- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384351
MRI-volumetria ja diffuusion tensorikuvantaminen ohimolohkoepilepsiassa
MRI-volumetrian ja diffuusion tensorikuvantamisen lisäarvo perinteiseen MRI:hen verrattuna ohimolohkoepilepsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsia on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista. Siihen sairastuu noin 70 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Ohimolohkoepilepsia (TLE) on yleisin fokaali epilepsia, ja sen yleisin syy on hippokampuksen skleroosi. Noin kolmannes TLE-potilaista kärsii kohtauksista, joihin lääkehoito ei tehoa, ja he tarvitsevat epileptisen fokuksen kirurgisen poiston. Lääkkeille vastustuskykyinen epilepsia (DRE) liittyy neurokognitiiviseen ja psykologiseen heikkenemiseen, heikkoon elämänlaatuun, lisääntyneeseen ennenaikaisen kuoleman riskiin ja suurempaan taloudelliseen taakkaan.
TLE:n diagnoosi perustuu tyypillisesti kliiniseen arviointiin, magneettikuvaukseen (MRI) vaikutusalueiden, kuten hippokampuksen skleroosin, visualisoimiseksi ja EEG:hen aivokuoren alueiden epänormaalin sähköisen toiminnan havaitsemiseksi ohimolohkossa. Molemmilla EEG:llä ja perinteisellä MRI:lla on kuitenkin rajoituksia. Noin kolmekymmentä prosenttia ohimolohkoepilepsia (TLE) tapauksista on MRI-negatiivisia, joten määrällinen diagnoosi kliinisten oireiden perusteella muodostuu haastavaksi.
Automaattisen MR-volumetrian kehitys mahdollistaa hippokampuksen tilavuuserojen huomioon ottamisen, jotka saattavat jäädä visuaaliselta havaitsemiselta huomaamatta. MRI-volumetria mahdollistaa aivotilavuuden muutosten objektiivisen kvantifioinnin, jotka liittyvät neurologisiin tiloihin kuten Alzheimerin tautiin, multippeliskleroosiin ja epilepsiaan. Automatisoidut segmentointityökalut helpottavat rakenteellisten aivomuutosten tarkkaa ja toistettavaa analyysiä, mikä edistää merkittävästi varhaista diagnoosia, potilasseurantaa ja hoitosuunnittelua. Neurokuvantamisen edistys on johtanut paitsi epileptisten fokuksen onnistuneeseen tunnistamiseen kirurgista poistoa varten, myös pitkäaikaisen epilepsian mikrorakenteellisten muutosten parempaan ymmärtämiseen. Diffuusion tensorikuvaus (DTI) kykenee kuvaamaan epileptisen fokuksen mikrorakenteellisia poikkeavuuksia ja osoittamaan epileptiseen verkostoon osallistuvat valkean aineen kuidut ja radat. DTI on MRI-tekniikka, joka perustuu MRI:n kykyyn arvioida veden diffuusion suuntaa ja suuruutta kudoksissa in vivo hyödyntämällä vesimolekyylien anisotrooppisen diffuusion periaatetta aivojen valkean aineen radoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201014122696
- Sähköposti: saadreem89@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat eri ikäryhmissä, joilla on ohimolohkoepilepsia, joka on diagnosoitu EEG:llä, eikä perinteisellä magneettikuvauksella ole havaittu rakenteellisia aivovaurioita muuta kuin mediaalinen temporaaliskleroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet kuten klaustrofobia, sydämentahdistin ja yhteensopimattomat metalliset laitteet.
- Potilaat, joilla on alaoptimaaliset kuvat tai tekniikat.
- Leikkauksen jälkeen ja päävammojen jälkeen olevat tapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen keskiarvodiffusiivisuus (MD) -arvot, jotka on mitattu diffuusion tensorikuvantamisella (DTI) ohimolohkon epilepsiaa sairastavilla potilailla ja ei-epileptisillä kontrollihenkilöillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksipuoliset hippokampuksen MD-arvot mitataan neliömillimetriä sekunnissa (mm²/s) diffuusion tensorikuvantamisella (DTI).
Epileptogeenisen hippokampuksen MD-arvoa verrataan vastakkaiseen puoleen sekä ikä- ja sukupuolivastaaviin verrokkikoehenkilöihin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .