- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07384351
Volumetria por Ressonância Magnética e Imagem de Tensor de Difusão na Epilepsia do Lobo Temporal
Valor Acrescentado da Volumetria por Ressonância Magnética e Imagem por Tensor de Difusão sobre a Ressonância Magnética Convencional na Epilepsia do Lobo Temporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns. Afeta cerca de 70 milhões de pessoas em todo o mundo. A epilepsia do lobo temporal (ELT) é a epilepsia focal mais comum e a sua causa mais frequente é a esclerose hipocampal. Aproximadamente um terço dos doentes com ELT têm crises que não respondem à terapêutica medicamentosa, necessitando de ressecção cirúrgica do foco epiléptico. A epilepsia resistente aos medicamentos (ERM) está associada a declínio neurocognitivo e psicológico, baixa qualidade de vida, maior risco de morte prematura e maior encargo económico.
O diagnóstico da ELT baseia-se tipicamente na avaliação clínica, na ressonância magnética para visualizar as áreas afetadas, como a esclerose hipocampal, e no EEG para detetar atividade elétrica anormal nas regiões corticais do lobo temporal. No entanto, tanto o EEG como a ressonância magnética convencional têm limitações. Cerca de trinta por cento dos casos de epilepsia do lobo temporal (ELT) são negativos na ressonância magnética, pelo que o diagnóstico quantitativo baseado nos sintomas clínicos se torna desafiante.
O desenvolvimento da volumetria por ressonância magnética automática torna possível contabilizar as diferenças de volume hipocampal que podem escapar à deteção visual. A volumetria por ressonância magnética permite quantificar objetivamente as alterações do volume cerebral associadas a condições neurológicas, como a doença de Alzheimer, a esclerose múltipla e a epilepsia. As ferramentas de segmentação automatizada facilitam a análise precisa e reproduzível das alterações estruturais cerebrais, contribuindo significativamente para o diagnóstico precoce, a monitorização do doente e o planeamento terapêutico. Os progressos na neuroimagiologia levaram não só à identificação bem-sucedida dos focos epilépticos para ressecção cirúrgica, mas também a uma melhor compreensão das alterações microestruturais na epilepsia de longa duração. A imagem por tensor de difusão (ITD) tem a capacidade de caracterizar anomalias microestruturais nos focos epilépticos e de demonstrar as fibras e tractos da substância branca que participam na rede epiléptica. A ITD é uma técnica de ressonância magnética que se baseia na capacidade da ressonância magnética de avaliar a direção e a magnitude da difusão da água nos tecidos in vivo, utilizando o princípio da difusão anisotrópica das moléculas de água nos tractos da substância branca do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Número de telefone: +201014122696
- E-mail: saadreem89@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de diferentes grupos etários com epilepsia do lobo temporal diagnosticada por EEG sem lesão estrutural cerebral detetada por ressonância magnética convencional, exceto esclerose mesial temporal.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para ressonância magnética como claustrofobia, pacemaker cardíaco e dispositivos metálicos não compatíveis.
- Pacientes com imagens ou técnicas subótimas.
- Casos pós-operatórios e pós-traumatismo craniano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de difusividade média (MD) do hipocampo medidos por imagem de tensor de difusão (DTI) em pacientes com epilepsia do lobo temporal e em sujeitos de controlo não epilépticos.
Prazo: Baseline
|
Os valores de MD hipocampal bilateral serão medidos em milímetros quadrados por segundo (mm²/s) por imagem de tensor de difusão (DTI).
O valor de MD do hipocampo epileptogénico será comparado com o lado contralateral e com os valores de MD hipocampal de sujeitos de controlo emparelhados por idade e sexo.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .