- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07384351
MRI volumetria és diffúziós tenzor képalkotás temporális lebeny epilepsziában
Az MRI-volumetria és a diffúziós tenzor képalkotás hozzáadott értéke a hagyományos MRI-hoz képest a temporális lebeny epilepsziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epilepszia az egyik leggyakoribb neurológiai betegség. Világszerte mintegy 70 millió embert érint. A temporális lebeny epilepszia (TLE) a leggyakoribb fókuszos epilepszia, és annak leggyakoribb oka a hippokampális szklerózis. A TLE-s betegek körülbelül egyharmadának a rohamai nem reagálnak a gyógyszeres kezelésre, és szükségük van az epilepsziás góc sebészi eltávolítására. A gyógyszerrezisztens epilepszia (DRE) neurokognitív és pszichológiai hanyatlással, rossz életminőséggel, a korai halálozás megnövekedett kockázatával és magasabb gazdasági terheléssel jár.
A TLE diagnózisa jellemzően klinikai értékelésre, az érintett területek, például a hippokampális szklerózis vizualizálására szolgáló MRI-vizsgálatra, valamint a temporális lebeny kéregrégióiban fellépő abnormális elektromos aktivitás észlelésére szolgáló EEG-re támaszkodik. Azonban mind az EEG, mind a hagyományos MRI korlátozásokkal rendelkezik. A temporális lebeny epilepszia (TLE) eseteinek körülbelül harminc százaléka MRI-negatív, így a klinikai tüneteken alapuló kvantitatív diagnózis kihívást jelent.
Az automatikus MR-volumetria fejlesztése lehetővé teszi a vizuális észlelésből kimaradó hippokampális térfogatkülönbségek figyelembevételét. Az MRI-volumetria lehetővé teszi az olyan neurológiai állapotokkal, mint az Alzheimer-kór, a sclerosis multiplex és az epilepszia összefüggő agyi térfogatváltozások objektív kvantifikálását. Az automatizált szegmentálási eszközök elősegítik az agyi szerkezeti változások pontos és reprodukálható elemzését, ami jelentősen hozzájárul a korai diagnózishoz, a betegmonitorozáshoz és a terápiás tervezéshez. A neuroképalkotás fejlődése nemcsak az epilepsziás gócok sikeres azonosításához vezetett a sebészi eltávolítás érdekében, hanem hozzájárult a régóta fennálló epilepszia mikroszerkezeti változásainak jobb megértéséhez is. A diffúziós tenzor képalkotás (DTI) képes jellemezni az epilepsziás gócok mikroszerkezeti rendellenességeit, valamint bemutatni az epilepsziás hálózatban részt vevő fehérállomány rostokat és pályákat. A DTI egy MRI-technika, amely az MRI képességén alapul, hogy a vízmolekulák anizotróp diffúziójának elvét felhasználva értékelje a víz diffúziójának irányát és nagyságát az agy fehérállomány pályáinak szövetében in vivo.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Telefonszám: +201014122696
- E-mail: saadreem89@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Különböző korcsoportokba tartozó betegek temporális lebeny epilepsziával, amelyet EEG-vel diagnosztizáltak, és nincs konvencionális MRI-vel észlelhető szerkezeti agyi elváltozás, kivéve a mediális temporális szklerózist.
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok, mint klausztrofóbia, szívritmus-szabályozó és nem kompatibilis fém eszközök.
- Nem optimális képekkel vagy technikákkal rendelkező betegek.
- Műtét utáni és fejsérülés utáni esetek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A temporális lebeny epilepsziás betegeknél és nem epilepsziás kontroll személyeknél diffúziós tenzor képalkotással (DTI) mért hippocampális átlagos diffúziós (MD) értékek.
Időkeret: Alapvonal
|
A kétoldali hippokampusz MD-értékeit négyzetmilliméter per másodperc (mm²/s) egységben mérik diffúziós tenzor képalkotás (DTI) segítségével.
Az epileptogén hippokampusz MD-értékét összehasonlítják a kontralaterális oldallal, valamint életkor- és nemegyező kontroll alanyok hippokampusz MD-értékeivel.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .