천포창 환자의 치주 상태와 질병 중증도
2026년 1월 26일 업데이트: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
천포창 환자의 질병 중증도와 치주 상태 간의 관계에 대한 임상 연구
이 연구의 목적은 천포창(만성 자가면역 피부 질환)의 심각도와 치주(잇몸) 건강 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구자들은 구강 병변에 대한 구강 질환 심각도 점수(ODSS)를 사용하여 질병 활동을 평가하고 혈액 검사를 통해 혈청 데스모글레인 1과 3 수치를 측정할 것입니다.
이러한 결과는 주머니 깊이와 부착 수준과 같은 임상적인 잇몸 측정과 비교될 것입니다.
이 연구는 천포창의 임상적 및 생화학적 심각도가 치주 조직과 전반적인 구강 건강에 어떻게 영향을 미치는지 결정하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bilkan KARA, Dr.
- 전화번호: +905383781679
- 이메일: bilkankara@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- 모병
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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연락하다:
- Bilkan KARA, Dr.
- 전화번호: +905383781679
- 이메일: bilkankara@gmail.com
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수석 연구원:
- Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 피부과 클리닉에서 치료 또는 추적 관찰을 받고 있는 천포창 진단을 받은 성인 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자.
- 임상적 및 조직병리학적으로 확인된 천포창 진단.
- 최소 10개의 자연치아 보유.
- 참여 의사 및 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 최근 3개월 이내 전신 항생제 또는 항염증제 사용.
- 최근 6개월 이내 치주 치료 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pemphigus Vulgaris Group
ODSS 점수 및 치주 측정(PPD, CAL, PI, GI)을 포함한 포괄적인 구강 검사.
추가적으로, 생화학적 상관관계를 위해 환자의 의무기록에서 혈청 데스모글레인 1 및 3 수치를 조회할 예정입니다.
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참가자들은 포괄적인 구강 검진을 받게 됩니다.
구강 점막 침범의 심각도는 구강 질환 심각도 점수(ODSS)를 사용하여 기록됩니다.
임상 치주 매개변수, 즉 탐침 치주낭 깊이(PPD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치주 탐침을 사용하여 치아당 6부위에서 측정됩니다.
또한, 현재 혈청 데스모글레인 1 및 3 수치는 임상적 상관관계를 위해 환자의 의무기록에서 조회됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 질환 중증도 점수 (ODSS)
기간: 기준선
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천포창 환자의 구강 점막 침범 심각도를 평가하기 위해 사용되는 임상 점수 체계입니다.
구강 내 병변의 위치와 범위를 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 데스모글레인 1 및 3 수치
기간: 기준선
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환자의 의학 검사 결과에 기록된 항-데스모글레인 1 및 항-데스모글레인 3 자가항체 역가.
값은 밀리리터당 상대 단위(RU/mL)로 측정됩니다. |
기준선
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 기준선
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시멘트법랑경계에서 치주낭 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다.
높은 수치는 더 큰 부착 소실을 나타냅니다.
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기준선
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프로빙 포켓 깊이 (PPD)
기간: 기준치
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치주 탐침을 사용하여 치은연에서 치주낭 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다.
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기준치
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플라크 지수 (PI)
기간: 기준선
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치은 변연의 플라크 두께를 평가하는 데 사용되는 지표입니다.
각 치아 표면의 구강 위생 상태를 Silness와 Löe의 기준에 따라 측정하여 0에서 3까지의 척도로 평가합니다.
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기준선
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치은 지수 (GI)
기간: 베이스라인
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치은 염증과 출혈 경향의 심각도를 평가하는 데 사용되는 임상 지수입니다.
실네스와 뢰(Silness and Löe)의 기준에 따라 측정하여, 잇몸의 색상, 점도, 출혈을 0에서 3까지의 척도로 평가합니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 사생활 보호와 기밀 유지를 위해 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
임상 치주 및 구강 평가에 대한 임상 시험
-
Clinical Hub for Interventional Research (CHOIR)The University of New South Wales; Australian National University; University of Auckland... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음