Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRI-volumetri og diffusjonstensoravbildning ved temporallappepilepsi

29. januar 2026 oppdatert av: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Merverdi av MR-volumetri og diffusjonstensorbildedannelse i forhold til konvensjonell MR ved temporallappepilepsi

Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske ytelsen til kombineret MR-volumetri, diffusjonstensoravbildning og konvensjonell MR for å lateraliser epileptogenfokuset hos pasienter med temporallappepilepsi og korrelere disse funnene med klinisk utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epilepsi er en av de vanligste nevrologiske sykdommene. Den rammer omtrent 70 millioner mennesker over hele verden. Temporallapsepilepsi (TLE) er den vanligste fokale epilepsien, og dens hyppigste årsak er hippocampus-sklerose. Omtrent en tredjedel av pasientene med TLE har anfall som ikke responderer på legemiddelbehandling, og de krever kirurgisk reseksjon av det epileptiske fokuset. Legemiddelresistent epilepsi (DRE) er assosiert med nevrokognitiv og psykologisk nedgang, dårlig livskvalitet, økt risiko for tidlig død og høyere økonomisk belastning.

Diagnosen av TLE er vanligvis avhengig av klinisk evaluering, MRI for å visualisere berørte områder, som hippocampus-sklerose, og EEG for å oppdage unormal elektrisk aktivitet i temporallappens kortikale regioner. Imidlertid har både EEG og konvensjonell MRI begrensninger. Omtrent tretti prosent av tilfellene av temporallapsepilepsi (TLE) er negative på MRI, så kvantitativ diagnose basert på kliniske symptomer blir utfordrende.

Utviklingen av automatisk MR-volumetri gjør det mulig å ta hensyn til hippocampus-volumforskjeller som kan unnslippe visuell deteksjon. MRI-volumetri muliggjør objektiv kvantifisering av hjernevolumendringer assosiert med nevrologiske tilstander som Alzheimers sykdom, multippel sklerose og epilepsi. Automatiserte segmenteringsverktøy letter presis og reproducerbar analyse av strukturelle hjerneendringer, og bidrar betydelig til tidlig diagnose, pasientovervåkning og terapeutisk planlegging. Fremgang i nevrobildedannelse har ført ikke bare til vellykket identifisering av epileptiske fokuser for kirurgisk reseksjon, men også til forbedret forståelse av de mikrostrukturelle endringene i langvarig epilepsi. Diffusjonstensoravbildning (DTI) har evnen til å karakterisere mikrostrukturelle abnormaliteter i epileptiske fokuser og til å demonstrere de hvite substansfibrene og banene som deltar i det epileptiske nettverket. DTI er en MRI-teknikk som er basert på MRI-evnen til å vurdere retning og størrelse på vanndiffusjon i vev in vivo ved å utnytte prinsippet om anisotrop diffusjon av vannmolekyler i de hvite substansbanene i hjernen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +201014122696
  • E-post: saadreem89@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med idiopatisk temporallapsepilepsi og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra forskjellige aldersgrupper med temporallappepilepsi diagnostisert med EEG uten påvist strukturell hjernelesjon ved konvensjonell MR annet enn mesial temporallappesklerose.

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR som klaustrofobi, hjertepacemaker og ikke-kompatible metallimplantater.
  • Pasienter med suboptimale bilder eller teknikker.
  • Postoperative og post-traumatiske hodeskade-tilfeller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampale gjennomsnittlige diffusivitetsverdier (MD) målt med diffusjonstensoravbildning (DTI) hos pasienter med temporallappepilepsi og ikke-epileptiske kontrollpersoner.
Tidsramme: Utgangspunkt
Bilaterale hippocampale MD-verdier vil bli målt i kvadratmillimeter per sekund (mm²/s) ved diffusjonstensoravbildning (DTI). MD-verdien i den epileptogene hippocampus vil bli sammenlignet med den kontralaterale siden og med hippocampale MD-verdier hos alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRI Volumetry, DTI in epilepsy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere