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側頭葉てんかんにおけるMRI容積測定と拡散テンソル画像

2026年1月29日 更新者:Reem Mohamed Saad EL Shazly、Assiut University

側頭葉てんかんにおける従来のMRIに対するMRI容積測定法および拡散テンソル画像の付加価値

本研究は、側頭葉てんかん患者におけるてんかん原性焦点の側方化において、MRI体積測定、拡散テンソル画像、従来のMRIを組み合わせた診断性能を評価し、これらの所見を臨床転帰と相関させることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

てんかんは最も一般的な神経疾患の一つです。世界中で約7000万人に影響を及ぼしています。側頭葉てんかん(TLE)は最も一般的な焦点てんかんであり、その最も頻繁な原因は海馬硬化症です。TLE患者の約3分の1は薬物療法に反応しない発作を有し、てんかん焦点の外科的切除を必要とします。薬剤耐性てんかん(DRE)は、神経認知および心理的機能の低下、生活の質の低下、早期死亡リスクの増加、および高い経済的負担と関連しています。

TLEの診断は通常、臨床評価、海馬硬化症などの影響を受けた領域を可視化するMRI、および側頭葉の皮質領域における異常な電気的活動を検出するEEGに依存します。しかし、EEGと従来のMRIの両方には限界があります。側頭葉てんかん(TLE)症例の約30%はMRIで陰性であるため、臨床症状に基づく定量的診断は困難になります。

自動MR体積測定の開発により、視覚的検出から逃れる可能性のある海馬体積の差異を考慮することが可能になります。MRI体積測定により、アルツハイマー病、多発性硬化症、てんかんなどの神経疾患に関連する脳容積変化を客観的に定量化することができます。自動化されたセグメンテーションツールは、構造的脳変化の正確で再現性のある分析を促進し、早期診断、患者モニタリング、および治療計画に大きく貢献しています。神経画像の進歩は、外科的切除のためのてんかん焦点の成功した同定だけでなく、長期にわたるてんかんにおける微細構造変化の理解の向上にもつながっています。拡散テンソル画像法(DTI)は、てんかん焦点における微細構造異常を特徴づけ、てんかんネットワークに参加する白質線維および経路を示す能力を有します。DTIは、脳の白質経路における水分子の異方性拡散の原理を利用して、生体内の組織における水の拡散の方向と大きさを評価するMRIの能力に基づくMRI技術です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
  • 電話番号:+201014122696
  • メールsaadreem89@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特発性側頭葉てんかん患者および健常ボランティア

説明

対象基準:

  • 側頭葉てんかんと診断され、従来のMRIで内側側頭硬化以外の構造的脳病変が検出されなかった、異なる年齢層の患者。

除外基準:

  • 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、非適合金属デバイスなど、MRIの禁忌事項。
  • 最適でない画像または技術を有する患者。
  • 術後および頭部外傷後の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側頭葉てんかん患者および非てんかん対照被験者における拡散テンソル画像(DTI)によって測定された海馬平均拡散率(MD)値。
時間枠:ベースライン
両側海馬のMD値は、拡散テンソル画像法(DTI)によって平方ミリメートル毎秒(mm²/s)で測定されます。 てんかん原性海馬のMD値は、反対側および年齢・性別を一致させた対照被験者の海馬MD値と比較されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRI Volumetry, DTI in epilepsy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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