- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384351
MRI-volumetri och diffusions tensor-bildgivning vid temporallobsepilepsi
Mervärdet av MR-volumetri och diffusionstensoravbildning jämfört med konventionell MR vid tinninglobsepilepsi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epilepsi är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna. Den drabbar cirka 70 miljoner människor världen över. Temporallobsepilepsi (TLE) är den vanligaste fokala epilepsin och dess vanligaste orsak är hippocampus skleros. Ungefär en tredjedel av patienterna med TLE har epileptiska anfall som inte svarar på läkemedelsbehandling och de kräver kirurgisk resektion av det epileptiska fokuset. Läkemedelsresistent epilepsi (DRE) är förknippad med neurokognitiv och psykologisk nedgång, dålig livskvalitet, ökad risk för förtida död och högre ekonomisk börda.
Diagnos av TLE förlitar sig vanligtvis på klinisk utvärdering, MRI för att visualisera drabbade områden, såsom hippocampus skleros och EEG för att upptäcka onormal elektrisk aktivitet i temporallobens kortikala regioner. Emellertid har både EEG och konventionell MRI begränsningar. Cirka trettio procent av temporallobsepilepsi (TLE) fallen är negativa på MRI, så kvantitativ diagnos baserad på kliniska symptom blir utmanande.
Utvecklingen av automatisk MR-volumetri gör det möjligt att ta hänsyn till hippocampus volymskillnader som kan undgå visuell detektion. MRI-volumetri möjliggör objektiv kvantifiering av hjärnvolymförändringar förknippade med neurologiska tillstånd såsom Alzheimers sjukdom, multipel skleros och epilepsi. Automatiserade segmenteringsverktyg underlättar precis och reproducerbar analys av strukturella hjärnförändringar, vilket bidrar betydande till tidig diagnos, patientövervakning och terapeutisk planering. Framsteg inom neuroimaging har lett inte bara till framgångsrik identifiering av epileptiska fokus för kirurgisk resektion, utan också till förbättrad förståelse av de mikrostrukturella förändringarna vid långvarig epilepsi. Diffusion tensor imaging (DTI) har förmågan att karakterisera mikrostrukturella abnormaliteter i epileptiska fokus och att demonstrera de vita substansens fibrer och banor som deltar i det epileptiska nätverket. DTI är en MRI-teknik, som baseras på MRI:s förmåga att bedöma riktningen och storleken av vattendiffusion i vävnader in vivo genom att utnyttja principen om anisotrop diffusion av vattenmolekyler i hjärnans vita substansbanor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201014122696
- E-post: saadreem89@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i olika åldersgrupper med temporallobsepilepsi diagnostiserad med EEG utan upptäckt strukturell hjärnlesion vid konventionell MRI förutom mesial temporalskleros.
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer för MRI såsom klaustrofobi, pacemaker och icke-kompatibla metalliska implantat.
- Patienter med suboptimala bilder eller tekniker.
- Postoperativa fall och fall efter huvudtrauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hippocampal medeldiffusivitet (MD)-värden mätta med diffusionstensoravbildning (DTI) hos patienter med temporallobsepilepsi och icke-epileptiska kontrollpersoner.
Tidsram: Baslinje
|
Bilateral hippocampal MD-värden kommer att mätas i kvadratmillimeter per sekund (mm²/s) med diffusion tensor imaging (DTI).
MD-värdet för den epileptogena hippocampus kommer att jämföras med den kontralaterala sidan och med hippocampal MD-värden från ålders- och könsmatchade kontrollsubjekt.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .