- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384351
MRI Wolumetria i Obrazowanie Tensora Dyfuzji w Padaczce Płata Skroniowego
Dodatkowa wartość wolumetrii MRI i obrazowania tensora dyfuzji w porównaniu z konwencjonalnym MRI w padaczce skroniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Padaczka jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych. Dotyka około 70 milionów ludzi na całym świecie. Padaczka skroniowa (TLE) jest najczęstszą padaczką ogniskową, a jej najczęstszą przyczyną jest stwardnienie hipokampa. Około jedna trzecia pacjentów z TLE ma napady, które nie reagują na leczenie farmakologiczne i wymagają chirurgicznej resekcji ogniska padaczkowego. Lekooporna padaczka (DRE) wiąże się z pogorszeniem neurokognitywnym i psychologicznym, niską jakością życia, zwiększonym ryzykiem przedwczesnej śmierci oraz większym obciążeniem ekonomicznym.
Rozpoznanie TLE zazwyczaj opiera się na ocenie klinicznej, MRI w celu uwidocznienia dotkniętych obszarów, takich jak stwardnienie hipokampa, oraz EEG w celu wykrycia nieprawidłowej aktywności elektrycznej w obszarach korowych płata skroniowego. Jednak zarówno EEG, jak i konwencjonalne MRI mają ograniczenia. Około trzydzieści procent przypadków padaczki skroniowej (TLE) jest negatywnych w MRI, więc ilościowa diagnoza oparta na objawach klinicznych staje się wyzwaniem.
Rozwój automatycznej objętościowej MRI umożliwia uwzględnienie różnic w objętości hipokampa, które mogą umknąć wizualnej detekcji. Objętościowa MRI pozwala na obiektywne ilościowe określenie zmian objętości mózgu związanych z chorobami neurologicznymi, takimi jak choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane i padaczka. Zautomatyzowane narzędzia segmentacji ułatwiają precyzyjną i powtarzalną analizę strukturalnych zmian w mózgu, przyczyniając się znacząco do wczesnej diagnozy, monitorowania pacjenta i planowania terapeutycznego. Postęp w neuroobrazowaniu doprowadził nie tylko do udanej identyfikacji ognisk padaczkowych do resekcji chirurgicznej, ale także do lepszego zrozumienia mikroskopowych zmian w długotrwałej padaczce. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) ma zdolność charakteryzowania mikroskopowych nieprawidłowości w ogniskach padaczkowych oraz wykazywania włókien i szlaków istoty białej uczestniczących w sieci padaczkowej. DTI jest techniką MRI, która opiera się na zdolności MRI do oceny kierunku i wielkości dyfuzji wody w tkankach in vivo, wykorzystując zasadę anizotropowej dyfuzji cząsteczek wody w szlakach istoty białej mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201014122696
- E-mail: saadreem89@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z różnych grup wiekowych z padaczką skroniową zdiagnozowaną za pomocą EEG, bez wykrytych zmian strukturalnych w mózgu w konwencjonalnym MRI poza stwardnieniem przyśrodkowym skroniowym.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia, rozrusznik serca i niekompatybilne urządzenia metalowe.
- Pacjenci z nieoptymalnymi obrazami lub technikami.
- Przypadki pooperacyjne i po urazach głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości średniej dyfuzyjności (MD) hipokampa mierzone za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) u pacjentów z padaczką skroniową oraz u osób z grupy kontrolnej bez padaczki.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wartości MD obustronnego hipokampa będą mierzone w milimetrach kwadratowych na sekundę (mm²/s) za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI).
Wartość MD hipokampa padaczkorodnego zostanie porównana z przeciwległą stroną oraz z wartościami MD hipokampa dopasowanych pod względem wieku i płci osób z grupy kontrolnej.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone