossiers médicaux des patients pour une corrélation biochimique.
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Les participants subiront un examen buccal complet.
La sévérité de l'atteinte de la muqueuse buccale sera enregistrée à l'aide du score de sévérité des maladies buccales (ODSS).
Les paramètres parodontaux cliniques, y compris la profondeur de poche au sondage (PPD) et le niveau d'attache clinique (CAL), seront mesurés sur six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale.
De plus, les niveaux actuels de desmogléine 1 et 3 sérique seront extraits des dossiers médicaux des patients pour corrélation clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Gravité des Maladies Bucco-dentaires (ODSS)
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Un système de notation clinique utilisé pour évaluer la gravité de l'atteinte de la muqueuse buccale chez les patients atteints de Pemphigus Vulgaire.
Il évalue la localisation et l'étendue des lésions dans la cavité buccale.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux sériques de desmogléine 1 et 3
Délai: Ligne de base
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Titres d'auto-anticorps anti-desmogléine 1 et anti-desmogléine 3 tels qu'enregistrés dans les résultats de laboratoire médicaux des patients.
Les valeurs sont mesurées en unités relatives par millilitre (RU/mL).
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Ligne de base
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Niveau d'attache clinique (NAC)
Délai: Ligne de base
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Mesure de la distance entre la jonction cément-émail et la base de la poche parodontale en millimètres.
Des valeurs plus élevées indiquent une perte d'attache plus importante.
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Ligne de base
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Profondeur de Poche au Sondage (PPS)
Délai: Ligne de base
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Mesure de la distance entre la gencive marginale et la base de la poche parodontale en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale.
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Ligne de base
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Indice de plaque (PI)
Délai: Ligne de base
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Un indice utilisé pour évaluer l'épaisseur de la plaque au niveau de la gencive.
Il évalue l'état de l'hygiène bucco-dentaire sur une échelle de 0 à 3 pour chaque surface dentaire, mesuré selon les critères de Silness et Löe.
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Ligne de base
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Indice Gingival (GI)
Délai: Ligne de base
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Un indice clinique utilisé pour évaluer la sévérité de l'inflammation gingivale et la tendance au saignement.
Il évalue la couleur, la consistance et le saignement des gencives sur une échelle de 0 à 3, mesuré selon les critères de Silness et Löe.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger la vie privée des participants et garantir la confidentialité, il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .