Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI volumetrie a zobrazování difúzní tenzorovou magnetickou rezonancí u temporální epilepsie

29. ledna 2026 aktualizováno: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Přidaná hodnota MRI volumetrie a difuzní tenzorové zobrazování oproti konvenčnímu MRI při temporální epilepsii

Tato práce si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou výkonnost kombinované MRI volumetrie, zobrazování difuzní tenzorem a konvenční MRI při lateralizaci epileptogenního ložiska u pacientů s temporální epilepsií a korelovat tyto nálezy s klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epilepsie je jedno z nejčastějších neurologických onemocnění. Postihuje přibližně 70 milionů lidí po celém světě. Temporální epilepsie (TLE) je nejčastější fokální epilepsií a její nejčastější příčinou je skleróza hipokampu. Přibližně třetina pacientů s TLE má záchvaty, které nereagují na lékovou terapii, a vyžadují chirurgickou resekci epileptického ložiska. Lékově rezistentní epilepsie (DRE) je spojena s neurokognitivním a psychologickým úbytkem, špatnou kvalitou života, zvýšeným rizikem předčasného úmrtí a vyšší ekonomickou zátěží.

Diagnóza TLE obvykle závisí na klinickém hodnocení, MRI k vizualizaci postižených oblastí, jako je skleróza hipokampu, a EEG k detekci abnormální elektrické aktivity v kortikálních oblastech temporálního laloku. EEG i konvenční MRI však mají omezení. Přibližně třicet procent případů temporální epilepsie (TLE) je na MRI negativních, takže kvantitativní diagnóza založená na klinických příznacích se stává náročnou.

Vývoj automatické MR volumetrie umožňuje zohlednit rozdíly v objemu hipokampu, které mohou uniknout vizuální detekci. MRI volumetrie umožňuje objektivně kvantifikovat změny objemu mozku spojené s neurologickými stavy, jako je Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza a epilepsie. Automatizované segmentační nástroje usnadňují přesnou a reprodukovatelnou analýzu strukturálních změn mozku, což významně přispívá k časné diagnóze, monitorování pacientů a terapeutickému plánování. Pokrok v neurozobrazování vedl nejen k úspěšné identifikaci epileptických ložisek pro chirurgickou resekci, ale také k lepšímu pochopení mikrostrukturálních změn u dlouhodobé epilepsie. Difuzní tenzorová zobrazování (DTI) má schopnost charakterizovat mikrostrukturální abnormality v epileptických ložiscích a demonstrovat bílou hmotu a dráhy zapojené do epileptické sítě. DTI je technika MRI, která je založena na schopnosti MRI posoudit směr a velikost difuze vody v tkáních in vivo využitím principu anizotropní difuze molekul vody v drahách bílé hmoty mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: +201014122696
  • E-mail: saadreem89@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s idiopatickou temporální epilepsií a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti různých věkových skupin s temporální epilepsií diagnostikovanou pomocí EEG bez zjištěné strukturální léze mozku na konvenční MRI kromě mezotemporální sklerózy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace MRI jako klaustrofobie, kardiostimulátor a nekompatibilní kovová zařízení.
  • Pacienti s neoptimálními snímky nebo technikami.
  • Pooperační a poúrazové případy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty střední difuzivity (MD) hipokampu měřené pomocí difuzní tenzorové zobrazovací metody (DTI) u pacientů s temporální epilepsií a u neepileptických kontrolních subjektů.
Časové okno: Výchozí hodnota
Bilaterální hodnoty MD hipokampu budou měřeny v milimetrech čtverečních za sekundu (mm²/s) pomocí difuzní tenzorové zobrazovací metody (DTI). Hodnota MD epileptogenního hipokampu bude porovnána s kontralaterální stranou a s hodnotami MD hipokampu kontrolních subjektů odpovídajících věku a pohlaví.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Předplatit