Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI-volumetri og diffusion tensor imaging ved temporallapsepilepsi

29. januar 2026 opdateret af: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Tilføjet værdi af MR-volumetri og diffusions tensor billeddannelse i forhold til konventionel MR ved temporallappeepllepsi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske præstation af kombineret MR-volumetri, diffusion tensor imaging og konventionel MR til at lateraliseret den epileptogene fokus hos patienter med temporallapsepilepsi og korrelere disse fund med klinisk udfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi er en af de mest almindelige neurologiske sygdomme. Det påvirker omkring 70 millioner mennesker på verdensplan. Temporallappepilepsi (TLE) er den hyppigste fokale epilepsi, og dens hyppigste årsag er hippocampal sklerose. Cirka en tredjedel af patienter med TLE har anfald, som ikke reagerer på lægemiddelbehandling, og de kræver kirurgisk fjernelse af det epileptiske fokus. Lægemiddelresistent epilepsi (DRE) er forbundet med neurokognitiv og psykologisk forringelse, dårlig livskvalitet, øget risiko for for tidlig død og højere økonomisk byrde.

Diagnose af TLE afhænger typisk af klinisk evaluering, MR-scanning for at visualisere berørte områder, såsom hippocampal sklerose, og EEG for at opdage unormal elektrisk aktivitet i temporallappens kortikale regioner. Men både EEG og konventionel MR-scanning har begrænsninger. Omkring tredive procent af temporallappepilepsi (TLE)-tilfælde er negative på MR-scanning, så kvantitativ diagnose baseret på kliniske symptomer bliver udfordrende.

Udviklingen af automatisk MR-volumetri gør det muligt at tage højde for hippocampale volumenforskelle, som kan undgå visuel opdagelse. MR-volumetri gør det muligt objektivt at kvantificere hjernevolumenændringer forbundet med neurologiske tilstande såsom Alzheimers sygdom, multipel sklerose og epilepsi. Automatiserede segmenteringsværktøjer letter præcis og reproducerbar analyse af strukturelle hjerneændringer, hvilket bidrager væsentligt til tidlig diagnose, patientovervågning og terapeutisk planlægning. Fremskridt inden for neurobilleddannelse har ikke kun ført til vellykket identifikation af epileptiske foci til kirurgisk fjernelse, men også til forbedret forståelse af de mikrostrukturelle ændringer ved langvarig epilepsi. Diffusion tensor imaging (DTI) har evnen til at karakterisere mikrostrukturelle abnormaliteter i epileptiske foci og at demonstrere de hvide substans fibre og baner, der deltager i det epileptiske netværk. DTI er en MR-teknik, som er baseret på MR-skanningens evne til at vurdere retning og størrelse af vanddiffusion i væv in vivo ved at udnytte princippet om anisotrop diffusion af vandmolekyler i hjernens hvide substans baner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +201014122696
  • E-mail: saadreem89@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med idiopatisk temporallapsepilepsi og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i forskellige aldersgrupper med temporallapsepilepsi diagnosticeret ved EEG uden påvist strukturel hjerneskade ved konventionel MR-scanning, bortset fra mesial temporal sklerose.

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer for MR-scanning som klaustrofobi, pacemaker og ikke-kompatible metalimplantater.
  • Patienter med suboptimale billeder eller teknikker.
  • Postoperative og post-traumatiske hovedskadetilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampale middel-diffusivitetsværdier (MD) målt ved diffusions tensor billeddannelse (DTI) hos patienter med temporallapsepilepsi og ikke-epileptiske kontrolpersoner.
Tidsramme: Baseline
Bilaterale hippocampale MD-værdier måles i kvadratmillimeter pr. sekund (mm²/s) ved diffusor tensor billeddannelse (DTI). MD-værdien af den epileptogene hippocampus sammenlignes med den kontralaterale side og med hippocampale MD-værdier af alders- og kønsmatchede kontrolpersoner.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI Volumetry, DTI in epilepsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporal Lobe Epilepsi (TLE)

  • Duke University
    St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
    Ikke rekrutterer endnu
    Søvn | Lægemiddelresistent epilepsi | Temporal Lobe Epilepsi (TLE)
    Forenede Stater
  • Beijing Tiantan Hospital
    Rekruttering
    Temporal Lobe Epilepsi (TLE)
    Kina
  • University of Minnesota
    Trukket tilbage
    Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med MRI

Abonner