- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07384351
Volumétrie par IRM et imagerie du tenseur de diffusion dans l'épilepsie temporale
Valeur ajoutée de la volumétrie par IRM et de l'imagerie du tenseur de diffusion par rapport à l'IRM conventionnelle dans l'épilepsie temporale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épilepsie est l'une des maladies neurologiques les plus courantes. Elle affecte environ 70 millions de personnes dans le monde. L'épilepsie temporale (ET) est l'épilepsie focale la plus fréquente et sa cause la plus fréquente est la sclérose hippocampique. Environ un tiers des patients atteints d'ET ont des crises qui ne répondent pas au traitement médicamenteux et nécessitent une résection chirurgicale du foyer épileptique. L'épilepsie pharmacorésistante (EPR) est associée à un déclin neurocognitif et psychologique, une mauvaise qualité de vie, un risque accru de décès prématuré et une charge économique plus élevée.
Le diagnostic de l'ET repose généralement sur une évaluation clinique, une IRM pour visualiser les zones affectées, telles que la sclérose hippocampique, et un EEG pour détecter l'activité électrique anormale dans les régions corticales du lobe temporal. Cependant, l'EEG et l'IRM conventionnelle présentent des limites. Environ trente pour cent des cas d'épilepsie temporale (ET) sont négatifs à l'IRM, ce qui rend le diagnostic quantitatif basé sur les symptômes cliniques difficile.
Le développement de la volumétrie IRM automatique permet de prendre en compte les différences de volume hippocampique qui peuvent échapper à la détection visuelle. La volumétrie IRM permet de quantifier objectivement les changements de volume cérébral associés à des conditions neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques et l'épilepsie. Les outils de segmentation automatisés facilitent l'analyse précise et reproductible des changements structurels cérébraux, contribuant significativement au diagnostic précoce, au suivi des patients et à la planification thérapeutique. Les progrès en neuroimagerie ont non seulement conduit à l'identification réussie des foyers épileptiques pour la résection chirurgicale, mais aussi à une meilleure compréhension des changements microstructuraux dans l'épilepsie de longue date. L'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) a la capacité de caractériser les anomalies microstructurales dans les foyers épileptiques et de démontrer les fibres et faisceaux de matière blanche participant au réseau épileptique. La DTI est une technique d'IRM, qui repose sur la capacité de l'IRM à évaluer la direction et l'amplitude de la diffusion de l'eau dans les tissus in vivo en utilisant le principe de la diffusion anisotrope des molécules d'eau dans les faisceaux de matière blanche du cerveau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201014122696
- E-mail: saadreem89@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de différents groupes d'âge atteints d'épilepsie du lobe temporal diagnostiquée par EEG sans lésion cérébrale structurelle détectée par IRM conventionnelle autre que la sclérose mésiale temporale.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, le stimulateur cardiaque et les dispositifs métalliques non compatibles.
- Patients avec des images ou des techniques sous-optimales.
- Cas post-opératoires et post-traumatiques crâniens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeurs de diffusivité moyenne (DM) de l'hippocampe mesurées par imagerie par tenseur de diffusion (ITD) chez des patients atteints d'épilepsie du lobe temporal et des sujets témoins non épileptiques.
Délai: Ligne de base
|
Les valeurs de MD de l'hippocampe bilatéral seront mesurées en millimètres carrés par seconde (mm²/s) par imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
La valeur de MD de l'hippocampe épileptogène sera comparée au côté controlatéral et aux valeurs de MD hippocampique de sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .