- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07384351
측두엽 간질에서의 MRI 용적 측정 및 확산 텐서 영상
측두엽 간질에서 기존 MRI 대비 MRI 용적 측정 및 확산 텐서 영상의 부가적 가치
연구 개요
상세 설명
간질은 가장 흔한 신경학적 질환 중 하나입니다. 전 세계적으로 약 7천만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 측두엽 간질(TLE)은 가장 흔한 국소성 간질이며, 그 가장 빈번한 원인은 해마 경화증입니다. TLE 환자의 약 3분의 1은 약물 치료에 반응하지 않는 발작을 경험하며, 간질 초점의 외과적 절제가 필요합니다. 약물 내성 간질(DRE)은 신경인지 및 심리적 저하, 낮은 삶의 질, 조기 사망 위험 증가 및 더 높은 경제적 부담과 관련이 있습니다.
TLE 진단은 일반적으로 임상 평가, 해마 경화증과 같은 영향을 받은 부위를 시각화하기 위한 MRI, 그리고 측두엽 피질 영역의 비정상적인 전기 활동을 감지하기 위한 EEG에 의존합니다. 그러나 EEG와 기존 MRI 모두 한계가 있습니다. 측두엽 간질(TLE) 사례의 약 30퍼센트는 MRI에서 음성으로 나타나므로, 임상 증상에 기반한 정량적 진단이 어려워집니다.
자동 MR 체적 측정법의 발전은 육안으로는 감지하기 어려울 수 있는 해마 체적 차이를 고려할 수 있게 합니다. MRI 체적 측정법은 알츠하이머병, 다발성 경화증 및 간질과 같은 신경학적 상태와 관련된 뇌 체적 변화를 객관적으로 정량화할 수 있게 합니다. 자동화된 분할 도구는 구조적 뇌 변화의 정확하고 재현 가능한 분석을 용이하게 하여, 조기 진단, 환자 모니터링 및 치료 계획에 크게 기여합니다. 신경 영상의 발전은 외과적 절제를 위한 간질 초점의 성공적인 식별뿐만 아니라, 만성 간질의 미세 구조적 변화에 대한 이해를 향상시키는 데 이르렀습니다. 확산 텐서 영상(DTI)은 간질 초점의 미세 구조적 이상을 특성화하고, 간질 네트워크에 참여하는 백질 섬유 및 경로를 보여줄 수 있는 능력을 가지고 있습니다. DTI는 MRI 기술로, 뇌의 백질 경로에서 물 분자의 이방성 확산 원리를 활용하여 조직 내 물 확산의 방향과 크기를 평가하는 MRI의 능력에 기반합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- 전화번호: +201014122696
- 이메일: saadreem89@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 측두엽 간질로 진단된 다양한 연령대의 환자로서 뇌파 검사로 확인되고, 기존 MRI에서 중간 측두경화증 이외의 구조적 뇌 병변이 발견되지 않은 경우.
배제 기준:
- MRI 금기 사항(폐쇄공포증, 심장 박동 조율기, 호환되지 않는 금속 장치 등).
- 이상적인 영상이나 기술을 얻지 못한 환자.
- 수술 후 및 두부 외상 후 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두엽 간질 환자와 비간질 대조군 대상자에서 확산텐서영상(DTI)으로 측정한 해마 평균 확산 계수(MD) 값.
기간: 기준선
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확산 텐서 영상(DTI)을 통해 양측 해마의 MD 값은 제곱밀리미터/초(mm²/s) 단위로 측정됩니다.
발작 기원 해마의 MD 값은 반대쪽 해마 및 연령 및 성별이 일치하는 대조군의 해마 MD 값과 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한