- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384351
МРТ-волюметрия и тензорная диффузионная визуализация при височной эпилепсии
Добавленная ценность МРТ-волиметрии и диффузионно-тензорной визуализации по сравнению с обычной МРТ при височной эпилепсии
Обзор исследования
Подробное описание
Эпилепсия — одно из наиболее распространённых неврологических заболеваний. Она затрагивает около 70 миллионов человек по всему миру. Височная эпилепсия (ВЭ) является наиболее частой формой фокальной эпилепсии, и её самой распространённой причиной служит склероз гиппокампа. Примерно у одной трети пациентов с ВЭ приступы не поддаются медикаментозной терапии, и им требуется хирургическая резекция эпилептического очага. Фармакорезистентная эпилепсия (ФРЭ) связана с нейрокогнитивным и психологическим снижением, низким качеством жизни, повышенным риском преждевременной смерти и более высоким экономическим бременем.
Диагностика ВЭ обычно основывается на клинической оценке, МРТ для визуализации поражённых областей, таких как склероз гиппокампа, и ЭЭГ для выявления аномальной электрической активности в корковых областях височной доли. Однако и ЭЭГ, и обычная МРТ имеют ограничения. Около тридцати процентов случаев височной эпилепсии (ВЭ) являются МРТ-негативными, поэтому количественная диагностика на основе клинических симптомов становится затруднительной.
Развитие автоматической МР-волюметрии позволяет учитывать различия в объёме гиппокампа, которые могут ускользать от визуального обнаружения. МР-волюметрия даёт возможность объективно количественно оценивать изменения объёма мозга, связанные с неврологическими состояниями, такими как болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз и эпилепсия. Автоматизированные инструменты сегментации способствуют точному и воспроизводимому анализу структурных изменений мозга, внося значительный вклад в раннюю диагностику, мониторинг пациентов и планирование терапии. Прогресс в нейровизуализации привёл не только к успешной идентификации эпилептических очагов для хирургической резекции, но и к улучшению понимания микроструктурных изменений при длительно существующей эпилепсии. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) обладает способностью характеризовать микроструктурные аномалии в эпилептических очагах и демонстрировать волокна и тракты белого вещества, участвующие в эпилептической сети. DTI — это методика МРТ, основанная на способности МРТ оценивать направление и величину диффузии воды в тканях in vivo, используя принцип анизотропной диффузии молекул воды в трактах белого вещества мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201014122696
- Электронная почта: saadreem89@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты разных возрастных групп с височной эпилепсией, диагностированной по данным ЭЭГ, без выявленных структурных поражений головного мозга по данным стандартной МРТ, за исключением медиальной височной склероза.
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия, кардиостимулятор и несовместимые металлические устройства.
- Пациенты с неоптимальным качеством изображений или техниками.
- Послеоперационные случаи и случаи после черепно-мозговой травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения средней диффузивности (MD) гиппокампа, измеренные с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI) у пациентов с височной эпилепсией и у контрольных субъектов без эпилепсии.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Значения MD в двусторонних гиппокампах будут измеряться в квадратных миллиметрах в секунду (мм²/с) с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI).
Значение MD эпилептогенного гиппокампа будет сравниваться с контралатеральной стороной и со значениями MD гиппокампа у контрольных субъектов, сопоставимых по возрасту и полу.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .