- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07384351
MRI volumetrie a zobrazování difúzní tenzorovou magnetickou rezonancí u temporální epilepsie
Přidaná hodnota MRI volumetrie a difuzní tenzorové zobrazování oproti konvenčnímu MRI při temporální epilepsii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epilepsie je jedno z nejčastějších neurologických onemocnění. Postihuje přibližně 70 milionů lidí po celém světě. Temporální epilepsie (TLE) je nejčastější fokální epilepsií a její nejčastější příčinou je skleróza hipokampu. Přibližně třetina pacientů s TLE má záchvaty, které nereagují na lékovou terapii, a vyžadují chirurgickou resekci epileptického ložiska. Lékově rezistentní epilepsie (DRE) je spojena s neurokognitivním a psychologickým úbytkem, špatnou kvalitou života, zvýšeným rizikem předčasného úmrtí a vyšší ekonomickou zátěží.
Diagnóza TLE obvykle závisí na klinickém hodnocení, MRI k vizualizaci postižených oblastí, jako je skleróza hipokampu, a EEG k detekci abnormální elektrické aktivity v kortikálních oblastech temporálního laloku. EEG i konvenční MRI však mají omezení. Přibližně třicet procent případů temporální epilepsie (TLE) je na MRI negativních, takže kvantitativní diagnóza založená na klinických příznacích se stává náročnou.
Vývoj automatické MR volumetrie umožňuje zohlednit rozdíly v objemu hipokampu, které mohou uniknout vizuální detekci. MRI volumetrie umožňuje objektivně kvantifikovat změny objemu mozku spojené s neurologickými stavy, jako je Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza a epilepsie. Automatizované segmentační nástroje usnadňují přesnou a reprodukovatelnou analýzu strukturálních změn mozku, což významně přispívá k časné diagnóze, monitorování pacientů a terapeutickému plánování. Pokrok v neurozobrazování vedl nejen k úspěšné identifikaci epileptických ložisek pro chirurgickou resekci, ale také k lepšímu pochopení mikrostrukturálních změn u dlouhodobé epilepsie. Difuzní tenzorová zobrazování (DTI) má schopnost charakterizovat mikrostrukturální abnormality v epileptických ložiscích a demonstrovat bílou hmotu a dráhy zapojené do epileptické sítě. DTI je technika MRI, která je založena na schopnosti MRI posoudit směr a velikost difuze vody v tkáních in vivo využitím principu anizotropní difuze molekul vody v drahách bílé hmoty mozku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201014122696
- E-mail: saadreem89@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti různých věkových skupin s temporální epilepsií diagnostikovanou pomocí EEG bez zjištěné strukturální léze mozku na konvenční MRI kromě mezotemporální sklerózy.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace MRI jako klaustrofobie, kardiostimulátor a nekompatibilní kovová zařízení.
- Pacienti s neoptimálními snímky nebo technikami.
- Pooperační a poúrazové případy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty střední difuzivity (MD) hipokampu měřené pomocí difuzní tenzorové zobrazovací metody (DTI) u pacientů s temporální epilepsií a u neepileptických kontrolních subjektů.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Bilaterální hodnoty MD hipokampu budou měřeny v milimetrech čtverečních za sekundu (mm²/s) pomocí difuzní tenzorové zobrazovací metody (DTI).
Hodnota MD epileptogenního hipokampu bude porovnána s kontralaterální stranou a s hodnotami MD hipokampu kontrolních subjektů odpovídajících věku a pohlaví.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Neznámý