- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07384351
MRI-volumetrie en diffusietensorbeeldvorming bij temporale kwab epilepsie
Toegevoegde waarde van MRI-volumetrie en diffusietensorbeeldvorming ten opzichte van conventionele MRI bij temporale kwab epilepsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen. Het treft wereldwijd ongeveer 70 miljoen mensen. Temporale kwab epilepsie (TLE) is de meest voorkomende focale epilepsie en de meest frequente oorzaak is hippocampus sclerose. Ongeveer een derde van de patiënten met TLE heeft aanvallen die niet reageren op medicamenteuze therapie en vereisen chirurgische resectie van de epileptische focus. Medicijnresistente epilepsie (DRE) wordt geassocieerd met neurocognitieve en psychologische achteruitgang, slechte levenskwaliteit, verhoogd risico op vroegtijdig overlijden en hogere economische lasten.
Diagnose van TLE is typisch gebaseerd op klinische evaluatie, MRI om aangetaste gebieden te visualiseren, zoals hippocampus sclerose en EEG om abnormale elektrische activiteit in de corticale regio's van de temporale kwab te detecteren. Echter, zowel EEG als conventionele MRI hebben beperkingen. Ongeveer dertig procent van de temporale kwab epilepsie (TLE) gevallen is negatief op MRI, waardoor kwantitatieve diagnose op basis van klinische symptomen uitdagend wordt.
De ontwikkeling van automatische MR-volumetrie maakt het mogelijk om verschillen in hippocampusvolume te verklaren die aan visuele detectie kunnen ontsnappen. MRI-volumetrie maakt het mogelijk om veranderingen in hersenvolume objectief te kwantificeren die geassocieerd zijn met neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, multiple sclerose en epilepsie. Geautomatiseerde segmentatietools faciliteren precieze en reproduceerbare analyse van structurele hersenveranderingen, wat significant bijdraagt aan vroege diagnose, patiëntmonitoring en therapeutische planning. Vooruitgang in neuroimaging heeft niet alleen geleid tot succesvolle identificatie van epileptische foci voor chirurgische resectie, maar ook tot verbeterd begrip van de microstructuurveranderingen bij langdurige epilepsie. Diffusie tensor imaging (DTI) heeft het vermogen om microstructurele afwijkingen in epileptische foci te karakteriseren en de witte stof vezels en banen te demonstreren die deelnemen aan het epileptische netwerk. DTI is een MRI-techniek, die gebaseerd is op het vermogen van MRI om de richting en grootte van waterdiffusie in weefsels in vivo te beoordelen door gebruik te maken van het principe van anisotrope diffusie van watermoleculen in de witte stof banen van de hersenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201014122696
- E-mail: saadreem89@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van verschillende leeftijdsgroepen met temporale kwab epilepsie gediagnosticeerd door EEG zonder gedetecteerde structurele hersenschade door conventionele MRI anders dan mediale temporale sclerose.
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor MRI zoals claustrofobie, hartpacemaker en niet-compatibele metalen apparaten.
- Patiënten met suboptimale beelden of technieken.
- Postoperatieve en post-traumatische gevallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippocampale gemiddelde diffusiviteit (MD) waarden gemeten door diffusie tensor beeldvorming (DTI) bij patiënten met temporale kwab epilepsie en niet-epileptische controlepersonen.
Tijdsspanne: Baseline
|
Bilaterale hippocampale MD-waarden worden gemeten in vierkante millimeter per seconde (mm²/s) met diffusietensorimaging (DTI).
De MD-waarde van de epileptogene hippocampus wordt vergeleken met de contralaterale zijde en met hippocampale MD-waarden van leeftijds- en geslacht-gematchte controlepersonen.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .