- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07384351
MRI-volumetri og diffusjonstensoravbildning ved temporallappepilepsi
Merverdi av MR-volumetri og diffusjonstensorbildedannelse i forhold til konvensjonell MR ved temporallappepilepsi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epilepsi er en av de vanligste nevrologiske sykdommene. Den rammer omtrent 70 millioner mennesker over hele verden. Temporallapsepilepsi (TLE) er den vanligste fokale epilepsien, og dens hyppigste årsak er hippocampus-sklerose. Omtrent en tredjedel av pasientene med TLE har anfall som ikke responderer på legemiddelbehandling, og de krever kirurgisk reseksjon av det epileptiske fokuset. Legemiddelresistent epilepsi (DRE) er assosiert med nevrokognitiv og psykologisk nedgang, dårlig livskvalitet, økt risiko for tidlig død og høyere økonomisk belastning.
Diagnosen av TLE er vanligvis avhengig av klinisk evaluering, MRI for å visualisere berørte områder, som hippocampus-sklerose, og EEG for å oppdage unormal elektrisk aktivitet i temporallappens kortikale regioner. Imidlertid har både EEG og konvensjonell MRI begrensninger. Omtrent tretti prosent av tilfellene av temporallapsepilepsi (TLE) er negative på MRI, så kvantitativ diagnose basert på kliniske symptomer blir utfordrende.
Utviklingen av automatisk MR-volumetri gjør det mulig å ta hensyn til hippocampus-volumforskjeller som kan unnslippe visuell deteksjon. MRI-volumetri muliggjør objektiv kvantifisering av hjernevolumendringer assosiert med nevrologiske tilstander som Alzheimers sykdom, multippel sklerose og epilepsi. Automatiserte segmenteringsverktøy letter presis og reproducerbar analyse av strukturelle hjerneendringer, og bidrar betydelig til tidlig diagnose, pasientovervåkning og terapeutisk planlegging. Fremgang i nevrobildedannelse har ført ikke bare til vellykket identifisering av epileptiske fokuser for kirurgisk reseksjon, men også til forbedret forståelse av de mikrostrukturelle endringene i langvarig epilepsi. Diffusjonstensoravbildning (DTI) har evnen til å karakterisere mikrostrukturelle abnormaliteter i epileptiske fokuser og til å demonstrere de hvite substansfibrene og banene som deltar i det epileptiske nettverket. DTI er en MRI-teknikk som er basert på MRI-evnen til å vurdere retning og størrelse på vanndiffusjon i vev in vivo ved å utnytte prinsippet om anisotrop diffusjon av vannmolekyler i de hvite substansbanene i hjernen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201014122696
- E-post: saadreem89@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra forskjellige aldersgrupper med temporallappepilepsi diagnostisert med EEG uten påvist strukturell hjernelesjon ved konvensjonell MR annet enn mesial temporallappesklerose.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR som klaustrofobi, hjertepacemaker og ikke-kompatible metallimplantater.
- Pasienter med suboptimale bilder eller teknikker.
- Postoperative og post-traumatiske hodeskade-tilfeller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampale gjennomsnittlige diffusivitetsverdier (MD) målt med diffusjonstensoravbildning (DTI) hos pasienter med temporallappepilepsi og ikke-epileptiske kontrollpersoner.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Bilaterale hippocampale MD-verdier vil bli målt i kvadratmillimeter per sekund (mm²/s) ved diffusjonstensoravbildning (DTI).
MD-verdien i den epileptogene hippocampus vil bli sammenlignet med den kontralaterale siden og med hippocampale MD-verdier hos alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .