Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parodontalstatus og sygdomsalvor hos patienter med pemphigus vulgaris

26. januar 2026 opdateret af: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinisk Undersøgelse af Forholdet Mellem Sygdomsalvorlighed og Parodontal Status hos Patienter med Pemphigus Vulgaris

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem alvorligheden af Pemphigus Vulgaris (en kronisk autoimmun hudlidelse) og parodontal (tandkøds) sundhed. Forskerne vil vurdere sygdomsaktivitet ved hjælp af Oral Disease Severity Score (ODSS) for mundlæsioner og måle serum Desmoglein 1 og 3-niveauer via blodprøver. Disse resultater vil blive sammenlignet med kliniske tandkødsmålinger, såsom lommen dybde og vedhæftningsniveauer. Undersøgelsen har til hensigt at fastslå, hvordan den kliniske og biokemiske alvorlighed af Pemphigus Vulgaris påvirker parodontale væv og den generelle mundsundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nuriye Işıl SAYGUN, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter diagnosticeret med Pemphigus Vulgaris, som modtager behandling eller opfølgning på hudklinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover.
  • Klinisk og histopatologisk bekræftet diagnose af Pemphigus Vulgaris.
  • Tilstedeværelse af mindst 10 naturlige tænder.
  • Villighed til at deltage og underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Brug af systemiske antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
  • Parodontal behandling modtaget inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pemphigus Vulgaris-gruppen
En omfattende mundundersøgelse inklusive ODSS-scoring og parodontale målinger (PPD, CAL, PI, GI). Derudover vil serum Desmoglein 1- og 3-niveauer blive hentet fra patienternes journaler til biokemisk korrelation.
Andet: Klinisk periodontale og mundundersøgelse
Deltagerne vil gennemgå en omfattende mundundersøgelse. Alvoren af oral slimhindeinddragelse vil blive registreret ved hjælp af Oral Disease Severity Score (ODSS). Kliniske periodontalparametre, herunder Probing Pocket Depth (PPD) og Clinical Attachment Level (CAL), vil blive målt på seks steder pr. tand ved hjælp af en periodontalprobe. Desuden vil aktuelle serum Desmoglein 1- og 3-niveauer blive hentet fra patienternes journaler til klinisk korrelation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral Sygdoms Alvorlighedsscore (ODSS)
Tidsramme: Baseline
Et klinisk scoringssystem brugt til at vurdere alvoren af oral slimhindeinvolvering hos patienter med Pemphigus Vulgaris. Det evaluerer placeringen og omfanget af læsioner i mundhulen.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Desmoglein 1 og 3 Niveauer
Tidsramme: Baseline
Anti-desmoglein 1 og anti-desmoglein 3 autoantistof-titer som registreret i patienternes medicinske laboratorieresultater.
Værdier måles i Relative Enheder per milliliter (RU/mL).
Baseline
Klinisk Attachment Niveau (CAL)
Tidsramme: Baseline
Måling af afstanden fra cemento-emalje-forbindelsen til bunden af den parodontale lomme i millimeter. Højere værdier indikerer større vedhæftningstab.
Baseline
Undersøgelse af lommenæs dybde (PPD)
Tidsramme: Baseline
Måling af afstanden fra tandkødskanten til bunden af den parodontale lomme i millimeter ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline
En indeks, der bruges til at vurdere tykkelsen af plak ved tandkødsmargenen. Den evaluerer mundhygiejnestatus på en skala fra 0 til 3 for hver tandoverflade, målt efter Silness og Løes kriterier.
Baseline
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline
En klinisk indeks, der bruges til at vurdere alvorligheden af tandkødsbetændelse og tendens til blødning. Den vurderer farven, konsistensen og blødningen fra tandkødet på en skala fra 0 til 3, målt efter Silness og Löes kriterier.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuriye Işıl Saygun, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte deltagernes privatliv og opretholde fortrolighed er der ingen planer om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Klinisk periodontale og mundundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner