- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384351
MRT-Volumetrie und Diffusions-Tensor-Bildgebung bei Temporallappenepilepsie
Zusätzlicher Nutzen von MRI-Volumetrie und Diffusions-Tensor-Bildgebung gegenüber konventioneller MRT bei Temporallappenepilepsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen. Sie betrifft weltweit etwa 70 Millionen Menschen. Die Temporallappenepilepsie (TLE) ist die häufigste fokale Epilepsie, und ihre häufigste Ursache ist die Hippokampussklerose. Etwa ein Drittel der Patienten mit TLE hat Anfälle, die nicht auf die medikamentöse Therapie ansprechen, und sie benötigen eine chirurgische Resektion des epileptischen Fokus. Medikamentenresistente Epilepsie (DRE) ist mit neurokognitivem und psychologischem Abbau, schlechter Lebensqualität, erhöhtem Risiko eines vorzeitigen Todes und höherer wirtschaftlicher Belastung verbunden.
Die Diagnose von TLE stützt sich typischerweise auf klinische Bewertung, MRT zur Visualisierung betroffener Bereiche wie Hippokampussklerose und EEG zur Erkennung abnormaler elektrischer Aktivität in den kortikalen Regionen des Temporallappens. Sowohl EEG als auch konventionelles MRT haben jedoch Einschränkungen. Etwa dreißig Prozent der Temporallappenepilepsie (TLE)-Fälle sind im MRT negativ, sodass die quantitative Diagnose basierend auf klinischen Symptomen herausfordernd wird.
Die Entwicklung der automatischen MR-Volumetrie macht es möglich, Unterschiede im Hippokampusvolumen zu berücksichtigen, die der visuellen Erkennung entgehen könnten. MRT-Volumetrie ermöglicht es, Hirnvolumenveränderungen, die mit neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit, Multipler Sklerose und Epilepsie verbunden sind, objektiv zu quantifizieren. Automatisierte Segmentierungswerkzeuge erleichtern eine präzise und reproduzierbare Analyse struktureller Hirnveränderungen und tragen wesentlich zur Früherkennung, Patientenüberwachung und Therapieplanung bei. Fortschritte in der Neurobildgebung haben nicht nur zur erfolgreichen Identifizierung epileptischer Foci für chirurgische Resektionen geführt, sondern auch zum besseren Verständnis der mikrostrukturellen Veränderungen bei langjähriger Epilepsie. Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) hat die Fähigkeit, mikrostrukturelle Anomalien in epileptischen Foci zu charakterisieren und die weiße Substanzfasern und -trakte darzustellen, die am epileptischen Netzwerk beteiligt sind. DTI ist eine MRT-Technik, die auf der Fähigkeit der MRT basiert, Richtung und Ausmaß der Wasserdiffusion in Geweben in vivo zu bewerten, indem das Prinzip der anisotropen Diffusion von Wassermolekülen in den weißen Substanztrakten des Gehirns genutzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201014122696
- E-Mail: saadreem89@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten verschiedener Altersgruppen mit Temporallappenepilepsie, die durch EEG diagnostiziert wurde und bei denen keine strukturellen Hirnläsionen durch konventionelle MRT außer mesialer Temporalsklerose festgestellt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT wie Klaustrophobie, Herzschrittmacher und nicht-kompatible metallische Implantate.
- Patienten mit suboptimalen Bildern oder Techniken.
- Postoperative Fälle und Fälle nach Kopfverletzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hippocampale mittlere Diffusivität (MD)-Werte gemessen durch Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) bei Patienten mit Temporallappenepilepsie und nicht-epileptischen Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Bilaterale hippocampale MD-Werte werden durch Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) in Quadratmillimetern pro Sekunde (mm²/s) gemessen.
Der MD-Wert des epileptogenen Hippocampus wird mit der kontralateralen Seite und mit hippocampalen MD-Werten von alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen verglichen.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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