Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontalstatus och sjukdomssvårighetsgrad hos patienter med pemphigus vulgaris

26 januari 2026 uppdaterad av: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinisk undersökning av sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och parodontal status hos patienter med pemphigus vulgaris

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan svårighetsgraden av Pemphigus Vulgaris (en kronisk autoimmun hudsjukdom) och parodontal (tandkötts) hälsa. Forskarna kommer att bedöma sjukdomsaktivitet med hjälp av Oral Disease Severity Score (ODSS) för munskador och mäta nivåer av serum Desmoglein 1 och 3 genom blodprov. Dessa resultat kommer att jämföras med kliniska tandköttsmätningar, såsom fickdjup och fästnivåer. Studien avser att fastställa hur den kliniska och biokemiska svårighetsgraden av Pemphigus Vulgaris påverkar parodontalvävnader och den övergripande munhälsan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nuriye Işıl SAYGUN, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter diagnostiserade med Pemphigus Vulgaris som får behandling eller uppföljning på hudkliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre.
  • Kliniskt och histopatologiskt bekräftad diagnos av Pemphigus Vulgaris.
  • Närvaro av minst 10 naturliga tänder.
  • Beredvillighet att delta och undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Användning av systemiska antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 3 månaderna.
  • Parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pemphigus Vulgaris-gruppen
En omfattande muntlig undersökning inklusive ODSS-poängsättning och parodontala mätningar (PPD, CAL, PI, GI). Dessutom kommer serum Desmoglein 1- och 3-nivåer att hämtas från patienternas medicinska journaler för biokemisk korrelation.
Övrig: Klinisk parodontologisk och oral utvärdering
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande muntlig undersökning. Svårighetsgraden av slemhinnepåverkan i munnen kommer att registreras med hjälp av Oral Disease Severity Score (ODSS). Kliniska parodontalparametrar, inklusive sondering av fickdjup (PPD) och kliniskt fästnivå (CAL), kommer att mätas vid sex platser per tand med hjälp av en parodontal sond. Dessutom kommer nuvarande serum Desmoglein 1- och 3-nivåer att hämtas från patienternas journaler för klinisk korrelation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral Disease Severity Score (ODSS)
Tidsram: Baslinje
Ett kliniskt poängsystem som används för att bedöma svårighetsgraden av oral slemhinneinvolvering hos patienter med Pemphigus vulgaris. Det utvärderar platsen och omfattningen av läser i munhålan.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Desmoglein 1- och 3-nivåer
Tidsram: Baslinje
Anti-desmoglein 1- och anti-desmoglein 3-autoantikroppstitrar enligt patienternas medicinska laboratorieresultat. Värden mäts i relativa enheter per milliliter (RU/mL).
Baslinje
Klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje
Mätning av avståndet från cemento-enamel junction till basen av den parodontala fickan i millimeter. Högre värden indikerar större förlust av fästet.
Baslinje
Undersökning av fickdjup (PPD)
Tidsram: Baslinje
Mätning av avståndet från tandköttskanten till botten av parodontalfickan i millimeter med hjälp av en parodontal sond.
Baslinje
Plaqueindex (PI)
Tidsram: Baslinje
Ett index som används för att bedöma plackets tjocklek vid tandköttskanten. Det utvärderar munhygienstatus på en skala från 0 till 3 för varje tandytan, mätt enligt Silness och Löes kriterier.
Baslinje
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje
Ett kliniskt index som används för att bedöma svårighetsgraden av gingival inflammation och benägenhet till blödning. Det utvärderar färg, konsistens och blödning från tandköttet på en skala från 0 till 3, mätt enligt Silness och Löes kriterier.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda deltagarnas integritet och upprätthålla konfidentialitet finns det inga planer på att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera