- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07384351
MRI-volumetri og diffusion tensor imaging ved temporallapsepilepsi
Tilføjet værdi af MR-volumetri og diffusions tensor billeddannelse i forhold til konventionel MR ved temporallappeepllepsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er en af de mest almindelige neurologiske sygdomme. Det påvirker omkring 70 millioner mennesker på verdensplan. Temporallappepilepsi (TLE) er den hyppigste fokale epilepsi, og dens hyppigste årsag er hippocampal sklerose. Cirka en tredjedel af patienter med TLE har anfald, som ikke reagerer på lægemiddelbehandling, og de kræver kirurgisk fjernelse af det epileptiske fokus. Lægemiddelresistent epilepsi (DRE) er forbundet med neurokognitiv og psykologisk forringelse, dårlig livskvalitet, øget risiko for for tidlig død og højere økonomisk byrde.
Diagnose af TLE afhænger typisk af klinisk evaluering, MR-scanning for at visualisere berørte områder, såsom hippocampal sklerose, og EEG for at opdage unormal elektrisk aktivitet i temporallappens kortikale regioner. Men både EEG og konventionel MR-scanning har begrænsninger. Omkring tredive procent af temporallappepilepsi (TLE)-tilfælde er negative på MR-scanning, så kvantitativ diagnose baseret på kliniske symptomer bliver udfordrende.
Udviklingen af automatisk MR-volumetri gør det muligt at tage højde for hippocampale volumenforskelle, som kan undgå visuel opdagelse. MR-volumetri gør det muligt objektivt at kvantificere hjernevolumenændringer forbundet med neurologiske tilstande såsom Alzheimers sygdom, multipel sklerose og epilepsi. Automatiserede segmenteringsværktøjer letter præcis og reproducerbar analyse af strukturelle hjerneændringer, hvilket bidrager væsentligt til tidlig diagnose, patientovervågning og terapeutisk planlægning. Fremskridt inden for neurobilleddannelse har ikke kun ført til vellykket identifikation af epileptiske foci til kirurgisk fjernelse, men også til forbedret forståelse af de mikrostrukturelle ændringer ved langvarig epilepsi. Diffusion tensor imaging (DTI) har evnen til at karakterisere mikrostrukturelle abnormaliteter i epileptiske foci og at demonstrere de hvide substans fibre og baner, der deltager i det epileptiske netværk. DTI er en MR-teknik, som er baseret på MR-skanningens evne til at vurdere retning og størrelse af vanddiffusion i væv in vivo ved at udnytte princippet om anisotrop diffusion af vandmolekyler i hjernens hvide substans baner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201014122696
- E-mail: saadreem89@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i forskellige aldersgrupper med temporallapsepilepsi diagnosticeret ved EEG uden påvist strukturel hjerneskade ved konventionel MR-scanning, bortset fra mesial temporal sklerose.
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer for MR-scanning som klaustrofobi, pacemaker og ikke-kompatible metalimplantater.
- Patienter med suboptimale billeder eller teknikker.
- Postoperative og post-traumatiske hovedskadetilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampale middel-diffusivitetsværdier (MD) målt ved diffusions tensor billeddannelse (DTI) hos patienter med temporallapsepilepsi og ikke-epileptiske kontrolpersoner.
Tidsramme: Baseline
|
Bilaterale hippocampale MD-værdier måles i kvadratmillimeter pr. sekund (mm²/s) ved diffusor tensor billeddannelse (DTI).
MD-værdien af den epileptogene hippocampus sammenlignes med den kontralaterale side og med hippocampale MD-værdier af alders- og kønsmatchede kontrolpersoner.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Duke UniversitySt. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSøvn | Lægemiddelresistent epilepsi | Temporal Lobe Epilepsi (TLE)Forenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Uludag UniversityUkendtLivmoderhalskræft | EndometriecancerKalkun
-
Hao XuIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkræft med lavt til mellemliggende HER2 udtryk